[发明专利]肺结核病防传播及治疗用气雾剂、制备方法及其增效方法

权利要求书

1、一种溶液型肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此气雾剂是由药物、增效剂、潜溶媒、抛射剂等构成，其中药物可选用盐酸乙胺丁醇，力复霉素钠、甲哌利福霉素钠，异丁基哌嗪力复霉素钠、环戊基哌嗪利福霉素钠等其中至少一种；增效剂可选用盐酸地尔硫等；潜溶媒可选用水、乙醇、丙二醇、二甲基亚砜等其中至少一种；抛射剂可选用压缩空气二氧化碳、氧化亚氮、氮气、液化气体碳氢化合物、氟氮代烷化合等其中至少一种。

2、如权利要求1所述的肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于构成气雾剂内溶物的各组分占气雾剂内容物总重量的百分比为药物1-22％；增效剂0-10％；潜溶媒10-80％，抛射剂10-80％。

3、一种溶液型肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此气雾剂是通过投料、调剂、检验、分装、压盖、充入抛射剂等至少四道工序完成。

4、一种溶液缓释型肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此气雾剂除于调剂工序中加入可溶性缓释载体材料外，其处方、工艺均与权利要求1、2、3所述溶液中型气雾剂相同，可溶性缓释体材料可选用可溶于潜溶媒及抛射剂的微囊载体材料、(毫)微球载体材料及脂质体包封材料等其中至少一种，其用量应为气雾剂总重量的0-30％。

5、一种混悬型肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此气雾剂的内容物是由药物、增效剂、比重调节剂、助悬剂、潜溶媒、抛射剂等构成，其中药物可选用异烟肼磺钠、盐酸异烟肼、盐酸吡嗪酰胺、甲哌利福霉素钠、异丁基哌嗪利福霉素钠，环戊基哌嗪利福霉素钠、硫酸链霉素、硫酸卡那霉素、对安基水杨酸钠等其中至少一种；增效剂可选用胰蛋白酶、糜蛋白酶、菠萝酶、链激酶、脱氧核糖核酸酶、玻璃酸酶、胶原酶、尿激酶、中性蛋白酶等其中至少一种；比重调节剂可选用无水硫酸钠或无水乳糖；助悬剂可选用司盘-85或油酸乙酯；潜溶媒可选用三氯一氟甲烷或植物油；抛射剂可选用碳氢化合物、氟氯代烷化合物等液化气体中至少一种。

6、一种混悬缓释型肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此气雾剂的内容物是由药物、增效剂、缓释载体材料、比重调节剂、助悬剂、潜溶媒、抛射剂等构成，其中药物可选用链霉素、卡那霉素、卷曲霉素、紫霉素、异烟肼、异烟腙、乙(丙)硫异烟胺、异烟肼磺钠、对氨基水杨酸、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、氨硫脲、抗痨患、环丝氨酸、利福平、利福定、利福喷丁、利福霉素钠等其中至少一种；增效剂可选用地尔硫#、胰蛋白酶、糜蛋白酶、中性蛋白酶、菠萝酶、链激酶、脱氧核糖核酸酶、玻璃酸酶、胶原酶、尿激酶等其中至少一种，缓释载体材料可选用微囊载体材料、(毫)微球载体材料、脂质体包封材料、包合物主体材料等其中至少一种；比重调节剂可选用无水硫酸钠或无水乳糖；助悬剂可选用司盘-85或油酸乙酯；潜溶媒可选用碳氢化合物、氟氯代烷化合物等液化气体中至少一种。

7、如权利要求5及权利要求6所述的混悬型及混悬型缓释肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此两类气雾剂内容物的各组分占气雾剂内容物总重量的百分比为药物0-22％；增效剂0-10％；缓释载体材料0-30％；比重调节剂0-30％；助悬剂0-20％；潜溶媒10-50％；抛射剂30-80％。

8、一种混悬型肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此气雾剂是通过粉碎、投料、调剂、分装、压盖、充入抛射剂等至少五道工序完成。

9、一种混悬型缓释肺结核病防传播及治疗用气雾剂，其特征在于此气雾剂是通过将一种或多种药物及增效剂依其理化性质制成微囊、微球、毫微球、包合物或脂质体后干燥、粉碎(或喷雾干燥)，投料、调剂、分装、压盖、充入抛射剂等至少六道工序完成，或将可溶于潜溶媒及抛射剂的缓释载体材料在调剂工序溶于潜溶媒，其余可完全依据权利要求8所述混悬型气雾剂的制备工艺完成。

10、权利要求8利要求9述的混悬型及混悬型缓释肺结核病防传播及治疗用气雾剂的制备方法，其特征在于投料用的固体药物、药物缓释体、比重调节剂等无论经由何种粉碎方式进行粉碎或喷雾干燥，其粒度必须达到10μm以下；调剂、分装、压盖等三道工序操作系统的温度必须控制在23℃以下；粉碎、投料、调剂、分装、压盖等几道工序及所有的原料、辅料都应采取严格的控制水分的措施，成品含水量应控制在300ppM以下。