[发明专利]一种涂覆产品的方法及装置

说明书

本发明涉及在一种产品上制成包衣的方法及装置，特别是在片剂上制成凝胶物质构成的包衣的方法及装置。本发明还涉及把片剂在涂覆材料中浸蘸的方法及装置。

本申请是本人于1990年11月5日提交，申请号为609,482，题为“一种胶质包衣的制备方法及装置”的申请的一个连续部分的申请，它共同转让，因而两者就像是一个整体前后两部分，互为参考。

本发明涉及本人的于1990年5月1日公布的US-4,921,108：1989年9月19日公布的US-4,867,988：1989年4月11日公布的US-4,820,524以及1990年10月30日公布的US-4,966,771美国专利，和1990年12月22日提交的483,153号本人的美国专利申请它们都转让给本申请的受让人，并且就像是一整套申请，互为参考。

本发明也与本人的现一起提交的申请号为08/003158，08/003334，08/003347，08/003348的美国专利申请相关。它们全都转让给本申请的受让人，并且尤如一整套申请，互为参考。

从医生处方中药物至一般买得到的维生素片剂，B至糖果的许多产品都被制成可被称为“片剂”的形状。这种片剂的主要功能是可提供一种剂量，或作为一种产品，其方式便于制备，包装及消费。正如上述本人在先专利和申请中所指出的，业已发现某些有生理和心理方面障碍的人，他们不能吞咽下药片。还发现提供光滑包衣的片剂诸如用胶质或凝胶物质构成的包衣，则极大程度地扩大其“可咽性”。这类包衣及其应用的一般条件，例如制备，及干燥时间等，对于本领域内的普通技术人员来说是熟知的。

除扩大可咽性之外，还有许多其他理由需要给片剂提供包衣。这种包衣可防止被包产品变质，还可把分辨色或标记结合在产品设计中，以便于产品的区分及品种的识别。如在本人在先专利及申请中提出的，某些情况下还需要两种或多种包衣交搭形成一接缝，就象一种硬胶胶囊的样子从而提供一种带外壳的，硬的(可防止压实)产品。

在一种片状产品上施加一种胶质包衣或其他涂覆的方法及装置对普通技术人员是熟知的。这些方法包括平盘浸蘸或将涂覆材料真空喷涂在片剂上。然而这些方法太过粗糙，制出的不匀包衣一般不为商用所接受。在改进现有技术状况的一次努力中，由本人的在先专利和申请所公开的发明中已提供了若干方法和装置，其可以把单个产品部分夹持在一个套筒或筒夹之内，以及精确地把产品暴露的部分降入一个浸蘸箱内。如所公开的，容纳很多要浸蘸的产品的盘或杆被传送，转动而且产品本身被操纵以制备高质的及大量一致均匀的包衣。然而。这些发明并不能让每一种类型的产品，例如某些类型的片剂和药品被涂覆，或至少以一种特殊方式涂覆。例如，采用本人在先专利及申请中公开的装置则很难完成其高度相对小于直径的、大体为圆柱体片剂的圆面的浸蘸，特别是要求具有一个周边接缝时。其他例子包括难于涂覆易碎产品，或用易碎涂覆成份进行涂覆。还发现在筒夹或类似的保持装置内以摩擦装配结合的某些包衣不适用于本人在先发明的装置。

传送各个片剂或胶囊，把它们保持在各个真空管上，通过一个浸入涂覆室的技术是公知的。例如美国专利US-3,896,762，班克(Banker)则公开了一种固体形式药片所用旋转式涂覆装置。由于涂覆表面是水平的，它垂直于该片剂的通道。因此，班克公开的是为获得均匀包衣就必须使持着片剂的真空管绕其纵轴旋转。然而公开的装置中存在好多实际的缺陷。首先虽然公开了一个干燥器和弹射装置，可整个系统不适于大批量生产，或者说没提供在干燥时间内的操纵或检测等。其次是由班克公开的系统指示只使该片剂总厚尺寸的一半或稍多通过涂覆溶液。然后该片剂随机地被弹出，也未设片剂和若存在未涂覆部分的对正或其它控制的定向装置。另外，也未考虑调整涂覆的机构以完成多色的，或类似胶囊的被涂产品。因而普通技术人员会得出该班克公开的系统在现行制备环境中只有有限的作用，而对一致性和高质量的要求，大批量生产及良好适应性是非常重要的

因此，产生一种能在每种产品之上放置一致的精确限量的涂覆材料的方法及装置的需求。这种方法和装置应当能够大批量生产有包衣的产品，并要有无需过度添置设备就能进行多种新设计及类型的涂覆的固有灵活性，还有，产品浸入涂覆材料中，为了能得到高质量和一致的包衣，以高度控制的方式进行则是极其重要的。