[发明专利]闭合循环式组织加温装置及其在前列腺外科中的使用方法

说明书

本发明与在外科手术期间使组织温度保持在所要求的值而使用的闭合循环式组织加温装置以及在前列腺外科中使用这种装置的方法有关。这种装置在低温外科中对于防止因手术区极低的温度而损伤其周围组织非常有用。具体地说，在经会阴冷冻切除男性前列腺期间使用这种装置可以保持尿道组织的温度，从而有效地防止尿道组织的坏死。这种装置也可用于诸如在激光切除手术期间要求降低周围组织的温度那样的场合。

已经知道通过用热液灌注或使热液循环的途径可以改变人体组织的温度，这在一些专利（如Elliott的U.S.2，058，780，Albright的U.S.2，077，453，Antiles等人的U.S.3，125，096，Dato的U.S.3，425，419和Kurucz的U.S.4，844，074）中已经指出。然而，这些以前的专利既没有提出本发明的这种装置的独特结构，也没有提供用来发明的这种装置在控制上、使用的方便上、液流和温度的均匀上以及前列腺冷冻切除外科的应用上所获得的种种优越之处。

Elliott的U.S.2.058，780专利揭示了一种热疗方法和装置，可以用来治疗前列腺，处理诸如阴道、直肠之类的体腔等等。在这种装置中，一个用导热材料制成的可膨胀的袋插入到体腔内，在足够的压力下充入温度适中的水或其它液体，使袋膨胀。水循环地流过袋，使袋温逐渐提高到有效处理该区域所要求的值。Elliott指出用这种装置和方法热敷可以消灭一些致病细菌而不会伤害受处理的组织，然而一点也没有论及这样的闭合液体循环用于低温外科可以防止损害周围的组织。此外，Elliott装置的结构，也就是一个简单的袋，不能为保持均匀的温度提供均匀的液流流过系统，流过Elliott装置的液流会成为湍流。然而，本发明所提出的系统由于用了一根其中液体流动路径通过一些同心腔的导管，因此获得更为均匀的液流，整根导管上的温度也更为均匀。对于治疗前列腺而言，Elloitt的专利装置是用来直接对前列腺进行热敷的，而本发明的系统则主要是与前列腺的冷冻外科手术配合，防止损伤尿道周围组织。

Albright揭示了一利治疗装置，其形状呈适合插入各自然体腔的热敷器，用通过这种热敷器的循环热水进行热敷。热敷器是一根由很薄的弹性橡胶制成的比较长的管，中央有一片完整的橡胶片将这管分为两个端部相连的平行通道。这种结构对本发明的通过一种具有几个同心腔结构提供改善的循环液流、对组织进行晚均匀的热敷处理和同时排空所处理的体腔的装置并无启示。

Antiles等人的US.3，125，096专利提出了一种人体冷却装置装置使用这种装置能将冷却剂投放到人体内，在人体内蒸发，从而使人体冷却。这种装置的结构虽然在一根食道管内具有多个腔，但主要是一个气球导管结构，气球形成了冷却腔。食道内的那些腔都是分开独立的，包括冷却剂放入和取出管、压强监视管和胃排空管，并且那些腔都不同心。此外，并没有提到将这样一个装置象本发明那样用于尿道的情况。

Dato的U.S.3，425，415专利揭示了一种用一根插在人体的血流中的热交换导管来降低和提高人体温的方法。所用的导管是一根用不锈钢制成的细长的管状装置。一种这样的导管包括在顶端连通的一个内管和一个同心外管。由于这种装置是为在血流中使用而设计的，就没有任何措施在使用这种装置时排放体液。这种装置对配合低温外科装置控制在低温外科手术区周围的组织的温度这种使用方式也没有任何启示。

Kurucz的U.S.4，844，074专利揭示了一处将液体引入人类或动物器官的方法和装置以及一种温度控制的方法和加热装置。这种装置和方法主要用于腹膜透析，与输入预定温度的生理液体有关。液体通过受控加热装置压入重力罐内，由于重力的作用液体从重力罐再次流过加热装置送入体内。这个专利主要针对加热装置的结构和功能，而对控制低温外科手术区周围的组织温度却无所揭示，对具有使经加热的液体闭合循环流入体腔和同时排空体腔的措施的装置的结构也没有一点透露。实际上，从这个专利中根本看不出Kurucz系统是或可能是一个闭合循环系统。