[发明专利]高紧密性赋形剂及其制备方法

权利要求书

1.具有高度紧密性的赋形剂，包括由纤维素材料经酸水解或用碱进行氧化降解所得到的白色粉状的微晶纤维素，所述微晶纤维素的平均聚合度为100-375，乙酸容量为280％或更大，其具有满足等式(1)的压缩特性： p · V o V o - V p = 1 a · b + p a - - - ( 1 ) ]]>其中a为0.85-0.90，b为0.05-0.10，P表示施于所述微晶纤维素的压缩压力(kgf/cm²)，V₀表示所述微晶纤维素的表观比容(cm³/g)，V_p表示在所述压缩压力P下所述微晶纤维素的比容(cm³/g)。

2.根据权利要求1的赋形剂，其中所述白色粉状微晶体纤维素的平均聚合度为180-220。

3.根据权利要求1的赋形剂，其中所述白色粉状微晶纤维素的表观比容为4.0-6.0cm³/g，表观堆积比容为2.4cm³/g或更大，比表面积小于20m²/g，且其中所述微晶纤维素基本上不合直径为355μm或更大的颗粒，其平均粒径为30-120μm。

4.根据权利要求1的赋形剂，其中所述白色粉状微晶纤维素的进一步的特征在于当在100kgf/cm²下压缩500mg所述的微晶纤维素10秒钟以制成环状横截面积为1cm²的圆柱形片剂时，所述的片剂在其直径方向的破裂强度为10kgf或更大。

5.根据权利要求4的赋形剂，其中所述的圆柱形片剂在其直径方向的破裂强度为11kgf或更大。

6.根据权利要求1-5任一项的赋形剂，其中所述的微晶体纤维素的进一步的特征在于当所述的微晶体纤维素的含水量为5-6％(重量)时，微晶纤维素的横向驰豫时间对于所述的水而言为0.00024秒或更短。

7.制备具有高度紧密性赋形剂的方法，该方法包括纤维素材料经酸水解或用碱进行氧化降解以形成纤维素颗粒，对所述的纤维素颗粒进行纯化，得到含水的纯化纤维素颗粒，调节所述含水的纯化纤维素颗粒的含水量，得到纯化纤维颗粒的水分散体，其中所述水分散体的固体含量为5-23％(重量)，其pH值为5-8.5，电导率为300μS/cm或更小，在100℃或更高温度下加热处理所述的水分散体，随后干燥。

8.根据权利要求7的方法，其中所述的加热处理和所述的干燥是用转鼓式干燥机或带式干燥机进行的。

9.制备具有高紧必性的赋形剂的方法，该方法包括纤维素材料经酸水解或用碱进行氧化降解以形成纤维素颗粒，对所述的纤维素颗粒进行纯化，得到含水的纯化纤维素颗粒，调节所述含水的纯化纤维素颗粒的含水量，得到纯化纤维素颗粒的水分散体，其中所述水分散体的固体含量为23％或更少(重量)，其pH值为5-8.5，电导率为300μS/cm或更小，对所述的水分散体进行成薄膜处理，得到所述水分散体的薄膜，然后进行干燥。

10.根据权利要求9的方法，其中所述的干燥是用转鼓式干燥机或带式干燥机进行的。