[发明专利]眼科手术用带有荧光的粘弹性物质

说明书

本发明涉及一种眼科手术用粘弹性物质（也称粘弹性剂），尤其是一种带有萤光的粘弹性物质。

八十年代以来，国际眼科学界在内眼手术中，普遍应用粘弹性物质作为眼前房填充剂。通过大量动物实验及临床研究证明粘弹性物质在眼科手术中的作用：能维持眼内空间，使眼内组织层次清晰并维持原位;保护角膜内皮细胞免受机械性损伤;能分离粘连组织;同时还起到润滑剂，充填剂和保护性机械垫的作用。

目前临床上应用的粘弹性物质主要有：透明质酸钠、透明质酸钠与硫酸软骨素合剂、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素及聚丙烯酰胺等。这些粘弹性物质多为无色，这即不利于观察注人前房粘弹性物质的分布情况，也不利于观察手术后是否将粘弹性物质冲洗干净。因为在手术后冲洗越干净，越有利于病人的手术后恢复。国外曾报导在粘弹性物质中加入胎盘蓝将其带有蓝色，后来证实该染料有致癌作用已被禁用。

本发明的目的是为了提供一带有萤光的粘弹性物质。

在眼科手术用带有萤光的粘弹性物质，是由医用萤光剂，平衡盐溶液或生理缓冲液，透明质酸钠或透明质酸钠与硫酸软骨素合剂、甲基纤维素、聚丙烯酰胺、羟丙基甲基纤维素组成，其特征在于在1-2%（重量）的透明质酸钠或透明质酸钠与硫酸软骨素合剂、甲基纤维素、聚丙烯酰胺、羟丙基四基纤维素、与98-99%（重量）的平衡盐溶液或生理缓冲液所组成的每一种粘弹性物质中，加入0.1×10^-4～5×10^-4%（重量）的医用萤光剂。

以下结合实施例对本发明的技术特征进一步说明：

实施例1，制备100毫升2%带有萤光的羟丙基甲基纤维素：

1、称取羟丙基甲基纤维素为2克。

2、取平衡盐溶液为30毫升，在其中加入医用萤光剂为0.1～5×10^-4克，然后放入80℃的水浴中。

3、将2克羟丙基甲基纤维素，加入到上述平衡盐溶液中，搅拌30分钟。

4、从水浴上取下混有医用萤光剂及羟丙基甲基纤维素的平衡盐溶液，然后再加入预冷的平衡盐溶液为68ml，并放入冰箱内其温度控制在0～-10℃范围内，时间为18-24小时。

5、经18-24小时后取出待完全融化，用G-3重熔漏斗过滤、密封，再加热120℃经20-40分钟高压灭菌。

实施例2，制备100毫升1%带萤光的透明质酸钠：

1、将雄鸡冠或人脐带洗净，切碎，经过蛋白酶水解、乙醇沉淀、氯仿处理、CPC络合、乙醇反复沉淀、干燥，得到透明质酸钠精品。

2、称取透明质酸钠精品为1克。

3、取生理缓冲液为99毫升，在其中加入0.1～5×10^-4克的医用萤光剂。

4、将1克重的透明质酸钠精品加入到上述含有萤光剂的生理缓冲液中，并进行振摇使其充分溶解。

5、用滤器过滤、除菌。

6、在无菌及超净条件下，分装。

以上是利用羟丙基甲基纤维素钠及透明质酸钠制造带有萤光的粘弹性物的具体方法，也可采用上述相同方法制成甲基纤维素，聚丙烯酰胺以及透明质酸钠与硫酸软骨素合剂等另外三种带有萤光的粘弹性物质。

粘弹性物质在眼科手术中只起辅助作用，不起治疗作用，一般在手术后要尽可能将其冲洗干净，少量残留一般对眼组织不造成任何影响，残留过多会引起病人眼压升高，影响病人手术后的恢复，但目前生产的粘弹性物质大多数为无色，不利于观察手术后是否冲洗干净，本发明所提供的粘弹性物质，其外观呈有浅黄绿色的萤光，在自然光线下用肉眼可清晰分辨。利用其带有萤光的特性，在手术显微镜下通过手术显微镜上的紫外滤光片，可清楚观察粘弹性物质        在眼前房分布情况及手术后是否将粘弹性物质冲洗干净，有利于病人的手术后恢复。以上所使用的透明质酸钠，透明质酸钠与硫酸软骨素合剂，甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酰胺、平衡盐溶液及医用萤光剂等均为公知产品。

本发明容易实施，便于应用，经数千例临床验证，效果非常好。