[发明专利]红景天提取物在能够刺激骨髓造血功能的药物中的应用

说明书

本发明涉及一种药物制品，该制品可用于治疗贫血并有促白细胞增升作用。该制品是由红景天提取物和药物可接受的载体组成的。

红景天为一种藏族常用的中草药，属景天科红景天属植物，其药用部位是根和茎，经提取后的提取物可以用来治疗肺炎咳嗽，咳血咯血，妇女白带，外用治疗跌打损伤，烫火烧伤。(引自《西藏常用中草药》第74页)近年研究表明红景天有强壮，抗缺氧，扰寒冷抗疲劳，抗微波辐射及兴奋人的大脑和脊髓作用。(《高原医学杂志》1984(2)：37《国外医学》中医中药分册1979(3)：142)可以提高体力和脑力劳动的工作效率，延缓机体衰老，防治老年疾病等功能。用红景天的根和茎制备的中药成药也已在市场出现，其作用和功效均如上述所述，

贫血为一种由失血，造血机能障碍或溶血引起的外周血红细胞或血红蛋白数低于正常值并伴随各种临床症状的疾病。临床上对该病的治疗有多种方式，较常用的有：用促进造血机能的药物治疗，用补充血液成分的药物治疗等。

白细胞减少症是由各种物理和化学因素(如放疗，化疗)对骨髓造血机能的破坏引起的血中白细胞数低于正常值并伴有临床症状的疾病。对此病的治疗目前多用病因疗法和使用刺激白细胞增生的药物。

本发明在于发现了红景天根和茎的提取物有促进骨髓造血功能的作用，可用该提取物制备一种治疗由造血机能障碍引起的贫血和白细胞数降低的药物。

本发明发现了红景天提取物对造血系统CFU-GM，CFU-E，BFU-E均有明显的提高作用，对由辐射或化学物质所致外周血细胞数降低有明显的改善作用以及对再生障碍性贫血有治疗作用，而且，实验发现红景天提取物在增加造血祖细胞数及外周血细胞数的一些指标上优于常用中药制品再障生血片。红景天提取物的制备方法如下所述：1.药材预处理：新鲜生药去除枝叶，取根茎，去泥土，粉碎，晾干备用。2，取处理好的生药，加入6倍量的70％乙醇，浸泡过夜，加热回流1小时，趁热过滤。储存好醇液，将药渣加入4倍量的70％乙醇加热回流1小时趁热过滤，存好醇液将药渣加入4倍量的70％乙醇加热回流1小时趁热过滤。用挤压机挤尽醇液，合并上述醇液，经减压蒸馏，真空干燥得醇提干浸膏。此干浸膏即为红景天提取物。(提取物与生药量之比为1∶4，即4份量红景天生药经提取可得1份量的红景天提取物)。以下为红景天提取物对造血系统作用的实验说明：动物实验：动物：上海种小鼠，雌雄均有，体重18-22g药物：红景天提取物，用水配成混悬液。实验一：红景天提取物对正常小鼠造血功能的作用实验方法：取小鼠20只随机分为两组，每组10只，组别为红景天提取物组，生理盐水对照组。给药前先测定小鼠外周血红细胞数，白细胞数，血小板数，随后灌胃给药七天，给药量为2mg/0.2ml/只，第八天测外周血的血象，另作CFU-GM，CFU-E，BFU-E细胞培养。CFU-GM，CFU-E，BFU-E细胞培养方法如下：原理：成熟的血细胞是由造血祖细胞转化来的，造血祖细胞在体外培养条件下能形成可辩认的各系细胞，其中主要为红系祖细胞(BFU-E，CFU-E)粒-巨噬系祖细胞(CFU-GM)，在这些细胞增多时表明骨髓造血功能增强。培养方法：无菌条件下取小鼠股骨，用1640培养液冲出骨髓，制成单细胞悬液备用。1，粒-巨系培养用PRMI1640培养液4ml。马血清2ml，肌浸液0.8ml，小鼠骨髓细胞为1*10⁵个有核细胞/ml，最后加入5％琼脂0.4ml，混匀后在每个培养皿内加入1ml，置于37℃，饱和湿度的二氧化碳培养箱中培养，六天后观察细胞培养结果。2，红系培养用MECOY’S 5A培养液，二巯基乙醇10-40.2ml，3％L-谷氨酰胺0.03ml，马血清0.5ml，EPO0.2ml，BPA0.1ml，有核细胞数0.5*10⁵/0.2ml，2.7％甲基纤维素0.7ml，混匀后在每个培养板小孔内种入0.2ml，置于37℃，饱和湿度的二氧化碳培养箱中培养。分别于第三天和第七天观察BFU-E，CFU-E的结果。实验结果如下：对外周血血液成分的影响组别                          给药前

           RBC(万/mm³) WBC(万/mm³) PT(万/mm³)对照组          874±90.2   12900±1090 29.8±1.4红景天组        827±96     11410±460  28.2±1.9

                          给药后