[发明专利]处理生物液体的自动化系统和方法

说明书

本发明涉及用于自动化处理生物液体的方法，特别是用于从捐献的生物液体，例如，全血，制备封装的血红细胞（以后称PRC），血小板悬浮液，通常是浓缩的，如血小板浓缩物（以后称PC）和血浆的改进方法和设备。

捐献的全血可以分离成它的不同的成份和类似制品，由此使这些不同的血液制品能够作为灌输制品来使用。例如，装有全血的塑料收集袋可以离心分离成（1）一个含大量血小板血浆（PRP）的清液层和一个密集的血红血细胞（PRC）的沉积层，以及介于两者间的血沉棕黄层（BC）;或（2）一个含少量血小板血浆（PPP）的沉积层，一个PRC的沉积层，和一个介于两者的中间的层，如血沉棕黄层（BC）。含PRP的袋可以离心分离成血浆的清液层和沉淀的含血小板层，后者可以处理成血小板浓缩（PC）。同样地，含血沉棕黄层的袋可以离心分离成含血小板的清液层和含血红细胞的沉积层，而清液层可以分离和处理成PC。

如上所述的把全血分离出来的成份还会产生了白血球混杂成份，这就要求把每种血液成份中的白血球深度至少减少70%，因为白血球的存在它对所说的成份的贮存寿命起相反的作用，和/或当所说的成份输注到病人时会引起不良的效果。因此，血液的成份必须去除白血球，优选地是使它们通过多孔介质，如白血球去除介质。

另外，为所得到的血液成份，特别是为所得到的去除掉白血球的血液制品而进行的血液处理，可能导致在血液组份或在装血液组份的容器中例如，贮存容器，如卫星袋，存在气体或空气，特别是氧气。这就有可能导致损害血液成份的质量和降低贮存期限。因此，在卫星袋中存在的空气或气体对输注血液成份的病人来说是会存在着危险因素的。

为此，把血液分离成的各成份实际上具有治疗价值和货币价值。加压在血液贮存器上以便增加成份的回收和减少每单位处理过生物液体的花费。

按照这个观点，存在着日益增长的需要以有效的系统和方法把生物液体（例如，全血）分离为它的成份。血库的工作人员曾试图的各种方式来增加血液成份的产量，然而，如果处理系统的操作人员必须连续且仔细地对系统进行监视来增加产量，那么，任何由增加产品带来的节约的结果都将受到增加劳动的花费而抵消。

然而，增加产量也可能是反生产的（Counterproductive），例如，为了增加在卫星容器中的血小板产量，就必须从收集容器中挤出更多的清液层PRP，这可能导致血红细胞进入卫星容器中。由于血红细胞是不希望得到的，浮在上面的液体就必须去掉或者重新离心处理。由此血红细胞才能从血小板中分离出来。

因此，上述的方法反映出在为了从全血样品中取得最大的历史上有价值血液成份，如PC，血浆和血红细胞的产量而需要的压榨和以最低的努力和花费求得去掉白血球之间的一个通常没有令人满足的折衷方案。

因为高的花费和受限制的血液成份可得到性，包括用于从生物液中去掉白血球的多孔介质的一个装置应该输送存在于捐献血液中的最大比例的成份，同时，特别是用于自动化系统中，应减少或消除在处理过程中操作人员的干预。一种理想的用于从血液成份中去掉白血球的装置应该是不昂贵的，相对小的，且能很快地把从一个或多个单位取得的生物液（例如，全血）处理成血液成份。更优选的，当白血球去除装置用于自动化系统中时，各成份被分离出来和白血球被去掉应在，例如，不超过1小时时间内。理想地是当用这种装置自动地处理血液时，应当把白血球的含量降低到最低水平，且使系统的操作人员的昂贵的、复杂的、有劳动强度的工作减至最小来取得最多的有价值的血液成份。血液成份的产量应该最大，同时，输送有生命力的和生理上活性的成份-例如，减少由于处理和/或气体或空气的存在产生的危险。

按照本发明的装置和方法能够处理生物液。例如，生物液体可以从一个位置通到另一个位置和/或被分离成一种或几种成份或部份。典型地是生物流体通过多孔介质。

在包括把生物液体（例如，全血）分离成一个或几个成份的那些方面中，分离应在血液取出6-8个小时内进行。所分离的成份在这期间是通过多孔介质，例如，白血球去除多孔介质。因此，按照本发明，当生物液体从装它的袋中转换时，应该由适当的多孔介质去掉白血球的生物液体应该没有或以最少的操作人员干预收集在卫星袋中。按照本发明所提供的系统，生物液体（例如，全血）是自动地处理成任何所要求的成份或部份，如含大量血小板的血浆（PRP）和PRC。