[发明专利]一种治疗软组织损伤的复方注射液

说明书

本发明涉及治疗闭合性软组织损伤的复方注射用药物。

目前，运动性软组织损伤时通常使用局部注射封闭药物“强的松龙”，但强的松龙局部注射后，存留组织内的药物不能被人体所吸收，药粉存留在局部可产生副作用，使韧带或肌腱变硬，失去韧带或肌腱所固有的韧性。因此，治疗软组织损伤不宜反复使用强的松龙，尤其对从事运动职业的运动员来说更应禁用，临床上已有因注射强的松龙造成跟腱断裂的病例。

本发明的目的，是提供一种治疗运动性闭合性软组织损伤的新型复方注射制剂，以替代不被人体吸收、副作用大的强的松龙。

本发明可提供的一种治疗软组织损伤的复方注射液，由维生素B1（盐酸硫胺）注射液、辅酶Q10注射液、盐酸普鲁卡因注射液和抗胆碱类药物组成。

所说的抗胆类药物可为盐酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱或盐酸山莨菪碱注射液（以下简称D注射液）等。

制作本发明复方注射液的方法是：将维生素B1        25-200mg加溶剂（蒸馏水）至0.5-4ml，辅酶Q10        1.25-10mg加溶剂（蒸馏水）至0.5-4ml，盐酸普鲁卡因0.25%-20%2ml，D药物2.5-20mg加溶剂（蒸馏水）至0.25ml-2ml，这几种药液在一起充分混合使之均匀，即成为本发明复合注射液。

或者配制维生素B1注射液浓度为0.05%，辅酶Q10注射液浓度为0.0025%，配制抗胆碱药注射液为0.01%，并配制0.25%-2%的盐酸普鲁卡因注射液。根据软组织的多少和损伤程度决定用药的剂量，前两种药量为各0.5-4ml，D药量为0.25-2ml，这三种药分别以VB1∶辅酶Q10∶D＝1∶1∶0.5（容量）比例配合，并加适量的盐酸普鲁卡因注射液。

维生素B1注射液（盐酸硫胺注射液）每支2ml，含维生素B1        50mg，英文名称为Injectio        vitamini        B1，它能参与糖代谢，保证神经组织的能量供应。

辅酶Q10注射液，每2ml含辅酶Q10        5mg名称为Injectio        coenzymi        Q10，是机体的非特异性免疫增强剂，能促进氧化磷酸化反应，是细胞代谢和细胞呼吸的激活剂。

盐酸普鲁卡因注射液Iijectio        procaint        hydrochloridi局部麻醉药，能阻断神经纤维的传导，减弱血管平滑肌的紧张度。

D注射液（抗胆碱药）如硫酸阿托品注射液，氢溴酸东莨菪碱、盐酸山莨菪碱注射液等。能对抗乙酰胆碱所致的平滑肌痉挛和血压下降，还能解除血管痉挛，改善微循环。

本发明注射液可用于治疗各种软组织的慢性损伤，如肩周炎、创伤性滑膜炎、腱围炎、急慢性肌纤维炎，陈旧性软组织损伤，如肌肉、韧带等组织的急性拉伤或扭伤后，二天即可使用。用法是：局部或穴位注射，7-10天注射一次。要注意的是，注射后会有轻微口干，过敏性体质者慎用，青光眼患者禁用。

这几种注射液虽然都是早已应用在临床上多年，但没有一种是治疗软组织损伤的，把上述药物配合在一起治疗软组织损伤也从未有过，本发明取得了意想不到的效果，通过300余例不同运动损伤的治疗观察，有效率为100%，治愈率为90%以上。本发明复方注射液具有改善局部软组织的微循环和新陈代谢的作用。动物试验病理切片表明，用药组对渗出的炎性细胞、水肿较不用药组吸收快，组织的修复也不如药组快，而且不形成疤痕组织，对已形成的疤痕组织也有治疗作用，可以使其消失。本注射制剂的优点是：无毒性作用，营养局部组织（肌肉、韧带等）。有促进损伤组织的修复和加快愈合的作用，最主要的是，现用封闭药物强的松龙局部注射后，不被肌体吸收，存留在组织中（已被手术证实）可使韧带或肌腱变硬，失去其固有的弹（韧）性，而是增加脆性，这对运动员来说是非常严重的危险，临床已有因注射强的松龙造成跟腱断裂的病例，因此强的松龙在临床上不能多次注射，尤其运动员更应禁用，而本发明注射液可完全取代强的松龙，没有强的松龙的副作用，可以多次注射。

以下介绍本发明的几个实例。

使用时可根据不同的损伤部位或软组织损伤范围，变化用药剂量，如指关节软组织少，可用第一组配方，软组织丰富的地方如腰部可用第五组配方，第三组配方疗效最佳。