[发明专利]无痛分娩灵

说明书

本发明涉及一种具有镇痛与催产双重功效的中药组合物-无痛分娩灵，更具体地说，本发明涉及到一种专用于妇女分娩，具有镇痛与催产双重功效的中药组合物，它能容易地被制成各种制剂，如冲剂、片剂、针剂等，服用所述的冲剂对于妇女分娩过程有明显的镇痛与催产功效。

众所周知，妇女分娩自盘古开天地以来，就是一个极其疼痛难忍的漫长过程，也是产妇与婴儿生与死的重要关头。“儿奔生、娘奔死”这句中国古语就形象地说明妇女分娩过程充满着危险，饱含人类脱胎换骨的难忍疼痛。正是由于妇女分娩过程的这种难以言表的精神上与肉体上的痛苦，严重地影响和摧残着妇女的身心健康，以致于国内外的许多妇女不得不在分娩时选择剖腹产的办法，为了逃避人类繁衍所必须经历的这种痛苦与折磨，不少女性或是被迫步入不生育之路或是被迫踏上独身之舟。类同于分娩的情形，对于女性而言，引产所给妇女带来的精神与肉体上的悲痛也是无法用语言来描述的。

千百年来，人类为减轻妇女在正常生产（或引产）过程中的疼痛之感并尽量缩短其产程，许多代人都为之付出了巨大的努力。面对解除妇女分娩时的疼痛这一困扰世界医学界的一大难题，国内外的医学专家们已提出了一些解决办法。

例如，在妇女分娩（或引产）时服用度冷丁100-150mg/次，或者采用肌肉注射，50-100mg/次，以拟制分娩（或引产）时的剧烈疼痛;

又如：在妇女分娩（或引产）时服用盐酸吗啡，5-10mg/次或者采用皮下注射5-10mg/次，以抑制大脑的中枢神经达到镇痛的效果;

再如：在妇女分娩（或引产）时采用静脉注射或穴位注射，或静脉滴入催产素5-10μ/次，以增强子宫的节律性收缩，达到缩短产程之目的。

也有直接采用剖腹或采用其它助产的方法。

遗憾的是，现有的方法都只在单向解决妇女分娩（或引产）的痛苦问题。换句话说，现有的药物均只有单方面的功效，或是镇痛但不能催产并且还要影响妇女生产，或者具有催产的功效，可缩短产程但都却不能减轻妇女分娩（或引产）的剧烈疼痛，甚至还要加重产妇的疼痛之感。另外，大量服用镇痛药或催产药物还会对产妇和新生儿产生副作用。而采用剖腹或者其它手术助产的方法，产妇生产后不能很好的休息并大量失血，出生的新生儿的喂养会因此而受影响。

本发明的目的是提供一种具有镇痛与催产双重功效，专用于妇女分娩（或引产）的中药组合物-无痛分娩灵。它可容易地被制成冲剂。当妇女分娩（或引产）时服用一定量的这种冲剂便可获得疼痛大大减轻，产程大大缩短的效果，并且无任何副作用。可以说本发明所提供的中药组合物是一种安全无毒，既镇痛又催产的分娩新药，因而也就解决了上面所述的多种问题。

本发明的目的是通过产妇服用具有如下组分与含量的中药制剂来实现的。中药制剂（以重量计）中含有党参（10份），黄芪（20份），当归（25份），川芎（25份），红花（5份），牛膝（15份）。

本发明所提供的中药组合物-无痛分娩灵，已于1992年10月22日至1992年11月18日在华西医科大学附二院产房和计划生育科作了临床试用，观察了产妇产程时间，镇减痛效果和产后出血量，其人体临床实验结果如下：

一、临床观察情况：

1、受试者生产情况：

服药组27例，其中顺产21人，难产（c.s和胎吸等）6人，顺产占78%;对照组29例，其中顺产21人，难产（c.s和胎吸等）8人，顺产占72%。

2、镇减痛情况：

经医生观察和病人口述，服药组27例产妇中显效5人，有效14人，无效5人，总有效率达82%（见附表一）。

注：“显”为显效;“有”为有效;“无”为无效

3、顺产产程情况：

服药组21人产程时间均数为571±232（分钟），即：9小时31分钟;对照组21人产程时间均数为684±293（分钟），即：11小时24分钟;其产程缩短16+%，即2小时左右。经配对资料T检验统计学处理，T＝2.9378，P（2）＜0.01，有高度显著性（见附表二）。

4、顺产产后出血情况：

服药组21人产后出血量均数为126±37（毫升）;对照组21人产后出血均数为159±60（毫升）;其产后失血量减少21^+%。经过对资料T检验统计学处理，T＝3.1599，P（2）＜0.005，有高度显著性（见附表三）。

三、副反应：

服药组27例产妇服药后均无任何不适应和异常现象发生;其所有新生儿经Apgar评分均＞8分。