[发明专利]抗衰复春栓

说明书

本发明涉及的是一种适用于久病体衰、神疲乏力，阳萎早泄、经痛不鲜等症的药物制品。

现代医学科学研究证明，人的生命过程受大脑神精中枢所调控。由下丘脑指挥垂体直接或间接调节内分泌腺分泌各种激素，这些激素对机体代谢过程起重要作用。随着年龄的增长，当进入中、老年期，内分泌功能下降，各种激素分泌紊乱，免疫机制随之衰退，代谢平衡失调，抗病力降低，导致疾病发生率上升，从而加速衰老进程。然而中、老年人正是经验丰富、知识水平与工作能力高峰期，是社会发展的中坚力量，且占人口比例的大多数，如何提高他们的健康水平，延缓衰老，则是十分有价值的研究课题。目前已有“赐君乐栓”（香港）、“长青雄栓”（吉林长青县）等产品问世，但它们的特点主要是突出男性壮阳功能。

本发明的目的就是提供一种具有扶正固本，调节内分泌功能，增强机体免疫力，男女咸宜的抗衰复春栓，不仅适用于久病体衰、神疲乏力、阳萎早泄、经痛不鲜等症，而且特别适用于男、女、中、老年人机体自然衰退者，可迅速全面恢复内分泌代谢机能，包括恢复性青春的作用。

本发明的解决方案是：用中药材人参1-2、（重量比，以下同），淫羊藿2-3、黄芪2-3三味主药及五加皮（或刺五加、香五加）1-2，补骨脂（或韭菜子、蛇床子）0.5～1.5，当归（或红花、鸡血滕）1-2，枸杞子2-3等辅药，或用生化药物超氧化物歧化酶（SOD）、胸腺肽、脂多糖或促性腺素类以及其它生化药物按实际需要量以单味或复方形式，加适量基质制成肛用栓剂。

据药典记载，人参具有补气、固脱、生津、安神、益智的药理功能，淫羊藿具有温肾壮阳，祛风除湿的功能，黄芪具有补气固表，托疮生肌的功能，五加皮具有祛风除湿，强筋壮骨之功效，补骨脂具有温肾壮阳的功能，当归具有补血调经，润燥滑肠的功效，枸杞子具有滋补肝肾、益精明目的功效，因此本发明取人参、黄芪大补元气，淫羊藿、五加皮、补骨脂补肾壮阳;当归、枸杞子滋阴益血，适用于久病体衰，神疲乏力，阳萎早泄，经痛不鲜等症，男女咸宜。

生化药物中的“SOD”是一种耐热金属酶类，它能维持机体代谢之平衡，因此它是生物体（包括动、植物、微生物）特别是人体内新陈代谢过程中不可缺少之成份。缺乏时将会产生一系列自身免疫疾病，因而加速机体衰老进程，当不断向体内补充时，机体代谢恢复正常，也就可以延缓细胞衰老速度，经研究证明还具有抗癌与抗类风湿作用。

雄腺肽是以猪、牛雄腺中提取的一种多肽类成份，也是人体不可缺少之物质，随着年龄增长而逐渐退化消失，它与机体免疫机制有密切关系，缺少时抗病力下降，补充时则增强。

由于这类成份极不稳定，且都是蛋白酶，多肽类成份，易被消化系统水解破坏失效，因此多制成无菌冻干粉针剂供注射用。

基于肛用栓剂具有比口服快，比注射剂方便，且又相当于注射剂作用，以及可将药物有效成份均匀地分散在基质中通过直肠中、下静脉迅速吸收进入血液循环发挥全身药效作用之特点，因此将中药有效成份或以单味药或组成复方或生化药物成份与基质均匀混合后制成肛用栓剂使用。

本发明的详细内容进一步描述如下：

根据不同情况，中药材辅药可以适当调整加减，亦可达到应有的疗效。

本发明的具体生产工艺过程如下：

（1）成份提取：将中药材粉碎成粗粉，用（50～90）%的乙醇进行冷浸或温浸或用水煮，过滤后取滤液置水浴上浓缩成浸膏，将浸膏在80℃以下烘干，粉碎过100-200目筛，得干浸膏细粉。

（2）制栓：将基制放入清洁容器中置于水浴中用适宜之温度熔融，加入上述提取的干浸膏粉或上述单味或复方生化药物充分搅拌，然后醮灌入模孔，凝固后脱模，分包装，紫外线消毒即成肛用栓剂。

本发明的栓剂形状采用炮弹形或枪弹形为最佳形状，塞入肛内后，括约肌收缩时能自动往内滑进至直肠特定部位，其重量规格为0.5-5克，可制成不同重量的系列产品，按实际需要选用。

本发明所述的基质采用国家药典和部颁药品质量标准及各地药品质量标准所规定的油溶性或水溶性基质作为药物成份的载体，与药物不相混溶，只在药粉微粒表面形成一层覆盖膜，可使药粉隔绝空气，防止氧化与吸潮以及各种成份相互隔开，减少成份间的相互作用，增加了药物的稳定性，有利于药物的释放与吸受。