[发明专利]生物活性陶瓷义眼台及其配制方法

说明书

本发明涉及医用眼科材料，特别涉及眼球摘除术眶内植入物及眼球内容物剜出术后巩膜腔内植入物及其配制方法。

通常眼球摘出术后不放入植入物，则需靠较大的义眼来补偿眼眶容积。结果出现上穹窿后倾、上睑塌陷、义眼下沉，义眼不能灵活转动等弊端。为解决这一课题，目前医学采用各种植入物来补偿眼球摘术后的眶容积缺损，主要有玻璃球、银、铂、皮肤、齿科自凝塑料、碳纤维和硅胶等，但都不能完全解决排斥反应以及义眼台脱落或移位等缺陷。近年来采用羟基磷灰作义眼台，应用于眼球摘除术眶内植入物及眼球内容物剜除术后巩膜腔内植入物解决了排斥反应问题。但是羟基磷灰石比重较大，制成18毫米直径球重达9克，远大于理想的义眼台重量。有人提出理想的义眼台重量应小于5克。羟基磷灰石义眼台若能制成多孔是最为理想的，但是目前制作技术尚难做到(实用眼科杂志第10卷(1992)第10期，629页)。此外尚存在义眼台下沉问题，并且致密的羟基磷灰石义眼台不利于神经纤维和血管组织的长入，因此义眼转动不灵活，不逼真。

本发明的目的在于解决目前的技术难题；制成多孔网状，重量小于5克，符合生理要求，有利于神经纤维和血管组织长入的义眼台。

发明人经过多次选材，反复研制及实践，研究成功了一种能达到上述目的生物活性陶瓷义眼台。

现将本发明的义眼台材料配方及制作方法说明如下：本发明的材料配方分主材、填充物和粘结剂三部分(本发明的％均为重量％)。

1.主材：

羟基磷灰石(Ca₁₀〔PO₄〕₆〔OH〕₂含量≥95.0％)38～45％

2.粘结剂；

磷酸铝溶液                                     42～50％

3.填充物：

锯末屑和/或木炭屑(小于2毫米大于0.5毫米)        11～14％

本发明材料配方中各部份的作用说明如下：羟基磷灰石是一种生物活性陶瓷，羟基磷灰石生物相容性很好，无炎症或排斥反应，对机体无毒，溶血指数≤2.5％，并与人体骨的成分结构相类似，加上表面存在轻度的生理溶解性，能有效地形成骨化中心，具有与骨的高度相容性。同时对细胞生长的形态和细胞增殖周期的形态变化不会产生影响，细胞膜完整无破坏，且无异常形态出现，两者间附着紧密，细胞相容性非常好。但如用纯羟基磷灰石做义眼台，由于它的密度为3.16克/立方厘米，硬度为5，则太重太硬，容易下沉，不易加工，并且不利于神经纤维和血管组织的生长。

粘结剂的作用：磷酸铝溶液属无机盐类，是一种无毒的多电解质粘稠溶液，能把羟基磷灰石粉料和填充物粘结在一起，经过高温烧结后制成义眼台。

填充物的作用：采用锯未屑和/或木炭屑做填充物经过高温烧结后，形成多孔网状，减轻了义眼台的自重。

本发明的义眼台的配制方法如下：

1.选料：

(1)羟基磷灰石：粒度0.10毫米以下；

(2)磷酸铝溶液的配制；把氢氧化铝粉加水调成糊状，再兑入磷酸并搅拌均匀，过滤后再用。配制后磷酸铝溶液的克分子比为Al₂O₃/P₂O₅等于1∶3.2；

(3)填充物：选用粒度为2毫米以下0.5毫米以上的锯未屑和/或木炭屑。

2.配制：

先配制好磷酸铝溶液，再按配方比例分别称量羧基磷灰石等三种材料，将磷酸铝溶液兑入羟基磷灰石，调成糊状，再兑入锯未屑和/或木炭屑，拌合均匀。

3.成型：

把拌合均匀的原料做成不同规格的球体坯。

4.干燥：

将球体坯放入烘箱，由50℃在3～12小时内升温至150℃。

5.烧结：

在高温炉中，由150℃在2～3小时内升温至1250℃。

6.冷却：

烧结后取出，立即冷却到室温得到本发明的义眼台为一种球形烧结体。