[发明专利]强力维C银翘片的薄膜包衣工艺

说明书

本发明涉及一种药片的薄膜包衣工艺，尤其是一种强力维C银翘片的薄膜包衣工艺。

目前，强力维C银翘片的制造均是采用糖衣工艺，该工艺操作时间长，耗费能源多，粉尘飞扬，环境污染严重，影响片剂质量和工人的身体健康。糖衣片的主要原料为单糖浆及滑石粉，糖衣层本身不稳定，抗潮、抗热、耐寒性能差、易变色，贮存不当易发生裂变。另外，糖衣片中滑石粉用量占片芯重量的35％，滑石粉性寒，含有微量石棉等，病人服用后，对健康造成潜在性危害。

本发明的目的在于克服强力维C银翘片糖衣工艺所存在的缺陷，提供一种强力维C银翘片的薄膜包衣工艺，省时、省料、省电、省工，且可提高药片的抗潮、抗热、耐寒性能，减少药片的副作用。

本发明的技术解决方案是：首先制作强力维C银翘片，其配方如下(重量份数单位)：

银翘干浸膏900～1100，  扑热息痛650～750

维生素C300～360        扑尔敏6～8

碳酸钙90～110          淀粉500～600

糊精100～120           薄荷油7～7.5

荆芳挥发油1.8～2.2     连翘挥发油1.2～1.8

强力维C银翘片的制法是：

1)在900～1100份银翘干浸膏中，加入150～220份淀粉，制成软材，分成小块，于≤90℃的温度下干燥，碾成粉末，再加入250～300份淀粉，用乙醇搅拌成软材，经16目筛制成湿粒，在≤70℃的温度下干燥，使颗粒含水量≤3％，整粒待用，

2)在90～110份碳酸钙中加入50～100份淀粉，10～15份糊精，用10％的淀粉浆制软材，经16目筛制湿粒，然后干燥、整粒，将7～7.5份薄荷油，1.8～2.2份荆芳挥发油和1.2～1.8份连翘挥发油用喷雾法喷入颗粒中，闷润备用，

3)取6～8份扑尔敏、650～750份扑热息痛和300～360份维生素C，加入105～110份糊精，用10％的淀粉浆制粒，经干燥使颗粒含水率≤2％，整粒备用，

4)将上述三种颗粒混合均匀，按0.2～0.3％(重量)的比例加入低取代羟丙基纤维素，按0.4～0.6％(重量)的比例加入硬脂酸镁，混合均匀，用Φ9mm/mm的浅圆凹冲模压片。

薄膜包衣的配方为：

羟丙甲基纤维素        30～40份(重量)

Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂    5～8份(重量)

聚乙二醇-6000         6～10份(重量)

蓖麻油                4～8份(体积)

吐温-80               4～8份(体积)

钛白粉                14～18份(重量)

滑石粉                6～10份(重量)

硬脂酸镁              6～10份(重量)

1％的食用色素溶液     5～10份(体积)

蒸馏水(40～50℃)      350～420份(体积)

95％的乙醇            加至1000份(体积)

其中所述重量份以克计，体积份以毫升计，

薄膜包衣的制作方法是：

1)分别用40～50℃的蒸馏水溶解羟丙甲基纤维素和用乙醇溶解Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂备用，

2)在Ⅱ号肠溶丙烯酸树脂乙醇液中加入蓖麻油和吐温-80备用，

3)将上述两液混合均匀后，依次加入过80目筛的钛白粉、滑石粉和硬脂酸镁，再加入食用色素溶液，搅拌均匀，经胶体磨磨4～5次后备用，

4)筛除药片中的细粉、碎片和碎屑，

5)将药片置于包衣锅中预热至45～55℃，向药片喷涂包衣料，当药片表面覆盖一层包衣料后，停止喷液，用热风吹干，

6)将药片温度控制在40-50℃，按每公斤片芯，喷包衣液400±50ml的比例对其间歇式喷涂包衣料，并不断检测药片表面的湿润度，防止药片互相粘连，喷一层，干燥一层，直到包衣料喷完为止，

7)最后一层包衣料干燥后，继续开启包衣锅，改吹冷风，直至表面光亮为止，

8)取出包衣后的药片，置于40℃以下的温度下干燥，制得成品。

本发明与已有技术相比，具有以下优点：