[发明专利]角膜的真空定心导向器和剥离器

说明书

本发明涉及一种外科手术装置，该装置能在眼睛的角膜基质中产生一个一般为环形的、层间的通道。该装置由三个主要部件构成：一个真空定心导向器，该真空定心导向器有一个内腔，该内腔的一端紧靠眼的前部;一个圆筒，该圆筒安装在定心导向器的内腔中并且固定在第三个主要部件上;一个通常为环形的剥离环。剥离环应采用这样的形状，使得当眼外科医生扭转上面固定有环的圆筒时，使得当眼外科医生扭转上面固定有环的圆筒时，环通过在基质中的层间空间移动，产生了所希望的槽或通道。定心导向器最好可以包括有一个具有一个或多个销的环，这些销牢固地与角膜的上亲组群（epiphiliun）接合。外科手术用的这些装置的组成部件，尤其是剥离环，也构成了本发明的一部分。

把开口环，或角膜内环（“ICR”）插入用本发明装置产生的基质内的通道。ICR会改变角膜的形状，并且在这样作时提供了视觉矫正的一种可选择的方法。

眼睛整体形状的异常可以造成视觉障碍。当眼球的前后距离太短时会发生远视。在这种情况下，距眼20英尺的平行光线将聚焦在视网膜后面。相反的情况是，当眼球的前后距离太大时会发生近视，进入眼睛的平行光线聚焦在视网膜的前面。散光的情况是平行的光线并不到达眼睛内的单个点，而是有一个可变化的焦点，这是由于角膜不是球面形的，并且在不同的距离以不同的眼子午线折射光。一定程度的散光是正常是，但如果散光太严重，则必须经常对散光加以矫正。

通常用眼镜或隐形眼镜来矫正远视、近视和散光。现在已知一些矫正这些眼病的外科手术方法。这些方法包括径向角膜切开术（例如美国专利US4，815，463和4，688，570）和激光角膜部分切除术（例如美国专利US4，941，093）。

另一种矫正这些眼病的方法是通过在眼角膜的基质中植入聚合物环来改变角膜的曲率。已经提供了许多涉及聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）环、同种移植角膜组织和水凝胶的植入等以前工作的资料。其中一个环装置涉及环的设计，该设计允许采用一个伤害程度最小的切口把一个开口环插进一个在角膜基质层中切开的槽中，通过这个切口产生了植入槽并且通过这个切口插入植入物。

Reynolds的美国专利US4，452，235描述了一种角膜曲率调整的方法和装置。该方法是把开口调整环的一端插进眼角膜中并且沿一个圆形路径移动该环一直到该环的两端会合。此后这两端彼此相互调整直到眼睛的形状已经呈现所希望的曲率。在这样的曲率下把环的两端固定地连接以维持角膜的所希望的曲率。

尽管已经知道把ICR引入角膜内的基质的步骤，但用于完成这些步骤的本发明的插入装置还没有公开。

然而用于眼外科手术操作中的真空装置是常规的。例如，Lieberman的美国专利4，423，728公开了一个凸轮导向的环钻用来有选择地在角膜周围切出一个圆形或V形槽。该装置利用了一对把该装置固定到患者眼睛的巩膜上的吸环。该真空度通常低于10cm水高以避免把眼内压力提高到超过生理学的水平。把吸环放在角膜缘外面的解剖学上经久不变的区域上。

类似地，Grieshaber的美国专利No.4，997，437表示出一个角膜磨光的方法和装置。该装置有一个底座部件，通过在角膜的四周形成的真空空间把该底座部件保持在眼睛的结膜上。把一个旋转磨光器连接到底座部件上并且通过底座部件的内腔把该旋转磨光器滑动到眼睛上。没有防止底座转动的措施。

这些公开的内容没有一个表示出类似于在这里公开的装置的组合。

现在已经有人建议用钝的刀状物或剥离器在层间的边界内产生槽。例如，Simon的美国专利5，090，955和Hartmann等人的“Intrastromale        Implantation        Eines        Justierbaren        Kunstofforings        Zur        Hornhau        Trefraktion        Sanderung”，kongress        der        Deutschen        Gesellschaft        fiir        Intraokularlinsen        Implantation，第465页-475页。他们没有提出与剥离器支撑件有特殊关系的建议。

本发明的一个优选方面是采用与眼睛的前部接合的销以防止在使用过程中本发明装置转动。