[发明专利]蝙蝠蛾拟青霉新种作为免疫调节剂的应用

说明书

本发明涉及一种冬虫夏草的应用，具体地说是从新鲜冬虫夏草上分离培养得到的蝙蝠蛾拟青霉新种Paecilomyces HepiaiChen et Dai．sp．nev．作为免疫调节剂的应用。

冬虫夏草是我国名贵中药材，主产于四川、云南、青海、西藏等地，性甘温、益肺肾、补精髓、止血化痰，主治虚劳咳嗽、阳痿、腰膝酸痛等症。近年研究证明冬虫夏草对心血管系统、中枢神经系统、机体免疫功能、呼吸系统、造血系统、内分泌、应急反应等方面均有一定作用，同时还有抗炎、抗病原微生物、抗肿瘤作用、在医疗临床上能够治疗多种疾病，在国际市场上享有极高的声誉。由于天然冬虫夏草受自然条件的限制，加之极度采挖，产量有限，满足不了国内外日益增长的需要，已成为稀有之珍，价格昂贵。为了解决药源问题，开展冬虫夏草人工分离发酵培养菌丝体，代替天然冬虫夏草制备药物是一种有效的方法。

本发明的目的在于提供一种蝙蝠蛾拟青霉新种，除已知适应症外，还可用于治疗慢性乙型肝炎、艾滋病、免疫力低下、器官移植中抗同种异体排斥反应等病症。

本发明的目的是通过以下方案实现的。

蝙蝠蛾拟青霉新种Paecilomyces Hepiai Chen etDai．sp．nev．是从新鲜冬虫夏草上分离培养得到的，经深层发酵获得干菌丝后，进行煮提、浓缩、灌装、灭菌而得的纯中药口服液。具体步骤如下：

1．冬虫夏草发酵干菌丝的制备。将新鲜虫草洗净消毒、切片，置培养基上培养纯化，将纯菌种接入茄子瓶斜面培养，培养基配方为葡萄糖1～3％，蛋白胨0．5～2％，蚕蛹0．5～2％，奶粉0．5～2％，Na HPO 0．05～0．15％，K HOP 0．1～0．2％；琼脂2～4％，水85～95％。再经一级，二级，三级发酵制得发酵干菌丝。

2．口服液的制备。取冬虫夏草发酵干菌丝加水8～10倍，煮沸共两次，每次1．5～2小时，经离心沉淀1500～2500转／分，30分钟，取上清液活性炭过滤，再减压浓缩至每毫升含菌丝0．2～0．7克，pH4．5～5．5，分装装量10毫升／瓶，口服液浓度为20～70％，流通蒸气灭菌30分钟。质量检测pH4．5～5．5，比重大于等于1．05，含固体物大于等于12％，含量测定尿苷大于等于0．05％，尿嘧啶大于等于0．02％，腺苷大于等于0．04％，腺嘌呤大于等于0．004％，甘露醇大于等于3％。

本发明的优点是：1．使用虫草发酵干菌丝体作原料药，价格便宜，解决了天然虫草药源不足。2．选用口服液剂型，服用方便，易吸收，生物利用度高。3．经急性毒性，长期毒性，致突变、生殖毒性等毒理实验证明无任何毒副作用，使用安全可靠。4．药理作用广泛。经实验证明，本口服液为免疫调节剂，低剂量时有免疫增强功能，高剂量时有免疫抑制作用。它可延长同种异体植皮小鼠及大鼠异体心脏移植存活期，具有抗排斥作用。抗肿瘤实验证明有抑制细胞突变作用，对小鼠皮肤癌发生的抑制率为78．3％，对骨髓细胞有刺激作用。经抗血小板凝聚实验证明有抗血小板凝聚作用与抗血栓作用。感染乙型肝炎病毒的动物服药后，对其血清病毒DNA有显著抑制作用，对四氯化碳中毒导致的小鼠中毒性肝炎，可降低血清中谷丙转氨酶活性。对大白鼠体重增长有促进作用，可提高动物适应环境的能力。对大鼠急性关节炎、免疫复合性关节炎动物均有显著作用。5．临床疗效广泛，且有独到之处。经临床研究证明，本药可降血脂、降低脂质过氧化物含量，防治动脉硬化，增加心肌与大脑供血，抗心率失常。治疗小儿肾病综合症，类风湿关节炎、肾炎等。尤为突出的是本口服液可使慢性乙型肝炎患者的乏力、肝痛、纳差、怕冷症状明显改善，对乙肝血清病毒学指标乙型肝炎E抗原HBeAg，乙型肝炎病毒HBV，有一定转阴作用。E抗原转阴率为40～50％，滴度下降20％，好转率为70％，并可抗肝脏纤维化。抗艾滋病作用明显，经坦桑尼亚艾滋病感染患者试用，症状好转，有效率为29．3％，并可延长人体异体器官移植存活期。

实施例：

取虫草发酵干菌丝500g，加蒸馏水8倍，煎煮两次，合并煎液，经离心沉淀2200转／分，30分钟，取上清波用活性炭过滤，减压浓缩至每毫升含菌丝0．5克，pH值调至5．0，共1000毫升，灌封10毫升／瓶，共100瓶，黄棕色至淡红色澄明液体，稍有特异昧，微苦。质量检测比重为1．05，含固体物12．5，装量10毫升，尿苷含量为0．06％，尿嘧啶含量为0．025％，腺苷含量为0．05％，腺嘌呤0．0045％，甘露醇为3．5％，临床应用效果良好。