[发明专利]聚氯乙烯医用袋和/或医用导管

说明书

本发明涉及一种改进的医用聚氯乙烯塑料及其制品，具体地，它是一种由改性聚氯乙烯制成的医用袋和/或医用导管。本发明是中国专利87106027.2的继续申请和改进。

目前国内外普遍使用的聚氯乙烯薄膜输血(液)袋存在以下问题：

(1)高压蒸气灭菌过程中，袋壁易发生粘连；

(2)低温柔软性差，特别在-20℃以下温度时明显变硬，易破；

(3)薄膜中邻苯二甲酸二辛酯(DOP)的析出对血小板保存不利。

于是，本发明提供一种由改性聚氯乙烯制成的医用袋和/或医用导管，它具有比常用聚氯乙烯制品更为优良的柔软性、弹性和强度，特别是作为低温(0℃-80℃)保存血液的容器所需的各种性能，以及对保存血小板的功能尤为优异。

本发明的上述目的是通过以下方式实现的：

一种由改性聚氯乙烯制成的医用袋和/或导管，其特征在于所述的医用袋和/或导管由下列成分制成：

(1)100份(重量)聚氯乙烯；

(2)20-50份(重量)偏苯三酸三辛酯；

(3)5-30份(重量)柠檬酸酯；

(4)1-10份(重量)乙烯-乙酸乙烯酯共聚物；

(5)0.5份(重量)苯甲基硅油，以及

(6)0.3份(重量)亚磷酸苯二异辛酯。

其特征在于它还包括5份(重量)环氧大豆油，0-0.2份(重量)硬脂酸锌和0-0.1份(重量)硬脂酸铝。

其特征在于所述的聚氯乙烯的平均聚合度一般为大于或等于1100，较好为大于2000。

其特征在于上述的偏苯三酸三辛酯和柠檬酸可以是50-80份，用以代替邻苯二甲酸二辛酯。

本发明的优点是明显的：

(1)选用高聚合度聚氯乙烯作主体原料，使制品的柔软性、弹性、强度，明显较常用聚氯乙烯(p1050-1100)制的产品为好。特别是作为低温(0℃--80℃)保存容器更为优良。如常用PVC血袋在0℃--30℃保存血液时，袋壁明显变硬，此时从1.0米高处自由落下，一次破裂达90％以上，-30℃保存血浆，破损率达6％(即有6％血浆报废)。

本发明的改性聚氯乙烯制成的耐寒医用塑料袋在0℃--80℃保存血液制品时，袋壁仍手感柔软，近似橡胶，从1.0米处自由落下，反复三次无破损，用于保存血浆可望无破裂、破损，因而可大大提高血浆利用率(100吨血浆可减少损失120万元以上)。

(2)用偏苯三酸三辛酯和柠檬酸酯全部取代DOP，保存血小板功能优异。

(3)加入适量EVA(乙烯-乙酸乙烯酯共聚物和其他乙烯类共聚物，血袋灭菌后，袋壁无粘连。

(4)与EVA和硅橡胶医用深低温袋比较，加工更为方便，可直接高频热合，可耐高压蒸气灭菌，而且价格低廉。

本发明的改性聚氯乙烯制成的医用袋和医用导管，它们的物理、化学、生物学性能，诸如：水浸液pH值、重金属含量、吸水性、强度、毒性等测试结果表明，全部符合GB(国家标准)一次性塑料血袋的要求。

本发明的改性聚氯乙烯材料制成的导管柔软性和弹性近似硅胶，且在高温中无粘连，不易因扭折而产生“折痕”而影响流速，适于作输血、输液，引流、导尿等各种医用导管。

以下，将结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明，其中图1为本发明的改性聚氯乙烯制成的医用袋的示意图。

实施例1--3