[发明专利]女用口服避孕中成药及制备方法

说明书

本发明涉及一种用植物药材制成的女用口服避孕中成药及其制备方法。

目前市售的口服避孕药几乎全是西药，这些药物均不同程度地对服药者产生副作用。在用法上或者要求每天服用，或者要按一定的日期准确服用，给服药者造成一些麻烦。如我国北京制药厂生产的复方甲基炔诺酮（又称复方18甲）避孕药在服用后会发生头昏、恶心和困倦及呕吐等“类早孕”反应，其短效药需从月经来潮当天算起的第五天开始服用，每晚一粒连服22天，不得间断;其长效药需从月经来潮第五天和第二十五天各服一次。正是上述药的副作用和用法上的麻烦使许多人不愿服用。我国是中医学的发源地，中药资源非常丰富，如何在计划生育方面发挥中医学的作用，充分利用中药资源已是许多中医界人士所研究的内容之一。

本发明的目的是提供一种服用方便且无副作用的女用口服避孕中成药及其制备方法。

本发明所提供的口服避孕药是由枸骨叶、马蔺籽、鹿衔草和紫草的提取液所制成的成药，上述四种药材的重量组成为：

枸骨叶        39－69％                马蔺籽        30－60％

鹿衔草        0.4-0.65%            紫草            0.2-0.66%

本中成药的制备方法是将上述四种药材筛选去杂后按比例称量，混合浸泡于水中，然后再煎煮，滤渣后取提取液，在低于100℃温度下进行浓缩，该浓缩液可加入定型剂制成片剂、丸剂、胶囊;或加辅料喷粉制成冲剂，或稀释、定容制成口服液等多种形式。上述的提取液根据需要也可采用醇提法取得。

枸骨叶和马蔺籽是本中成药的主要组成，约占99%左右，最合适的比例是：枸骨叶的重量百分比为44-59%，马蔺籽的重量百分比为40-55%。它们的主要作用是使卵子失去活性。鹿衔草和紫草的主要作用是使药物进入人体。

由上述四种药材配制的本中成药已足以达到避孕的目的。为了更加充分地发挥药物的作用，在制备本中成药时也可加入一些辅助药物，如益母草等;还可以加入一些保健药物。

上述的四种药材均为中草药，无毒。发明人已进行了动物试验：试验动物为兔子和小白鼠。方法是将上述四种药材的提取液加入饲料中喂食，并与未加药喂食的动物进行对比，结果是加药喂食的动物均未怀孕，而未加药喂食的动物有90%以上怀孕。

本发明所制成的口服液已对人体试用多例，均达到了避孕效果。

本中成药的用量是：以0.0166kg重的上述四种药材所制成的成药为一天的服用量。

本中成药的用法是：每天的服用量分为早晚各一次。从月经第一天服用，连服两个月经期各三天，可避孕半年;连服三个月经期各三天，可避孕一年;若连续服用35天，可避孕两年。

本发明的优点是：对用药者无任何副作用和不良生理反应;服药的时间短，好记;避孕时间的长短可方便地根据需要进行选择和控制，既可实现短期避孕，也可实现长期避孕的目的，而且服药期限不受限制;服用本成药后不影响性生活，药效到期后可自动解除避孕，如想提前生育，可服用相应的解除中药，恢复生育功能;另外，本成药的药源广，价格低，制造工艺简单。

实例一

1、取枸骨叶22kg，马蔺籽27kg，鹿衔草0.2kg，紫草0.3kg，其中将马蔺籽粉碎取皮;

2、将上述药材混合加入10倍量的水中浸泡30分钟，再加热煮沸4小时，然后用纱布或筛网过滤去渣;

3、将上述滤液于阴凉处静置4小时后再用滤纸过滤，得纯净的滤液;

4、在80-90℃温度下将滤液浓缩至稠膏，其稀稠程度以挑起成线为好;

5、将上述稠膏与等量的糊精混合进行定形处理，然后干燥粉碎后装入胶囊即成。

实例二

1、取枸骨叶33kg，马蔺籽16kg，鹿衔草0.32kg紫草0.33kg;

2、按实例一的方法制成上述四种药材提取液的浓缩稠膏;

3、将浓缩稠膏加入适量糖和水稀释、定容，即成口服液。