[发明专利]虫必清及制造方法

说明书

本发明虫必清及制造方法属于中药制剂领域。

由于环境的污染，卫生设施的落后和人们不良的生活习惯，使得寄生虫病感染发病率很高。目前，临床上用于治疗寄生虫病的广谱抗寄生虫首选西药有“驱蛔灵、“噻咪唑”、“扑蛲灵”、“左旋咪唑”，“甲苯咪唑”及“甲硝哒唑”等。疗效可观，但治疗量内均有恶心，呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、眩晕、头痛等毒、副作用（《实用临床药物手册》）。中美天津史克制药有限公司新近生产的“史克肠虫清”（阿苯哒唑片）为广谱抗肠虫西药，但也有头痛、胃不适等副作用。历代书刊中记载的有关治虫中药方剂有“追虫丸”、“雷公丸”、“乌梅丸”、“椒梅丸”、“芫花散”、“苦楝根散”、“理中安蛔汤”及“复方雷榧丸”等（《中华名医方剂大全》），效果均可，但用药繁杂，剂量大，不便携带和儿童服用，且鲜具广谱抗虫性质。

本发明的目的在于公开一种服用方便且无毒、副作用的广谱抗寄生虫中成药，以便在流行病区有效地控制疾病传变，提高寄生虫病的治愈率，降低其感染发病率。

本发明虫必清的药物组成是雄黄和杏仁。其制造方法是将这两味药物分别炮制为粉末并按一定配比混合均匀，制为“散剂”，进而可用传统或现代手法，附加蜂蜜、米粉、蔗糖、蜂蜡、水、醋、药汁、甘油、明胶、凡士林、液状石蜡或淀粉等制成糕、丸、胶囊、片、栓或软膏等剂型。

本发明虫必清的优点：一是属于广谱抗寄生虫药，蛔虫、蛲虫、钩虫、绦虫、姜片虫、疥虫及鞭毛虫（包括滴虫）等寄生虫病均可使用;“二是中医“痰饮”范畴的多种病症均可引申应用;三是剂型的变化便于临床变通给药途径;四是无毒、副作用。

下面是本发明虫必清散、糕、丸、胶囊、片、栓和软膏等剂型的具体实施例：

按上述药物组成及制造方法，本发明虫必清的“散剂”为雄黄和杏仁两味药物组成。其中，雄黄为水飞制品，杏仁为粉碎制品，均制为粉末状，其粉碎度均为新版药典规定的“极细粉”。配比是1∶1，将其混合均匀即为“散剂”。

按上述药物组成及制造方法，本发明虫必清的糕剂是以米粉和蔗糖以及香油作为赋形剂与上述“散剂”混合制成的内服固体制剂。其比例及制法是：将粳米250克、糯米250克，淘洗干净，蒸熟、炒黄，磨为细粉，入5克香油，再与上述“散剂”100克搅拌均匀，是为“混合细粉”。另将白砂糖283克和水适量，制成稠度适当的糖浆，加入上述搅拌均匀的“混合细粉”中，使“混合细粉”与糖浆充分掺合，取软材至颗粒机中制成颗粒，将颗粒压入撒有干燥的“混合细粉”的模型中，取出置烘烤箱烘烤，至糕块底部变硬即可取出（分50小块，每小块含“散剂”2克）。

按上述药物组成及制造方法，本发明虫必清丸剂是将上述“散剂”500克与老蜜600克搅拌均匀，搓条，制为每丸含“散剂”2克重的蜜丸;或以200克糯米细粉加水蒸糊，与上述“散剂”500克，制成适当的软材，制为每丸含“散剂”2克的糊丸;亦可在熔化后的200克蜂蜡中加入上述“散剂”200克，混合放冷，近凝结时制成每丸含“散剂”2克的蜡丸;亦或撒“散剂”于湿匾上，持匾转动，喷水、醋、或药汁，上粉，棕刷徐扫，泛制为丸。

按上述药物组成及制造方法，本发明虫必清胶囊剂是将上述“散剂”80°温度下干燥后装入0-5号硬胶囊或肛门1、2号胶囊，制成肠溶胶囊剂。

按上述药物组成及制造方法，本发明虫必清的片剂是取上述“散剂”加适量崩解剂（可用100°干燥的淀粉）、粘合剂（可用糖粉）和湿润剂（可用30%-50%乙醇）迅速搅拌，制成适宜的软材，即用16目筛制湿粒，干燥（60°-80°），过筛整粒，再加润滑剂（可用3%-6%滑石粉）压片（0.5克）。

按上述药物组成及制法，本发明虫必清的栓剂（阴道栓、肛门栓）是以甘油和甘油明胶（甘油与明胶等重，水浴加热熔解，滤过，冷凝）赋于药物成型，用热熔法制成。取上述“散剂”200克，甘油300克，甘油明胶500克。先在上述“散剂”中加入甘油研成“糊状物”，另将甘油明胶置水浴上加热，待熔化后，再将上述“糊状物”加入，不断搅拌，使之均匀，倾入已涂过润滑剂（可用液状石蜡）的栓模内，冷却，剥去多余的栓块即成。阴道栓可制200颗，为鸭嘴形状，直径1.5-2.5cm，每颗重5克，含“散剂”1克;肛门栓可制400颗，为鱼雷形状，长2-3cm，每颗重2.5克，含“散剂”0.5克。

按上述药物组成及制造方法，本发明虫必清的软膏剂，是将凡士林350克，甘油180克，液状石腊270克，置钵内水浴熔化，再将上述“散剂”200克加入，不断搅动，使之混合均匀，冷却。