[发明专利]追风速注射液

说明书

本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂追风速注射液。

类风湿性关节炎，是以侵犯指、趾、腕、踝、肘、膝等诸关节的慢性反复发做性全身疾病，属中医“痹证”范畴，称为“尪痹”或“骨痹”，病人以青壮年居多，初患者手、足等小关节红肿，疼痛、变形、继而发展到肩、胯、肘、膝、腕、踝等大关节，严重时病人全身僵直，丧失生活自理能力，该病是一种顽症，目前在我国500-800万病患者，过去一直采用西医抗炎药物进行治疗，但由于副作用大，病人难以坚持服药，而且疗效也不明显。

本发明的目的是提供一种治疗上述疾病的中药制剂追风速注射液。

本发明的目的是采用下述方案完成的：在红花风仙透骨草和海州骨碎补按1∶1制备的水提取液中，再加入辅料三氯叔丁醇及注射用水配制而成，该注射液每毫升含生药1.25克，成人日用量为6毫升。本发明的注射液最适于穴位注射，每次选用3-6个穴位，每次用量6毫升，每个穴位注入药液0.5-0.8毫升，隔日一次、十次为一个疗程，三个疗程休息2-4周后，再继续注射。

本发明曾对650例进行疗效观察，临床全愈76例，占11.65％；显效204例，占31.38％；好转349例，占53.69％；无效21例占3.2％。因此，本发明对类风湿性关节炎的治疗不仅有较高的有效率(96.77％)，而且有一定的治愈率(11.69％)，不仅无毒副作用，还可增强人体的免疫功能，标本兼治。

以下结合实施例对本发明做进一步详述。

本发明对药物选材有严格要求，其一，风仙透骨草(Impatiensbalsamyna)主要产于我国安徽、江苏、河北、江西等地，常见的为白花风仙透骨草或蓝花风仙透骨草，而本发明必须使用红花风仙透骨草。其二，骨碎补分布在我国广西、广东、辽宁、浙江、湖北、海州等地，本发明只选用海州产的骨碎补。

“追风速注射液”的制作方法：

处方：骨碎补、风仙透骨草水提取液  500ml

三氯叔丁醇                        6.4g

注射用水                          适量

制成1500ml无菌水溶液。

制法：

取骨碎补、风仙透骨草提取液、纸浆过滤至澄明，加入三氯叔丁醇，使充分混匀溶解后，以注射用水调整到需要量，调整PH值、精滤、灌封、灭菌、印字、包装。

附：骨碎补、风仙透骨草水提取液的制备方法：

处方：海州骨碎补    1500g

红花风仙透骨草      1500g

制法：取上述二芮饮片，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩，浓缩液以乙醇处理三次，每次分离除去醇丁溶物，乙醇溶液回收乙醇，并浓缩或浸膏，加注射用水700ml，使溶解纸浆过滤至澄明，以注射用水调整至800ml，测定柚皮甙含量、灭菌，冷藏、供作注射液用。

本发明制成注射用针剂后，每安瓿2毫升，每毫升含生药1.25克。

“追风速注射液”临床使用20余年，共积累数万例病历，在国内外享有一定的声誉，曾先后三次获省、市级科技成果奖，四次参加国际性会议，并在大会宣读论文，其论文被译成英、日、法三国文字，收入大会论文汇编，曾三次在国家一级刊物及省市级刊物上发表论文，该注射液总有效率达96.7％，临床治愈率达11.69％，在同类药物中尚无临床治愈的报道。

“追风速注射液”的治疗案例(参见附件1)《中国针灸》1987年第6期第1页《穴位注射治疗痹证650例疗效观察》。