[实用新型]护肛定位器

说明书

本实用新型属医疗器具，特别涉及一种用于冷冻治疗肛肠疾患的一种护肛定位器。

目前，对肛肠疾病治疗多采用手术、激光、药物注射等方法，对肛管直肠癌手术治疗易复发，且因不能保留肛门，进行腹部造瘘，给患者带来手术痛苦，生存质量差等弊端。且手术治疗不易根除，易造成吻合口漏或排便不畅，尤其对晚期直肠癌患者已失去根治手术时机，放疗、化疗等无显效。近年来发展的冷冻治疗肛肠病，因没有辅助器具，将冷冻探头、肛门镜、直肠镜直接送入肛门内诊断治疗，冷冻探头、肛门镜、直肠镜是金属的良导体材料，冷冻治疗没有保护措施，冷冻直接伤害直肠肛管健康粘膜，造成严重的副损伤，使病人增加痛苦，延长术后愈合时间，不利于冷冻治疗。

本实用新型的目的在于克服以上技术不足，而提供一种方便、实用冷冻治疗肛肠病的护肛定位器。

本实用新型是这样实现的，护肛定位器由内芯体和外套管组成，内芯体手柄部分为曲面体，下接限位阶台，主体为圆柱体，端部为半球面体，外套管两端开口，外套管管壁上端与内芯体限位阶台相对应阶台，下端开有透孔或缺口，内芯体在外套管内旋转滑动。外套管保护肛门直肠健康粘膜，不受超低温损伤，外套管缺口或透孔用来定位和固定肿瘤，便于冷冻头在肉眼直视下接触瘤体，进行超低温冷冻治疗。

以下结合附图以实施例方式具体描述。

图1示护肛定位器结构图。（缺口型）

图2示护肛定位器结构图。（透孔型）

图中，1－内芯体；2－外套管；3－开口

护肛定位器由内芯体（1），外套管（2）组成，内芯体（1）在外套管（2）内滑动，根据病灶和体位，在外套管（2）下端开有透孔和缺口对病患治疗，护肛定位器采用聚四氟乙烯（PTFE）材料车削制成，具有摩擦系数较低为0.06，自润滑性能优异，吸水率小，适用温度为－260～＋260℃，具有较高的化学稳定性，尤其在超低温条件下使用。

护肛定位器的使用方法，肛肠病患者在骶管或硬膜外麻醉下，取截石位、会阴部消毒，敷巾，接通负压冷冻器与医用吸引器，肛诊定位，在护肛定位器的内芯体（1）和外套管（2）涂液体石腊，缓慢插入患者肛门，（可根据肿瘤病灶调整），然后抽出内芯体（1），旋转外套管（2），使外套管（2）缺口或透孔对准肿瘤组织，进入透孔或缺口内，固定肿瘤，使冷冻头与肿瘤冻结，冷冻头充满液氮，40秒钟可从室温降至－190℃，5分钟后关闭吸引器，肿瘤组织变成坚硬的冰球，靠体温自然复温，5－7分钟后二次开机，如此循环三个冻融周期，冷冻后，待肿瘤冰球自然解冻、软化，移开冷冻头，观察无出渗血后，拔出护肛定位器。

病例1

郭××，女性，60岁，92年5月15日入院，诊断腺癌，冷冻治疗2次，肿瘤消失，痊愈出院，未复发。

病例2

李××，男性，48岁，于92年8月13日入院，确诊直肠腺癌，直肠指诊胸膝卧位，9点处距肛缘6cm处触一菜花状肿物，3×3.5cm，中等硬度，基底尚未固定，经4次冷冻治疗，肿物消失，经病理活检，无癌细胞，至今正常上班工作。

冷冻治疗直肠癌47例疗效

无效        有效        治愈

0        35（70％）        12（24％）

治疗直肠癌总有效率为100％，直肠息肉总治愈率为100％，冷冻治疗后患者可自由进食而无腹胀及排便困难，未出现出血、肠瘘等，不须特殊处理，可正常进食水，无大便失禁及肛门狭窄等远期并发症。

护肛定位器为配合冷冻直肠病的辅助治疗器具，可用来治疗距肛缘8cm以内的肛管直肠癌、内痔及直肠息肉等，能够有效地保护正常组织，不发生冻伤、坏死、穿孔等病症，手术视野清晰可见。简便易行，容易操作，痛苦小，见效快，无并发定，适应症宽等特点，为直肠病患提供一种实用、方便的治疗器具。