[发明专利]抗敏口服液及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗过敏性疾病的纯中药抗过敏口服液制剂及其制备方法，更具体地说本发明涉及一种治疗荨麻疹、丘疹性荨麻疹、过敏性鼻炎、哮喘等过敏性疾病的中成药制剂。

过敏性疾病为世界性难治疾病之一。涉及临床各科，尤以皮肤科突出。关于该类疾病的治疗国内外均还没有完全解决，西医治疗该类疾病多采用抗组胺类药、激素、钙剂等药，但其不良反应较大，治愈后又极易复发。近年来已发现多种单味和复方中药具有抗过敏作用，如单味药有：苦参、蛇床子、艾叶、甘草、大枣、芍药、灵芝、丹皮、黄芩、地龙等。复方中药有：小青龙汤（竹内良夫等、小青龙汤的抗过敏作用，国外医学中医中药分册，1988：10（2）：56～57），柴朴汤（江田昭英、汉方方剂的抗过敏作用，国外医学中医中药分册，1986：8（3）：39～41）;消风散（Mosaru        Natsuaki，et        al，Effects        of        Xiaofengsan        on        Munne        contact        hyperensitirity        proceedingsof        First        China        Japan        joint        meeting        Dermatology，Beijing        1988;41，丁英川，中药治疗荨麻疹，辽宁中药杂志1980;8：47）;马齿苋合剂（北京中医医院皮肤科、基础科，马齿苋合剂在皮肤科的临床应用及实验研究，皮肤病防治研究通讯，1977;（2）：（91～94）;麻黄附子细辛汤（丹羽韧负，麻黄附子细辛汤冲服剂的抗过敏及抗氧化作用机制，国外医学中医中药分册，1989;11（3）：15）。上述的单味和复方中药虽然都能治过敏性疾病，但有的药只能治某方面的疾病，治疗范围窄，有的药治疗范围较宽，但治疗总有效率不高，且用药处方组成完全与本发明不同，药的剂量也不同。

本发明的目的是提供一种对过敏症疗效好、作用快、副作用小而安全可靠的抗过敏新药，并又能体现中医药善治顽固性难治之症特色和治愈后不容易复发的天然纯中药制剂。

本发明的目的由以下中药配方及其制备方法实现：

治疗过敏性疾病的抗敏口服液，其组成（成人一日量）：

赤芍6～21克        地龙4.5～12克        白芍6～21克        甘草3～12克

本发明的抗敏口服液还可以包括以下一种或多种中药（成人一日量）：

地肤子3～18克        防风3～15克        青蒿6～15克        苍耳子3～9克

本发明的优选方案为抗敏口服液（包括成人一日量）：

赤芍12克        地龙9克        甘草9克        白芍9克        地肤子9克        防风6克        青蒿6克        苍耳子6克

制备抗敏口服液的方法是：将赤芍、地龙、白芍、甘草或者再添加地肤子、防风、青蒿、苍耳子中的一种或几种按所述比例前煮二次，每次煎煮0.5～1.5小时。除去药渣，合并煎液，浓缩至适量，加乙醇适量至含醇量达70%，冷藏48小时以上，过滤，滤液用氢氧化钠溶液调整PH至7.5～8.5，冷藏24小时以上，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至适量，冷藏24小时以上。过滤，滤液加增溶剂并调整总量至适量，搅匀、灌封、灭菌，分装为每支10毫升即得。

本发明不仅能制备口服液制剂，还能制备冲剂即在上述制备方法基础上加赋形剂制成的固体制剂，片剂即在上述制备方法基础上提取有效成份压片状;胶囊即在上述制备方法基础上提取有效成份装入胶囊的制剂;合剂即将分支口服液制剂合装在一起。

本发明的配方中：

赤芍：为毛莨科多年生草本植物芍药Paeonia            lactiflora        pall或川赤芍Panoina        Veitchic        Lynch的干燥根。多用于活血行瘀，对体液和细胞免疫均有抑制作用。

地龙：为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretina        aspergillum（perrier）或缟蚓Allolobophora        Calligenosa（Saviging）trapezoides（Ant            Duges）的干燥体。该药具有清热息风平喘之功效，可用于治疗肺热型支气管哮喘。