[发明专利]用于防癌、治癌中药液“兴安真人汤”的制作工艺

说明书

本发明涉及一种中药液的制作工艺，具体地说是用于防癌、治癌中药液“兴安真人汤”的制作工艺。主要应用于脏腑实体占位恶性肿瘤的防治。对原发性肝癌的预防、治疗有特效。

原发性肝癌（简称肝癌）号称癌中之王，是当今肿瘤医学的一大难题，属脏腑实体占位恶性肿瘤。五分之二的患者死亡于破血，70-85%伴有胖硬化，60-80%的发病者在45-54岁人群中发生。现有的肝癌治疗手段有手术疗法、放、化疗、无水酒精注射法。拉克细胞免疫移注法、中医、中药、气功疗法等几十种以上。用AFP、CT等方法普查出的早期小肝癌，经医疗单位治疗，1年、3年、5年的生存期已经分别达到60%、40%、25%左右的存活比例。但是门诊确诊的大部分病人已属中、晚期，手术成功的可能性有一定局限。此阶段的病人破血、腹胀、乏力、癌痛、腹水、肝脏血流循环改变，肝细胞坏死、肝功能衰竭，微循环血流障碍、发烧、癌灶增长、癌转移、血液粘稠度加大、癌栓、血栓成形，众多的肝癌病因，病理因素如何精确诊断以及大量药物合并使用、治疗而产生的副作用与伤害性等等仍是当今肿瘤医学致力攻克的难题。

本发明的目的正是针对上述问题而提供的一种用于防癌、治癌中药液“兴安真人汤”的制备工艺。

由本发明制出的中药液高效、无副作用、低毒，并适应于肝癌全病程不同阶段的治疗。工艺方法简便易行，药材来源丰富，投资少，见效明显。

本发明的目的是通过如下措施来实现的：

将在特定时间里采收的中草药阴干切碎加入各种饮片放入铝锅或砂锅，加水沸煮、过滤、再加水沸煮、过滤;将两次煎煮的药液合并、再煎煮后冷却，再经先后两次沉淀，排除沉淀物后灌装、封口、高压消毒，冷却后即成。

采用本发明可使“兴安真人汤”中药液形成工业化、商品化生产。药品的保存周期2年不变质、不失效。由于药的来源是大兴安岭野生植物药材为主，无污染，并且资源丰富。该制作工艺周期短，设备投资少、产量高。

下面对本发明做详细描述：

1.采收5-8月份的蒲公英无花全草洗净泥土阴干备用;采收6-7月份的黄芪、酸浆、地榆（大叶地榆）、益母草的地上全草阴干备用;采收7-8月份的野菊花、旋复花、大蓟的地上全草（以初开的花为佳）阴干备用。

2.将上述生药按比例称定重量（准确至克）：黄芪5-10份、地榆1-6份、酸浆1-5份、丹参1-4份、板兰根1-8份、大蓟2-6份、沙参1-3份、寸冬1-3份、熟地1-3份、野菊花1-5份、丹皮1-2份、白芍1-3份、茯苓1-3份、旋复花1-3份、党参1-3份、葛根1-4份、五味子1-5份、枸杞子1-5份、蒲公英1-4份、白花蛇舌草1-8份、半枝莲1-6份、益母草2-3份、茜草1-4份。

3.先将全草切碎，和其它饮片一齐放入铝锅或砂锅中，加水至药层以上5cm。搅拌均匀后用温火加热沸煮30分钟左右。用干燥过滤器迅速过滤。滤后的药物再加水至药层用温火煎煮20分钟，用干燥过滤器迅速过滤。

4.将两次煎煮的药液排除沉淀物后合并。用中火加热沸煮15-20分钟。冷却静置6-12小时，排除可见沉淀物后搅匀灌装在500毫升的玻璃瓶内（需无菌操作）。将瓶口装薄膜、上胶塞、压铝盖。置于高压消毒器内，以大于126℃的高压消毒40分钟。冷却3-15天后，勿摇动药瓶，打开药瓶盖，排除瓶底的沉淀物。将排除沉淀物后的药液第二次灌装（无菌操作）在500毫升的玻璃瓶内。将瓶口装薄膜、上胶塞、压铝盖。置于高压消毒器内二次高压消毒。以大于126℃高压消毒40分钟，冷却后即为“兴安真人汤”中药液成品。

本发明制出的“兴安真人汤”成品为棕黄色药液，透明度好、无沉淀物，口感微苦。可于常温10℃～30℃、防冻避光保存2年不变色、不变味、不变质、不失效。

“兴安真人汤”的中药制剂主要技术指标：以每毫升药液含生药5克为标准制剂，LD50＞240ml/kg;每毫升药含生药1-10克均为有效比例含量;给药途径有：口服、肛注、鼻吸、熏洗、外涂患位均可。用量与用法：以60公斤体重计量，每毫升含生药5克为准，每日早、午、晚各口服20毫升为最低有效剂量。外擦患部用量可在10-30毫升，肛肠注入可在25毫升。临床症状起效周期为1-7天，瘤体抑制起效周期为7-15天。微循环血流改善起效周期为10-30分钟。

本发明确保药效对肿瘤癌灶及其病理区位特异性亲合作用，其采收、煎煮、过滤、沉淀静化、高压消毒、再静化、沉淀、再高压消毒是保存周期及药效稳定的工艺性保证。