[发明专利]人造心瓣

说明书

本发明涉及人造心瓣，尤其涉及可以使用作枢轴转动的双叶瓣件“机械式”人造心瓣。

已经研制出各种人造心瓣，在心脏的泵送作用下动力地输送血液在已经研制出的各种心瓣中间，心瓣都是采用各种支承结构，用以将瓣件或叶片可枢轴转动地与瓣体连接，所有各种人造心瓣所产生的一个具体问题是心瓣内支承结构区域的滞流，最终导致血的凝结，对于在枢轴杆伸入相应的凹入处区域中的可枢轴转动的瓣件来说，这尤其是一个问题。美国专利4178639和4328592揭示了在瓣体中具有球形插座和在双叶瓣中具有球形枢轴表面的心瓣，然而发现这些结构也比较容易在瓣体的球形插座中形成滞流，长期使用以后可能导致在该区域的血的凝结。

为了使支承结构区域内心瓣较易清洁，设计了使用从环形瓣体的侧壁向内延伸的凸出部的心瓣，通过与在叶片侧缘上的扩大部协同作用，控制叶片的运动，美国专利3859668中的单闭合器式（occlu-der）心瓣和美国专利4078268和4159543中的双叶心瓣就使用了这种结构，然而这些设计由于不能充分清洁，因此在支承结构区域中血液仍容易凝结，因此仍存在继续改进人造心瓣的要求，以便长期地植入人的心脏内。

除了防止支承结构区域血液的凝结之外，人造心瓣还应该快速地响应血液流动，以便在心脏的泵击时迅速开启，当心脏松弛时迅速关闭，以防止血液产生大的涡旋。在其开启位置，心瓣应该提供大的且具有良好流动性能的通道，以便血液流过那里时没有有害的边界层分离且可以以最小的阻力自由流动。另外，当然心瓣必须可与生物相容且是抗血栓的，关于这一点，重要的是所有的表面应良好地被清洁，防止可能导致最终凝结的滞流。

本发明提供具有前述所期望的性能的心瓣，其中瓣叶或闭合器和瓣体设计成可消除连接叶片和瓣体的支承结构区域的滞流。

本发明的这些和其他目的（通过研究所附的描述和附图可以看出）是允许血液以下游方向流过的人造心瓣。本发明提供一种在支承结构区域中清洁性能得到改善的双叶人造心瓣，对于该技术领域中的普通技术人员来说，显然可以看出该设计也可用于单闭合器式心瓣，叶片包括在每一叶片的相对侧面上的圆柱形或其他圆形截面的枢轴扩大部，瓣体包括从其侧壁向内延伸的多个凸出部。叶片安装在瓣体内，使凸出部围绕叶片端部的枢轴扩大部，由此限制其运动基本上在开启和关闭位置之间的枢轴转动，凸出部在毗邻的从瓣体向内延伸的凸出部之间的区域内形成通道，这些通道提供血液可以流动的通路，血液流过这些通道，导致血液流过每一叶片相对侧面上的枢轴扩大部和瓣体凸出部，包括这两部分之间的区域，从而使支承结构区域中的滞流达到最小。

在各附图中，相同的元件用同样的标号表示。

图1是体现本发明各种特征的双叶心瓣处于其关闭位置的立体图;

图2是图1中的心瓣处于其开启位置的立体图;

图3是沿图1中的线“3-3”剖截的心瓣的放大的剖视图，心瓣处于其关闭位置;

图4是沿图3中的线“4-4”剖截的心瓣的局部、放大的剖视图，特别显示侧壁上的支承结构;

图5是沿图3中的线“5-5”剖截的心瓣的局部、放大的剖视图，特别显示侧壁上的支承结构;

图6是图1中的心瓣的立体的局部视图，特别显示从瓣体的平壁部分向内延伸的凸出部;

图7是图1中的心瓣的一叶的立体图，在叶片的相对侧上具有圆柱形枢轴扩大部，该枢轴扩大部与叶片的侧面具有共同的边界;

图7A是枢轴扩大部的一实施例的剖视的局部视图，该扩大部与叶片侧面具有共同的边界;

图7B是类似于图7A的、在叶片的侧面上的枢轴扩大部的另一实施例的局部剖视图，该扩大部超出叶片侧面;

图7C是图7B所示的叶片的局部的立体图，它显示了从扩大部的径向外端上去除的倒角部分;

图8是叶片和从瓣体上延伸的相应凸出部的剖视的局部视图，它显示心瓣处于关闭位置时叶片和凸出部的布置;

图9是叶片另一实施例的立体的局部视图，在叶片的相对侧面上具有球形枢轴扩大部，该枢轴扩大部与叶片的侧面具有共同的边界;

图10是叶片另一实施例的立体的局部视图，在叶片的相对侧面上具有圆锥形枢轴扩大部，该枢轴扩大部与叶片的侧面具有共同的边界;

图11是叶片又一实施例的立体的局部视图，在叶片的相对侧面上具有圆锥形枢轴扩大部，该枢轴扩大部超出叶片的侧面。