[实用新型]医用双腔球囊导管

说明书

本实用新型涉及一种医疗器械，具体地涉及一种用于心脏瓣膜狭窄、大动脉炎引起血管狭窄、男性尿道狭窄分离术的双腔球囊导管。

双腔球囊导管是经皮血管(A或V)进入心脏血管，或由体外开口进入管腔狭窄部位，然后用稀释造影剂膨胀球囊来实现狭窄部分的分离手术。现在临床用的双腔球囊导管有日本导管和江西医院导管两种。日本导管见图1、图4，导管的气囊由外囊1、织物网2、内囊3和腰带4组成，中部由外导管接头5、内导管6、外导管7组成，尾部由四通13、紧固螺栓15、针头10组成。该导管虽从整体结构上较为合理，但四通13的两支管排气管14、注射管11处于同一水平面，使得在注射液体时，液体有从排气管排出的可能。注射管11口端设置有卡环16。

江西医院导管(专利号8821372)见图1、图5，其端部、中部如日本导管，尾部由Y型管17、螺母18、密封垫圈19、紧固螺钉20、针头10组成。采用此结构仍存在操作不便，尾部连接不严容易脱落的问题。注射管11口端也设置有卡环16。

为将双腔球囊导管的球囊引进体内，固定内导管6的位置，需用加硬管。日本的加硬管尾端设有卡子，紧固螺栓15上设有卡槽，加硬管套到针头10外，向里推，卡子推向卡槽时，旋转即可定位，这样不仅操作不便，而且拧动加硬管时还有使球囊扭曲的可能性。江西加硬管尾端为螺旋盖状物，当盖状物与针头10相连时也要旋转，此旋转也可能造成球囊扭曲。同时塑料制品受力易脱落。

本实用新型的目的是根据上述导管的不足，设计一种结构简单、操作方便、安全可靠、密合灵巧、更适合于病人的双腔球囊导管及加硬管，加硬管操作也更方便。

本实用新型的目的是以下述方式实现的，双腔球囊导管由外囊1、织物网2、内囊3、腰带4、外导管接头5、内导管6、外导管7、针头10等组成，三通8或四通13一端与外导管7紧密套合，一端与螺母9螺纹连接，三通或四通的一支管注射管11内直接套有装有注射器的导管12，四通的另一支管排气管14与注射管11不在同一水平高度，高于注射管，外导管7的外径为4.0-4.5mm。

加硬管的尾端有固定螺栓21。

下面参照附图对本实用新型的结构及使用情况详细叙述。

图1，本实用新型前半段结构示意图

图2，本实用新型后半段结构示意图例1

图3，本实用新型后半段结构示意图例2

图4，日本导管后半段结构示意图

图5，江西医院导管后半段结构示意图

图6，本实用新型外观示意图例1

图7，加硬管结构示意图

参照图1-图6，本实用新型在保持原有导管前端不变的情况下，仅对导管的尾端进行了改进。尾端三通8或四通13与螺母19螺纹连接为一整体，使导管更牢固、灵巧；同时也减少了螺母19与连接的接头，即关键受力接头，在手术中因反复拉力而致松脱的可能性，从而提高了手术的成功率。

采用四通13，比三通8增设了一排气管14，保留了日本导管排气方便的优点。排气管14高于注射管11，可以避免注射造影剂时，液体直接由同一水平高度的排气管14排出。本实用新型的注射管11直接与连有注射器的导管12套合，减少了原有注射管11口端设置的卡环16，使其结构简单、连接更紧密。

江西医院导管的球囊长(3-4cm)，本实用新型球囊长(2.5-3cm)，小于江西医院的，与日本的相近。球囊大，需充的稀释造影剂的量大，时间长，对病人心脏刺激大，二尖办阻塞时间长，易产生合并症。江西医院的球囊，需充30-40ml造影剂，而本实用新型只要20ml，且效果比江西医院的还好。

本实用新型外导管7的外径为4.0-4.5mm，小于江西医院导管(5-5.5mm)，大于日本导管(3.8mm)。外导管7的外径小，作二尖瓣分离术时房间隔穿刺口口径小，对房间隔损伤小，提高了安全性，减少了并发症。日本导管的外导管外径虽比本实用新型的小，但其球囊大小却相似，因此所需穿刺口的口径也相近，且外导管口径小，充盈时间则较长，因此本实用新型外导管7的外径较为合理。

参照图7，加硬管尾端有固定螺栓21，操作时，只须将尾端套在针头l0外，向里推，当推到合适位置时，拧紧固定螺栓21即可，这样既操作方便，又避免了球囊的扭曲。