[实用新型]药铜宫形节育器

说明书

本实用新型是关于女性避孕用宫腔形宫内避孕器具的改进。

宫内避孕器具是一种安全、有效、简便、可逆，为育龄妇女所易于接受的避孕方法，目前约占我国育龄妇女避孕人数的50％以上。由于宫形节育器是根据子宫生理与解剖特点而将不锈钢螺旋形弹簧丝弯制成三边轻度内凹、三角弧状外凸的宫腔形盘旋体，适于子宫收缩、抵消子宫收缩力而不易向下移位排出，因此，尽管仍未解决国内外宫内节育器共同存在置器半年内经量增多、经期延长的出血和轻度、慢性炎症的腰腹胀痛副作用，但其续用率、脱落率和妊娠率仍然明显优于我国目前还在使用的圆环形节育器；与国内外常用的七种标准宫内节育器IUD对照，脱落率为最低、续用率为最高。鉴于铜与宫腔内膜宫腔液及宫颈粘液接触可释放铜离子抗生育，国内外对应用带铜的宫内避孕器具受到重视。目前国际上最具有代表性的TC_u380A、TC_u220C与国内的带铜宫形节育器已列为世界联合国卫生组织推荐应用的主要宫内避孕器具。国内带铜宫形节育器主要有专利号为CN86208696U的镀铜型和专利号为CN87208919U的灌铜型两种。镀铜型是在成形的宫腔形盘旋体丝表面带有0.02毫米以上深度的铜层，该结构尽管铜离子对子宫内膜产生直接的异物刺激反应而影响其使用率、但妊娠率降低，使用五年后的续用率达90％以上。灌铜型是在成形的宫腔形盘旋体的螺旋形弹簧丝孔内灌装圆柱形铜丝，该结构保持了宫形节育器的自然形状和原有弹性，使用五年后续用率达到93％，其出血疼痛的副反应明显低于国内外表面带铜宫内节育器。

鉴于上述国内外宫内节育器在宫腔置器后的半年以内、存在占取出率80％以上的宫腔出血问题，尚需对国内避孕效果特别好的带铜宫形节育器继续加以改进完善。因此，本实用新型的目的是在保持原有带铜宫形节育器的制造工艺与避孕效果基础上，消除宫内节育器在使用半年内所存在的经量增多、经期延长的出血和轻度、慢性炎症的腰腹胀痛副作用，最大限度地提高续用率的药铜宫形节育器。

其解决方案是：该器具仍由不锈钢螺旋形弹簧丝的金属圆环弯制成具有轻度内凹的三条凹边和弧状外凸的三个凸头的盘旋体后，在螺旋形弹簧丝孔内设置圆柱形铜丝或者在螺旋形弹簧丝表面电镀一定厚度铜层，与此同时，螺旋形弹簧丝孔内所进一步设置的若干节状圆柱弹性物采用医用消炎痛药粉与稀释状室温固化硅橡胶混合均匀灌入后凝固形成。

按照上述方案制造的药铜宫形节育器，目前继续临床应用研究的其305例通过使用半年后的效果比较检查，305例中无一名经期延长或周期缩短现象，月经血量基本恢复正常的百分率达48.9％，腰腹胀痛症状消失，明显降低了因出血而中断使用的总停用率，使药铜宫形节育器的每100名妇女（使用半年时检查）的净累计续用率高达到了99.4％。

本实用新型的具体结构由以下的实施例及其附图给出。

图1是药铜宫形节育器的含药灌铜结构图。

图2是含药灌铜结构的局部剖视放大图。

图3是药铜宫形节育器的含药镀铜结构图。

图4是含药镀铜结构的局部剖视放大图。

如图1和2、3和4所示，用1Cr18NiqTi不锈钢螺旋形弹簧丝（1、4）的金属圆环通过套在宫腔形状的金属模芯上，装进模套、嵌上镶块，扭紧上下盖板，经热处理定型成具有轻度内凹的三条凹边和弧状外凸的三个凸头，再通过三个凸头用钳子拨开螺旋形弹簧丝（1）放入圆柱形铜丝（3）；或者通过硫酸铜电镀使螺旋形弹簧丝（4）表面具有一定深度的铜层（5）。在此基础上，称取定量的医用消炎痛药粉，加入定量的稀释状医用室温固化硅橡胶（如南大705胶），按4：1比例混合均匀后，立即灌入上述带铜宫形节育器的螺旋形弹簧丝（1、4）孔内凝固，形成若干节状圆柱弹性物（2、6）。其中，该圆柱弹性物（2、6）结构内的消炎痛药粉含量，灌铜形的小号为70±5毫克、中号为80±5毫克、大号为95±5毫克；镀铜形的小号为94±5毫克、中号为118±5毫克、大号为122±5毫克。

药铜宫形节育器由于在保持原有宫腔形器具结构与释放铜离子的双重避孕作用、续用率已处于国内外宫内避孕器具的领先地位情况下，均匀混合在硅橡胶载体内的消炎痛药粉又由于随宫腔液浸湿释放而被宫腔内膜吸收达到止血，因此基本上解决了带铜宫形节育器的出血与疼痛的副作用发生，最大限度地提高了累计续用率。