[发明专利]眼药水溶液和使该溶液防腐的方法

说明书

本发明涉及具有防腐作用的眼药水，具体涉及采用稳定二氧化氯对眼药水进行防腐。本发明还涉及用于眼科器械消毒的组合物，这类组合物至少包含0.02%（重量/体积）的稳定二氧化氯。

鉴于佩带者要改善视力，或由于美观等因此，接触眼镜已越来越广泛地代替了传统的眼镜。接触眼镜会积聚来自眼睛的微生物和细胞碎屑。因此，必须定期地取下眼镜进行清洗，以防止眼睛发炎或受感染，必须通过某些措施对保护眼镜用的溶液进行防腐，以阻止微生物杂质夹带在接触眼镜或眼睛上。消毒制剂是保护接触眼镜措施的一个组成部分。

迄今为止，已有众多的眼药水可用于眼镜的保护。眼药水组合物通常由用于制造接触眼镜的聚合材料决定。由于大多数眼药水中存在化学成份，必须对曾在这类溶液中清洗和浸泡过的接触眼镜进行冲洗，然后才能将其安放于眼内，这样可避免眼睛受刺激。

美国专利第4，696，811号和4，689，215号公开了将稳定二氧化氯用于治疗和预防口腔疾病，（例如，降低口臭），用作抗菌斑剂、抗龈炎和抗牙周炎以及用作假牙浸泡液和接触眼镜浸泡液。也就是说，前述两篇对照专利公开了将0.005%至0.02%稳定二氧化氯作为接触眼镜浸泡液成分溶解在无菌水中。然而，上述文献未提及可将稳定二氧化氯加到眼药水生理盐水溶液中作为这类溶液的防腐剂。

因此，虽然先有技术组合物（包括美国专利第4，696，811号和4，689，215号中公开的组合物）具有一定可取之处，但这类先有技术组合物清洗或浸泡接触眼镜的效果通常是有限的，或这类组合物仅限于用来清洗或浸泡由特殊聚合成分制造的接触眼镜。

将先有技术的眼药水用于清洗和浸泡接触眼镜时所遇到的其它问题是：当暴露在大气下时，含这类溶液的容器的密封性遭到破坏，因而溶液常常受到污染或变质。微生物或其它杂质通常污染溶液，必须将这类被污染的溶液废弃。于是，需要一种具有持久使用寿命的眼药水，即：将具有防腐或消毒作用的成分掺合到上述眼药水中所得的眼药水。本发明正是针对这样一种溶液以及对眼药水生理盐水溶液进行防腐的方法。

广义地说，本发明涉及含有可对眼药水进行有效防腐的低剂量稳定二氧化氯的眼药水。

本发明的一个方面涉及如下眼药水，它包含作为载体的净化水，0.0002%至0.02%（重量/体积）稳定二氧化氯以及有效低剂量眼科上可接受的无机盐，这类盐可使眼药水基本上与眼内流体等渗。为使眼药水的PH稳定，还可在眼药水中掺入有效低剂量的缓冲剂。为使眼药水的PH基本上相当于眼流体的PH，并省去在将接触眼镜放入眼睛前漂洗眼镜，必要时可通过加酸或加碱调整眼药水的PH，这样就使眼药水具有理想的生理PH值（即：PH值大约在6.8至8之间）。

本发明的第二个方面涉及用于眼科器械的消毒剂组合物，该组合物包含至少0.02%（重量/体积）稳定二氧化氯。

本发明的目的之一是提供眼药水防腐剂。

本发明的目的之二是：在实现前述目的的同时，提供一种眼药水，其中溶液的PH值和渗透压基本上相当于人眼流体的PH值和渗透压。

本发明的目的之三是：在实现前述目的的同时，提供眼药水生理盐水溶液，其中含有防腐剂，因此可维持该生理盐水溶液的完整性。

本发明的目的之四是：在实现前述目的的同时，提供可用作眼科器械消毒剂的改良组合物。

通过以下详细描述，并结合权利要求书，可清楚地理解本发明的其它目的、优点和特征。

已发现，加到眼药水组合物中的防腐有效量的稳定二氧化氯是一种有效的眼药水防腐剂。该稳定二氧化氯的用量（即：防止该组合物中微生物生长的防腐有效量）可在较宽范围内变化，但通常为足以保持组合物完整性的量。

将防腐有效量的稳定二氧化氯加到眼药水中后，使镜片与溶液接触，而根本不会损伤镜片。可将清洗和浸泡过的镜片直接放入眼睛，无需另外冲洗除去镜片上的残余液。这样，在放入眼睛前，镜片上的污物基本上被除去了。

此外，可形成有效的消毒剂，借以有效地杀死存在于眼科器械上的微生物。该消毒剂包含至少0.02%（重量/体积）作为消毒剂成分的稳定二氧化氯。

“稳定二氧化氯”是专业上公知的。美国专利第2，271，242号公开了一种稳定二氧化氯及其生产方法。这种稳定二氧化氯可用作眼药水的防腐剂，或用作眼科器械消毒剂。可用于本发明的市售稳定二氧化氯是Bio-Cide  International，Inc.of  Norman，OKlahoma独家出品的稳定二氧化氯。