[发明专利]用于血管外科的激光手术器械

说明书

本发明涉及一种用于血管外科的激光手术器械，特别是涉及一种利用激光对血管内病变部分进行切除的血管外科用的激光手术器械。

在已有技术中，业已研制出多种医疗诊断器械和方法，用于切除例如血管狭窄或堵塞部分和由于诸如动脉硬化所造成的粉瘤。

一种最保险的治疗方法是所谓旁通手术，例如通过用病人自己的一段血管或用人造血管来替代含有病变部分的血管。然而，由于这种方法需要进行外科手术将组织切开，身体会受到损害，且治疗费用也很高。另外，虽然也可采用药物治疗，但这只对溶解血栓症有效，很难去除动脉硬化的病灶。

因此，近来已采用一种治疗方法：将一导管自体外插入血管中，使之到达病变部位，以便直接消除阻塞源。

一种治疗方法是使用一种气囊导管，其顶端部位装有一个气囊，当导管插到病变部位时，气囊膨胀，使血管的变窄部分产生机械性扩张。但是，由于狭窄部分只是简单地扩张，产生狭窄的病灶，例如动脉硬化或血栓，并不能消除，病变在短期内复发的可能性很高。再有，当血管完全被堵塞或动脉硬化已发展到钙化时，就很难用气囊进行治疗。

另一种方法是利用激光，例如YAG激光或氩激光。将一金属或陶瓷片装于导管的顶端，由一光纤顶端射出的激光使其加热，被加热的小片压向病变部分使病变部分烙掉。用这种方法虽然能把病变部分切除，但很难对激光加热功率进行控制，如果小片过热，则正常的血管壁也会受损或碳化，从而可能造成血管穿孔或重又堵塞的新的危险。再有，如果血管是弯曲的或被完全堵塞，则因为小片不能插入从而无法使用。

因此，也有利用来自YAG激光器、氩激光器或准分子激光器等激光源的激光从光纤顶端对病变组织进行直接照射的方法，使病变部分蒸发掉。由于被激光照射的部分是直接蒸发掉的，因此对完全堵塞的病变部位也可以使用这种激光;而在对激光源的输出进行控制时，有可能进行高精度的治疗。

顺便说一下，在用上述直接照射型血管内激光手术器械对血管中的病变部分进行诊断和治疗时，首先，插入内窥光纤和照射光纤，并使固定于导管顶端的用于固定导管顶端和止血的气囊膨胀以便制止血流，然后注入一种在所用激光波长范围内光损极小的液体（排除血液的透明药液）以替代血液，从而在景象成为透明时使血管的状况得以观察。在对病变部位进行了诊断之后，接着以一条激光施加光纤替换上述光纤，进行激光照射以切除病变部分。

在这种情况下，考虑到身体组织的安全，手术治疗时间应尽可能短，因此上述的内窥观察、光纤的更换和激光的投射必须很快完成;如果时间太长，则需暂时解除气囊的堵塞和停止灌输排除血液的透明药液，手术必须重做。如果无意识地使手术拖长了时间，则可能危害身体组织的安全。

此外，在投射激光期间不可能同时观察病变部位，只能在手术后来确定激光的照射是否以合适的功率精确进行，一旦激光投射得不合适和不精确，则诸如内窥和激光照射等程序即需重复和重做，给病人带来麻烦。

因此，用上述的直接施加型的血管内激光手术器械难以保证进行快速而可靠的治疗和不能保证身体组织的安全。

还有一些问题是，在进行血管内的内窥观察时，因为导管顶端随心跳摇摆，内窥影象摇摆不定，给诊断带来困难，从而难以确定欲施加激光的部位。

考虑到上述问题，本发明的目的是提供一种快速可靠的、能保证对身体组织进行安全治疗的、并能得到稳定内窥影象的血管内激光手术器械。

为达到上述目的，本发明血管内激光手术器械包括：一内窥光纤，用于观察血管内的病变部位;一激光施加光纤，用于将激光施加到病变部分上;还包括：一导管，其内有一条排除血液的透明药液通路和装在其顶端的一个气囊;一激光装置，用于把激光加到上述激光施加光纤上;一影象诊断装置，用于依据从内窥光纤输出的输出光获得代表血管内状况的影象资料;一监测单元，用于处理来自心电图描记器的输出信号和监测病人状况;以及控制部件，用于至少一次或多次地依据监测单元的监测输出对气囊的收缩膨胀和排除血液的透明药液的灌入以及对激光的投射进行控制。

按照以上方式构成的血管内激光手术器械，在导管插入血管后，由于气囊的堵塞作用和/或药液的灌入，使血液排除，在此条件下，借助于影象诊断装置，可观察到血管内病变部分的病况。根据内窥观察的诊断结果，可对激光投射条件，例如激光的输出大小和脉冲宽度进行调整，据此可用激光完成手术治疗。在这种情况下，因为不需要花时间去更换光纤，在内窥观察后可立即启动激光装置，因此改进了激光手术治疗。这时，内窥观察和激光治疗可同时连续进行。