[发明专利]塑料药筒与注射器

说明书

本发明涉及一种用作预装药塑料药筒的塑料药筒结构。本发明的药筒可以跟一个指扣部、一个柱塞杆和一个皮下注射针头一起作为注射器使用，或可以用来代替放在注射器筒身内的一个常规药筒。本发明还涉及一种制造这样一种药筒的方法。

现今常用的许多注射器使用一种玻璃的或塑料的预装药药筒。这种药筒的常规结构是在一端用一个橡胶塞子密封住而在另一端用一个橡胶膜通过一个金属盖帽密封住。金属盖帽在药筒的端头上卷边以保证药筒的离开橡胶塞子那一端的端头有效地密封住。澳大利亚专利A-73632/81描述了这样一种注射器的一个例子。

所述类型的药筒按常规先注入一种注射介质，然后放入高压消毒釜内消毒以保证其内的药液经过消毒。在使用时，这些药筒插入一个设计来让药筒内的药液能挤出的注射器夹持器中。例如，以前一直在用的、在一端具有一个配件来接受一个双面针头并在另一端具有一个柱塞的金属筒身的注射器。这些注射器是多次使用的并且在每次使用后必须贮存在一个消毒箱内。而且，它们还有重与大的缺点。这种注射器的体积是它的特别不利之处，因为这些注射器对患者来说是吓人的。在使用中的还有装双面针头的一次性使用注射器筒身。在使用这种一次性使用注射器筒身时，将一个经事先消过毒的药筒插入注射器筒身内。该双面针头是为刺穿在药筒筒身端头的橡胶膜而设的，柱塞杆是用来挤出药筒内的药液的。

现有注射器装置的笨重的性质导致对各种替代装置的研究，目的是要设计一种简单的一次性使用的注射器与药筒。例如，在澳大利亚专利说明书468，624中，描述了一种具有一个用塑料材料模制的筒身的一次性使用注射器装置。但是这种注射器继续使用双面针头，并需要使用一个外部壳体来安装针管。澳大利亚专利A41625/78公开了一种仍使用一个双面针头的另一种装置。这种注射器装置使用一个嵌在一个壳体内的双面针头，这壳体夹持在一个该针头壳体配置在其内活动的衬套座内。在针头壳体上施加一个内向力，贴近衬套的一个膜片就被后向的针头刺穿，展露出药筒内的药液准备注射。这个发展形式仍然存在需要在药筒内提供一个内膜片与使用一个双面针头的缺点。相似的使用一个可刺穿的膜片结合一个用来展露出一个预装药注射器内的药液的尖峰的例子可参见澳大利亚专利A27579/77。使用一个针头护罩也是通常的做法，并且这些护罩通常是方便地滑套在针头配合部上（例如见澳大利亚专利B86910/82图1）。这种针头护罩通常是利用摩擦套装在针头配合部上。在WO86/03126中，公开了一种带有一个夹持夹来将一个分立的针头配合部夹持就位在一个具有一个特殊模制的针头配合座的注射体的端头上的注射器。该夹持夹带有一个脆弱地连接到夹子本体上的保护套。但是，在WO86/03126中描述的注射器装置还存在需要有一个特殊模制座来夹持皮下注射针头配合部和一个夹持夹来将针头夹持就位的缺点。这将这种注射器的使用限制于能够装到该模制座内的针头上，并且需用分立的密封圈来进行密封。

本发明的目的在于提供一种能用于现有注射器本体内的或最好能用作一个一次性使用注射器装置的组成部份的预装药塑料药筒。

按照本发明提供一个用作一个预装药的药筒的塑料药筒，这药筒含有一个具有一个顶端与一个底端、两端均敞开的空心圆筒形筒身，其中该底端被一个塞子密封住，而该顶端被一个塑料帽密封住，该帽含有一个皮下注射针头或一个用来接受一个皮下注射针头的一体成形的模制配合部，和一个易折断地跟该帽连接着并与之成一体的封口使得在施加一个去除力在封口上时该封口能从帽上脱离，从而展露出皮下注射针头或皮下注射针头配合部与药筒内的药液。

筒身可用任何硬塑料材料制造。例如，可用一种诸如聚对苯二甲酸乙二酯、聚酰胺、聚丙烯或共聚聚甲基戊烯之类的半透明或透明塑料材料来制造。其它合适的材料内行人都很熟悉。聚丙烯是最受推荐的材料，因为这种材料价钱较低、具有清晰的成品表面、并且是一种经过考验的盛装药物用的材料。

在筒身的顶端，最好设置有一个直径小于药筒筒身的主要部份的直径的颈部。

在颈部的端头，最好设有一个上环状面、一个外颈壁与一个贴接台肩。这些表面可由一个设在药筒颈部的一个凸缘来构成，并可以是一个圆周环或肋的形式。在本发明的一种形式中，还有一个药筒端肋围绕着上环状面来设置（最好围绕其周边）。这个塑料材料的肋是设置来在将药筒帽焊在筒身的顶端上以形成一个密封圈时熔化。这个肋可以形成跟在药筒帽的底面的一个环状肋配合（如前所述）以在焊接时提供一个宽一点的密封圈，或者也可以跟一个没有这样一个环状肋但提供一个细的、但是牢靠的密封环的药筒帽一起使用。