[发明专利]用于治疗痔疮的医疗仪器

说明书

本发明涉及用于治疗痔疮或类似疾病的电流治疗仪器。

痔疮是人类的一种最常见的、使人丧失劳动力和非常痛苦的疾病。根据美国食品和医药管理局顾问委员会的意见把痔疮定义为“异常大的或有症状的血管团块支撑着和复盖着肛门直肠部位的粘膜或表皮。

估计三分之一的美国人口中患有症状的内痔，在50岁时的发病率为50%。由于担心特殊治疗方法引起的疼痛、要住院治疗、医疗费和伤残的时间等原因，病人常常推迟去检查。这种延迟估计会导致痔疮的发展，或使更严重的结肠直肠疾病在晚期才诊断出来。

有许多治疗痔疮的医疗方法。例如，医学博士Wilbur.E.Keesey于1934年发表的一篇文章中说明了对痔疮疾病的直流电处理。目前，局部栓剂方法用于多数病人，特别是用于那些对痔疮有特别急剧病况的病人（例如，偶然剧烈腹泻发作），在某种情况下，可能是必要的仅能采取的方法。通过用一个特殊的器具在痔血管的根部放一个橡胶环，有时也可以使痔血管坏死并脱落。这种治疗方法适用于那些在梳状线上方的血管，以避免剧烈的疼痛，（疼痛是6%～10%的病人患的并发症）。这种治疗不适用于轻度至中度病变的痔血管。对于较小的（1级和2级）出血内痔，注射硬化疗法是有效的。在粘膜下层，注射组织硬化剂，用化学方法形成血栓，并使粘膜固结到下面的组织上。注射硬化疗法限制用于轻度至中度病变，并伴随产生下列的并发症：对注射材料的反应，上面复盖着的粘膜脱落，坏死和感染，其中包括粘膜下层脓肿。冷冻外科手术（即用一根液态氮或液态二氧化碳冷却的金属探针）可以冷冻痔疮。有时由于疼痛需要局部麻醉。并发症可能包括对破坏组织的深度不能精确控制，手术后的疼痛和直肠引流。手术切除炎症痔疮的优点是可以切除全部有关的多余组织，包括切除一种特殊内痔的外面部分。但是为了不产生有害的后遗症，对可能切除的总量有限制。对于一个许多血管都有病变的典型病人，外科手术仅能处理病变症状最严重的部位，并且不能认为外科手术就是治疗有效的。这些方法的缺点包括疼痛、由于需要住院治疗而费用较高、伤残的时间、以及潜在发生的并发症，例如，与麻醉有关的那些问题、外科手术要做的彻底、和包括肛门狭窄等手术后的并发症。

本发明的一个目的是提供一种对病人身上的痔疮或类似疾病进行直流电疗的仪器，包括：一个直流电发生器装置;一个用于病人的接地极板垫;一个单极探头，该单极探头有一个远端的电极尖端用于穿透痔疮起负电极的作用;以及一个仪器的手控部件用于支撑探头和控制直流电的强度。探头包括一个基体和从基体上延伸的至少一个用远端电极尖端连接的细长探头电极，这个尖端用于与痔疮形成导电接触。仪器手控部件包括一个下面的手把部件，其尺寸和结构适于由医生紧紧握住;用于把探头基体以导电接触方式联接到所述手控部件的接合装置，探头轴线与下面的手把部件轴线之间的交角为钝角，该钝角值的选择应使医生在治疗痔疮时无须持续地异常弯曲其腕部，就能握住该仪器手控部件;上面的治疗监视和控制手把部件，该部件通常置于下面的手把部件的上方，并有一个前面板，当探头的远端电极尖端穿入痔疮时，医生可以看见前面板，前面板包括用于显示仪器治疗条件各种状态的装置，这个用于显示的装置和探头的远端电极尖端通常安置在医生手握下面的手把部件，把远端的探头电极尖端穿入痔疮时在同一视线范围内;以及用于控制直流电强度的装置，以便使医生能用于握住所述下面的手把部件的那只手的手指来操作该控制装置，因此，当医生进行痔疮治疗时，他用一只手握住该仪器并操作控制装置而让另一只手空着来进行治疗痔疮，此时他可以同时看着治疗部位并观察显现在显示装置上的治疗条件。

根据本发明这个目的的最佳实施例可以包括一个以上下列的部件。用于显示该仪器治疗条件的状态的装置，包括用于显示例如治疗经过时间的装置，用于显示治疗直流电强度这一治疗条件的状态，和/或治疗启动状态的装置。用于控制的装置，包括递增电流强度的第一装置，用于递减电流强度的第二装置，并可以进一步包括用于中断直流电的第三装置，第三装置最好通过第一装置和第二装置的同时启动而被启动。钝角值大约120°。接合装置包括探头基体所有一个预定尺寸和形状的楔销以及由仪器手控部件上的尺寸和形状所限定的一个楔销孔，以便在楔销孔中插入该楔销。最好该楔销的横截面通用形状为方形，具有预定尺寸的园角，对应于楔销孔的尺寸，但比楔销孔的尺寸稍小。探头是可以更换的，包括至少两个平行排列安放的细长探头电极，细长探头至少两个电极尖端彼此最好是纵向偏离的。