[发明专利]阿胶或其它动物胶液体胶剂的制备方法

说明书

本发明属于医药用液体胶剂技术领域。

阿胶或其它动物胶如：龟板胶、鹿角胶、黄明胶、明胶、虎骨胶都是一种滋补营养剂。阿胶作为药用已有两千多年历史，中外驰名，具有补血滋阴、润燥、止血等功能，疗效确切，一直被人们誉为高级名贵滋补珍品。

阿胶的生产技术至今仍沿用传统的生产方式，即把驴皮泡洗干净后加水熬煮、过滤、浓缩、成型为阿胶块。因天热时胶不成型，又易染菌变质，所以只能冬春两季生产，形成了生产阿胶的企业“一年得有半年闲”的状况。

阿胶块需整块敲碎，通过蒸煮（加黄酒除腥臭味），配以辅料，凝固后每天取一匙加热熔开才能服用，即“烊化兑服”方法。服用很不方便，并带有极难闻的腥臭味。就是配药方时，也需敲碎、炮制成阿胶珠才能使用。70年代以后，有人从事剂型研究：将阿胶块熔化开，加到其它中药材提取液中，天气冷时仍变为固体，如阿胶补血膏。

本发明的目的是提供一种把阿胶或其它动物胶由固体剂型改变为液体剂型（此液体可在-2℃仍不凝固）的制备方法，达到纯度高、吸收快、作用好、不腥不臭、味正、色佳、服用方便、携带方便，并解决受气侯影响不能常年生产的问题，提高厂房、设备的利用率，使生产企业发挥更大的经济效益和社会效益。

阿胶或其它动物胶均系动物蛋白，属高分子化合物。其特性是：高分子蛋白溶液在一定浓度下，随着温度的下降逐渐变得粘稠，最后为半固体或固体凝胶。因此，要使阿胶或其它动物胶变成液体，就必须采用水解法。其水解方法有三种：酸水解法、碱水解法、酶水解法。本发明是采用酸水解法，其优点是水解迅速且比较彻底，几乎能使全部蛋白质变成氨基酸，不引起消旋作用，所得氨基酸完全是L-型，能直接被人体利用（D-型氨基酸不能被人体利用，反而给肝和肾带来额外负担，甚至造成损害）。

本发明的制备方法为：将阿胶块或其它动物胶块溶解在水中，加酸调PH值，加热进行水解，然后加吸助剂进行处理，并加入香精。

将阿胶块或其它动物胶块溶解在水中，溶解后使阿胶或其它动物胶在水中的浓度为3～50%（W/V）。加酸调PH值为1.6～3.5最佳PH值为2.0～2.5。加热至80～110℃水解30～120分钟（视各种动物胶而定），最佳水解时间为60～90分钟。加入一定量的添加剂-冰糖，搅拌使之溶解。加碱调PH，使PH值为4.5～5.5。加入0.5～3%（W/V）的吸助剂（吸助剂最好为：活性炭、糊精、白陶土、滑石粉、硅藻土），搅拌均匀后过滤。再加入0.05～0.5%（W/V）的香精（香精最好为巧克力香精）。灌封、灭菌、检验、包装、即得成品。

阿胶块与阿胶液体胶剂成份分析结果对比

氨基酸名称    阿胶块g/100g    阿胶液体剂型g/100g

天门冬氨酸    4.30    4.88

苏门冬氨酸    1.02    1.62

丝氨酸    2.65    3.32

谷氨酸    8.70    9.66

脯氨酸    10.93    13.06

甘氨酸    18.51    18.93

丙氨酸    6.90    7.53

半胱氨酸    1.50    0.26

缬氨酸    2.99    2.06

蛋氨酸    0.531    0.525

异亮氨酸    1.30    1.15

亮氨酸    2.75    2.73

酪氨酸    3.50    0.28

苯丙氨酸    0.467    1.87

组氨酸    0.738    0.651

赖氨酸    3.30    2.99

精氨酸    5.62    6.39

总氨基酸    75.90    77.91

人体必需的氨基酸    12.45    12.94

注：以上为采用日立835-50氨基酸分析仪所测结果。

分析结果证实：阿胶液体胶剂与阿胶块的氨基酸含量基本一致。说明该制备方法先进、科学、合理。

药理实验证明：阿胶液体胶剂的耐虚损实验死亡率为20%，而阿胶块的死亡率为50%（因阿胶液体胶剂吸收快且除去了阿胶块中腥臭的有毒物质），明显优于阿胶块。耐疲劳实验也优于阿胶块。

毒理实验证明：急性毒性为LD50＞10g/kg，微核实验、精子畸形试验、Ames试验均为阴性，实属无毒药物。