[发明专利]一种测定样品中内毒素存在的方法

权利要求书

1、一种测定样品中内毒素或内毒素样物质存在的方法，它包括

a)将样品与鲎变形细胞溶胞产物或血淋巴成分或其合成类似物一起保温，如果样品中存在有任何内毒素或内毒素样物质，那么所说成分的性质将发生改变，从而不会发生与产生抗或实际只对准所说成分或其类似物或其免疫决定基的抗体的反应，或者是所说成分或其类似物与样品中的内毒素或内毒素样物质的反应产物将与产生抗或实际只对准所说反应产物或其免疫决定基的抗体发生反应，

b)将步骤a)产生的所说样品和所说成分或其类似物的保温混合物与一种产生抗或实际只对准所说成分或其类似物或其免疫决定基的抗体反应，从而使得抗体与混合物存在的任何所说成分或其类似物结合；或者是与一种产生抗或实际只对准所说反应产物或其免疫决定基的抗体反应，从而使抗体与混合物中存在的任何所说反应产物结合，

c)通过检测得自步骤b)的反应混合物中的任何结合抗体，来测定样品中任何内毒素或内毒素样物质的存在，如果抗体是一种产生抗或实际只对准所说成分或其类似物或其免疫决定基的抗体，则所测得的结合抗体量的减少表明样品中存在内毒素或内毒素样物质；如果抗体是一种产生抗或实际只对准所说反应产物或其免疫决定基的抗体，则所测得的结合抗体的增加表明样品中存在内毒素或内毒素样物质，

其条件是，步骤a)的样品与成分或其类似物保温后存在的任何所说成分或其类似物或任何所说反应产物被偶联到固体支持物上，或所说抗体被偶联到一固体支持物上或偶联一已偶联固体支持物上的桥连分子上，或样品中存在的任何内毒素或内毒素样物质被偶联到固体支持物上。

2、如权利要求1所述的方法，该方法包括用凝固因子（如因子C，因子G，因子N，凝固酶原，活化凝固酶，抗脂多糖因子或凝固素）或凝集素（或如limulin或polyphemin等外源凝集素）作为鲎变形细胞溶胞产物或血淋巴的成分，或该方法包括用凝固素，C-肽，活化凝固酶，活化因子B、C、G或N以及这些因子和凝固酶原的断裂产物作为所说成分或其类似物与所说样品中所说内毒素或内毒素样物质的反应产物。

3、如权利要求1所述的方法，该方法包括用革兰氏阳性或阴性细菌、真菌、酵母和藻类等微生物的内毒素或表面抗原作为内毒素或内毒素样物质。

4、如权利要求1所述的方法，其中所用的抗体是单一特异性抗体，多克隆抗体，单克隆抗体或两种或多种单克隆抗体的混合物。

5、如权利要求1所述的方法，其中所用的抗体被提供了一种标记物，如选自酶，荧光或化学发光物质，发色团，放射性同位素和复合剂。

6、如权利要求1所述的方法，其中所用的抗体被偶联到固体支持物上，或偶联到一已偶联到固体支持物上的桥连分子上，且在权利要求1的方法步骤a）样品与成分或类似物保温后剩下的任何所说成分被结合到抗体上，以与进一步量的抗体进行进一步反应。

7、如权利要求6所述的方法，该方法包括用多聚体或被多聚体覆盖的基质作为固体支持物。