[发明专利]分离血液成分的装置

说明书

本发明涉及一种用于分离血液成分的装置。更确切地说，本发明涉及一种从血浆里有效地分离出诸如凝血因子Ⅷ这类血液成分来的装置。

血友病是一种遗传的血液病，其特征是因凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ缺乏活性而呈现的一种永久性的出血倾向。因缺乏因子Ⅷ而造成的血友病叫A型血友病（或因子Ⅷ缺乏症、真性血友病），因缺少因子Ⅸ而造成的血友病叫B型血友病（或因子Ⅸ缺乏症、圣诞节病）。不幸的是，血友病还没有根治的方法。沿袭至今的普通治疗方法在于按情况需要给A型血友病患者补充因子Ⅷ，或给B型血友病患者补充因子Ⅸ。当血友病患者出血时，补给凝血因子要非常及时。血友病病人动手术或治牙以前，要先补给凝血因子。因子Ⅷ是不稳定的，在贮存状态下会丧失活性。因此，补充因子Ⅷ必须用新鲜血液。因子Ⅸ非常稳定、补充因子Ⅸ只须要用贮存血液就行了。如果利用全血或血浆来补充，要获得足够量的凝血因子是很困难的。一般都采纳静脉注射，诸如冷冻沉淀物（孔氏第一部分血浆蛋白），或者浓缩的因子Ⅷ（用于补充因子Ⅷ）或提纯的凝血酶原（用于补充因子Ⅸ）等等浓缩的制剂。

制备因子Ⅷ过程中，要高度浓缩因子Ⅷ才能获得因子Ⅷ的浓缩制剂。因为在浓缩过程中因子Ⅷ的活性降低，注射后只有相当于20%浓度的制剂起作用。此外，制备所用的原材料血浆是从许多输血施主身上采集来的，诸如肝炎病毒等病毒混入制剂的概率很高。反之，冷冻沉淀物是靠一种简单易行的方法用从少数施主身上采集来的血浆制备的，因而混入病毒的概率较低。而且注入血管后因子Ⅷ凝血活性恢复率高。然而，制剂浓缩程度较低，因而液态体积较大，而且含有很多纤维蛋白原和其它多余的蛋白。大量注射后，可能提高血浆总循环量，增高纤维蛋白原浓度，造成诸如溶血等次级反应。

要想消除普通制备方法的缺点，重要的是从冷冻沉淀物里有效地除去纤维蛋白原，同时又要保证因子Ⅷ不损失活性。至今还没有实现有效消除多余蛋白的令人满意的手段。

因而，本发明的目的之一是提供一种新的用于分离血液成分的装置。

本发明的另一个目的是提供一种新的分离凝血因子Ⅷ的装置，它把一个用来从血浆中分离出冷冻沉淀物来的单元和一个用来从冷冻沉淀物中除去纤维蛋白原的单元结合在一起。

本发明的另一个目的是提供一种用于获取多余蛋白含量低的凝血因子Ⅷ制剂的装置，这是依靠用一种简单易行的方法，从来自少数输血施主的血浆中有效地分离出凝血因子Ⅷ来。

上面所描述的目的是靠一种分离血液成分的装置来实现的，它包括一个血浆容器，和一根血浆输送管的一端相连接;还包括一个盛放提走冷冻沉淀物后剩余血浆的容器，它通过一根输送从血浆容器里分离出来的已提走冷冻沉淀物的剩余血浆的管子，以一种可以接通的方式连接（或能够连接）血浆容器：还包括一个带有连接机构的盛放溶解冷冻沉淀物用的溶剂的容器，它通过该连接机构，以一种可以接通的方式连接（或能够连接）血浆容器。

本发明还涉及一种血液成分分离装置，它用一根导管做连接机构。导管一端有一根针，另一端连接盛放冷冻沉淀物溶剂的容器。本发明还关系到一种血液成分分离装置，它的连接机构中有一个可以建立流通状态的通路关闭机构。本发明在于一种血液成分分离装置，它的通路关闭机构中有一个可折断部件，可以折断它，使流通通路打开。本发明还在于一种血液成份分离装置。其血浆容器和剩余血浆容器通过一根输送剩余血浆用的导管互相连接在一起。本发明还在于一种分离血液成份的装置。其血浆容器和剩余血浆容器。能够通过一根输送剩余血浆用的导管互相连接起来。此外，本发明的目的是一种血液成份分离装置，它用中性水溶液作为溶解冷冻沉淀物的溶剂，该中性水溶液至少含有属于诸如甘氨酸、赖氨酸、丙氨酸、谷酰氨等水溶氨基酸类，诸如蔗糖、葡萄糖、甘露糖醇等糖类，以及诸如氯化钠、氯化钾等中性盐类中的一种物质。

本发明还在于一个容器，它带有连接机构，用来以一种可以接通的方式与上述其它容器相连接，它里面盛放着由中性水溶液构成的冷冻沉淀物溶剂，该中性水溶液至少包含属于水溶氨基酸、糖类、中性盐类三大类中的一种物质，作为凝血因子Ⅸ的稳定剂。

“以一种可以接通的方式连接（或能够连接）”这一表达方式在本文中表示这样一种方式：两个容器通过一根导管互相连接在一起，导管的流通通路中设有通路关闭机构，该通路关闭机构可以有一个可折断部件，折断该可折断部件就能打开流通通路。也表示这样一种方式：两个容器通过一根导管互相连接在一起，而导管的一端装有针或刺。

图1到图7是作为本发明各种组合形式的各种典型的血液成份分离装置的前视图。