[其他]重组人类白细胞介素-2的提纯

权利要求书

1、一种制造基本上均质的成熟重组人体白细胞介素-2(IL-2)的方法，包括

(a)培植一种含有编码成熟人体IL-2的DNA序列的转化了的有机体；

(b)制造一种步骤(a)的转化了的有机体的培养物以表达和积累成熟的人体IL-2；

(c)把步骤(b)中的转化了的有机体的培养物溶胞以形成细胞溶胞混合物；

(d)把细胞膜成分从步骤(c)的细胞溶胞混合物中分离出来；

(e)用提取液冲洗分离出来的细胞膜成分以获得含有IL-2的冲洗液；

(f)对步骤(e)的冲洗液用层析法提纯以获得基本纯净或均质的重组人体IL-2。

2、根据权利要求1所述的方法，其中转化了的微生物的培养物用超生法破碎。

3、根据权利要求1或2所述的方法，其中的细胞膜成分是用离心法从细胞溶胞混合物冲分离出来。

4、根据权利要求1至3中任何一项所述的方法，其中分离出来的细胞膜成分是用盐和清洁液中洗先于用提取液冲洗。

5、根据权利要求4所述的方法，其中的盐和清洁液的冲洗是按顺序分为三步完成。

6、根据权利要求5所述的方法，其中对细胞膜成分冲洗的第一步用的是氯化钠溶液，第二步用的是清洁液，第三步用的是摩尔浓度约为1.75～2.0的盐酸胍溶液。

7、根据权利要求6所述的方法，其中盐酸胍溶液的浓度约为7摩尔。

8、根据权利要求1所述的方法，其中层析提纯是用高性能液相层析。

9、根据权利要求1所述的方法，其中层析提纯是用亲和层析。

10、根据权利要求9所述的方法，其中亲和层析是用染料亲和层析。

11、根据权利要求1所述的方法，其中层析提纯是应用高效能液相层析和亲和层析的多步骤的过程。

12、一种含有依照权利要求1至11中任何一项所述方法提纯的均质重组人类IL-2作为活性组份，以及一种生理上相容载体的药物组合物。

13、一种药用组合物的制备方法，其特征在于将根据权项1-11中任何一项所述方法生产的均质重组人类IL-2与生理上相容载体相混合。