[实用新型]一种可变极性的高压脉冲介入导管

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域中的消融设备，特别是一种可变极性的高压脉冲介入导管。现有细小尺寸人体自然腔道用的介入导管存在两个相邻同极性电极不能配对放电，导致绕圆周消融区域留有空白，为此本实用新型提供一种可变极性的高压脉冲介入导管，包括介入导管和设于前端伸出的环绕分布的若干消融电极，各消融电极与外置的高压脉冲发生器的正极输出端、负极输出端连接，各消融电极各自通过一切换开关装置与正极输出端及负极输出端连接，切换开关装置可使对应消融电极择一连通正极输出端或负极输出端。本实用新型的介入导管在到位后可变换电极电性，介入导管无需转动就能实现绕圆周连续的双向消融，不留空白消融区，消融更充分和高效。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域中的消融设备，特别是一种可变极性的高压脉冲介入导管。

背景技术

高压脉冲消融作为一个新的有效消融治疗方式，将高电压电脉冲作用于细胞膜的磷脂双分子层，形成跨膜电位而产生不稳定电势，对细胞膜形成不可逆的穿透性损伤，生成纳米级孔隙，使细胞膜渗透率变化而破坏细胞内环境稳态，最终导致细胞凋亡。这种高压脉冲消融具有靶向性好，可保持组织基质完整，同时具有组织特异性避免临近组织受损，消融时不需要完全贴靠，且消融速度快，常以毫秒及纳秒为单位，整个高压脉冲消融手术时间短、安全可靠。在介入式治疗中不断发展，特别是高压脉冲消融在人体自然腔道进入的疾病治疗中推广应用。高压脉冲消融针对不同的人体自然腔道以及不同的病变部位介入消融治疗，要求与之适应的不同电极，对病变部位做更精准的定位与消融，使治疗效果更佳。

高压脉冲医疗设备，包括产生高压脉冲的高压脉冲发生器，以及与它联合使用的介入导管，且两者高效配合才能达到最佳治疗效果。通常介入导管和人体自然腔道的形状一致，多采用一定长度的圆柱状，介入导管前端可伸出绕圆周的偶数个消融导管，每个消融导管内有一个可活动伸出的消融电极(参见图8)作为放电工作部，这些消融电极的极性固定且相邻电极的极性为正/负极，工作时相邻的正/负极消融电极配对放电消融，消融后形成有效的柱状面，该柱状面沿人体自然腔道径向也有一定深度。这种高压脉冲消融应用在不同位置的人体自然腔道时，受腔道内径尺寸及其它适应症等特殊原因，消融电极数量受限而无法排布成偶数个，很多时候只能用奇数个，因此总会有一组相邻的消融电极为相同极性，如同为正极或同为负极。这种带奇数个消融电极的介入导管在对腔道消融工作时，相邻极性相同的两个消融电极之间为消融空白区域，例如介入导管配一正两负的三个消融电极时，两个负极之间不能放电形成有效电场。对于腔道内径细小的支气管消融时，受支气管腔道内径狭小影响，介入导管上不能排四个或更多的偶数电极，而排布两个电极的消融效果不理想，因此只能排布奇数个如三个消融电极。虽然可以通过转动介入导管来改变正/负电极的位置，并结合多次放电来尽量消除消融空白区域，但是介入导管在转动过程中很难做到精确调整定位，并且介入导管在转动时还可能发生扭曲变形甚至损坏。进一步的，现有极性固定的消融电极在配对消融时也只有固定不变的电流方向，相邻的两个正负消融电极之间的电流方向是固定的，即单向消融。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题和提出的技术任务是针对现有细小尺寸人体自然腔道用的介入导管上两个相邻同极性消融电极间无法配对放电，造成消融区域留白的技术问题，本实用新型提供一种可变极性的高压脉冲介入导管，所述介入导管在到达消融位置后可以灵活变换各消融电极的电性，介入导管无需转动就能实现各消融电极绕圆周连续配对的放电消融，消除两个相邻消融电极因为电性相同无法配对导致绕圆周存在消融空白区域的缺陷，使消融更为充分与高效；同时由于每个消融电极的极性可变，使相邻两个消融电极的极性互换成为可能，当两个相邻电极的极性能互换时，正反换向的双向消融成为可能，该双向消融是指两个配对的正负消融电极通过互换极性的位置进行的前后两次消融，这种双向消融较原来单向消融更加充分高效。