[实用新型]血小板CD36抗原检测试纸条及试剂盒

说明书

本发明公开了一种血小板CD36抗原检测试纸条，包括底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫；在底板的表面沿层析方向顺序连接样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫；样品垫的一端粘贴在底板上，样品垫的另一端压接在结合垫的一端，结合垫的另一端压接在硝酸纤维素膜的一端，吸水垫的一端压接在硝酸纤维素膜的另一端，吸水垫的另一端粘贴在底板上；结合垫上均匀分布有乳胶微球‑血小板CD36单克隆抗体偶合物；在硝酸纤维素膜上设有检测线，检测线包被血小板CD36检测用抗体。还公开了一种血小板CD36抗原检测试剂盒。本申请试剂条用于血小板CD36抗原，具有耗时短、费用低、操作简单、易于临床应用和推广的优点。

技术领域

本实用新型涉及体外诊断检测技术领域，特别是涉及一种血小板CD36抗原检测试纸条及试剂盒。

背景技术

人类血小板CD36抗原与血小板黏附、疟疾、动脉硬化、脂肪酸代谢、肥厚性心肌病以及乳腺癌等多种生理和病理过程相关，尤其血小板免疫性疾病。CD36抗原缺失的患者在接触外来抗原刺激后机体可产生抗-CD36同种抗体，引起血小板输注无效、孕妇流产和胎儿死亡等现象。因此，血小板CD36抗原缺失所引起的输注后并发症成为研究热点，对患者血小板CD36抗原缺失与否进行诊断，并进行配合型输注，可以使抗-CD36所致的PRT症、输血后紫癜、新生儿免疫性血小板减少症等病症降低，使血小板输注患者输血风险降到最低，输注CD36阴性血小板供者的血小板是最根本的解决办法。

目前国内多数输血机构未对血小板CD36抗原的缺失做检测，主要原因是缺乏相应的检测技术。临床上应用的检测方法主要为基因检测、流式免疫学和酶联免疫吸附剂测定，然而基因检测和流式免疫学检测耗时长，检测费用高，操作繁琐，对设备和试验人员要求高，酶联免疫方法同时还有重复性差的弊端，不利于临床的应用和推广，为血小板输注前的血小板CD36抗原检测带来一定的难度，对于急诊及军事用血小板具有一定的难度，不利于紧急输血等情况。

实用新型内容

本实用新型提供一种血小板CD36抗原检测试纸条的试纸条及试剂盒，解决现有技术中血小板CD36抗原检测耗时长、费用高、操作复杂、不易于临床应用和推广的技术缺陷。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种血小板CD36抗原检测试纸条，采取以下技术方案：

所述试纸条包括底板、样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫；

在所述底板的表面沿层析方向顺序连接所述样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜以及吸水垫；

所述样品垫的一端粘贴在所述底板上，所述样品垫的另一端压接在所述结合垫的一端，所述结合垫的另一端压接在所述硝酸纤维素膜的一端，所述吸水垫的一端压接在所述硝酸纤维素膜的另一端，所述吸水垫的另一端粘贴在所述底板上；

所述结合垫上均匀分布有乳胶微球-血小板CD36单克隆抗体偶合物；

在所述硝酸纤维素膜上设有检测线，所述检测线包被血小板CD36检测用抗体。

进一步的，在所述硝酸纤维素膜沿层析方向依次设有检测线和质控线，所述质控线包被一抗抗体；所述结合垫上还均匀分布有乳胶微球标记的质控抗体。

进一步的，所述质控线包被鸡IgY抗体，所述质控抗体为羊抗鸡IgY抗体。

进一步的，所述乳胶微球-血小板CD36单克隆抗体偶合物的喷量为1～5μL/cm。

进一步的，所述乳胶微球-血小板CD36单克隆抗体偶合物的喷量为3μL/cm。

进一步的，所述乳胶微球的粒径为100～500nm。

进一步的，所述乳胶的微球粒径为300nm。

进一步的，所述样品垫为浸润预封闭液的玻璃纤维。