[发明专利]一种水胶体敷料及其制造方法

说明书

本发明提供一种水胶体敷料及其制造方法，其解决了现有单层水胶体吸水性不强，使用体验不佳的技术问题，结构主要包括基材膜、水胶体和离型层。其中，基材膜为单层或多层结构；水胶体为复合材料，主体为胶粘剂和吸水剂；离型层为离型纸或离型膜。本发明通过改进后的加工工艺，获得结构为吸水剂颗粒部分半包覆结构的水胶体，保证了吸水材料有足够的膨胀空间，也给胶粘材料提供了足够的附着点和活动空间，由此减少了水胶体与基材分层的情况，并提高了整体对渗液的吸收性，可广泛应用于医用敷料技术领域。

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，特别涉及一种水胶体敷料及其制造方法。

背景技术

传统的医用敷料是通过保持伤口的干燥，保护创口。但是，基于湿性愈合理论，创面需要保持一定的湿度，可以加快伤口愈合，由此出现了水胶体敷料，并体现了明显的优势。

水胶体敷料一般由亲水性高分子颗粒与橡胶弹性体混合加工而成，主要应用于临床难愈性伤口。其具有以下优势：

1、具有吸收创面渗液的能力。吸收渗液后，敷料中的亲水性颗粒可形成类似凝胶的半固体物质，附着于伤口基部，提供并维持有利于创面愈合的湿性环境；

2、有粘性，可形成密闭创面。密闭的愈合环境能够促进微血管的增生和肉芽组织的形成，从而加速创面愈合；

3、可发挥清创功能。一方面，水胶体含有内源性的酶，能促进纤维蛋白的溶解；另一方面，水胶体敷料所提供的密闭环境，有利于巨噬细胞清除坏死组织。

现阶段，市面上的水胶体构成为一般为单层材料，其中，主要组分为胶粘剂与吸水剂，具体应用时，一方面要考虑粘性，另一方面又要考虑吸水性，由此两种主材的混合配比尤为重要，目前存在的问题是：提高胶粘剂的含量虽然可以保证材料不会吸水膨胀分层，但是会显著降低水胶体吸水能力；提高吸水剂含量，虽然可以保证水胶体吸水能力，但是由于粘接能力下降会出现分层脱落的情况。

故中国专利CN112220960A-一种双层水胶体敷料及其制备方法，提供了一种多层结构方案，其主要包括以下步骤：1、将连续相橡胶基体和亲水相水胶体在双螺杆密炼机中进行保温密炼，得到水胶体敷料；2、将水胶体敷料用平板硫化机进行压板形成下层基层材料；3、将在去离子水中溶解丙烯酸、明胶、酮戊二酸、甲基丙烯酸酯化明胶和N羟基琥珀酰亚胺酯形成的水凝胶涂覆在下层基层材料上，再在紫外光下固化得到的双层水胶体敷料。上述技术方案一定程度上通过调整组分及配比情况，结合双层结构改善了粘接性能和吸水性能矛盾的问题，但是其双层结构的拼接面还是容易出现分层情况，同时结合其具体实施方式可知，该种方式增加了工艺流程，也提高了敷料的加工成本。

综上，还需要对现有的水胶体敷料结构进一步改进，并给出更为经济的加工制造方法。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述技术的不足，提供一种成本较低，同时具备较好的吸水性和粘接性能的水胶体辅料及其制造方法。

为此，本发明提供一种水胶体敷料，包括基材膜、水胶体和离型层；所述基材膜上涂覆有所述水胶体；所述水胶体的表面贴附有所述离型层；

所述基材膜为单层或多层结构，材质为EVA、PE、无纺布、PU、TPU、PVC其中一种或多种组合；

所述水胶体为复合材料，主体材质为胶粘剂和CMC(羧甲基纤维素)，且50％-90％的CMCC颗粒的表面被所述胶粘剂半包覆；

所述离型层为离型纸或离型膜。

优选的，所述水胶体的复合材料还包括海藻素、抗氧化剂、二氧化硅其中一种或多种组合。

优选的，所述基材膜的表面底涂有医用胶层，所述医用胶层与所述水胶体贴合。

优选的，所述水胶体表面设有点状涂胶；所述点状涂胶主体呈钉状结构，钉帽外覆或嵌入于所述水胶体的表面，钉尖贯穿所述水胶体并与所述医用胶层连接。