[发明专利]一种治疗骨髓抑制的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及中药技术领域，提供一种治疗CDK4/6靶向药物引起骨髓抑制的中药组合物及其制备方法，按重量计，包括如下组分：黄芪45g、当归9g、醋莪术9g、醋三棱9g、鹿角胶12g和熟地30g。本发明提供的一种治疗骨髓抑制的中药组合物具有补气活血、填精补髓的功能，可用于各类抗肿瘤药物引起的骨髓抑制，尤其是CDK4/6类抑制剂诱导的血象下降，而且在服用本发明提供的一种治疗骨髓抑制的中药组合物时，不需要停止服用CDK4/6靶向药物，不会对治疗乳腺癌的疗效产生影响。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗骨髓抑制的中药组合物及其制备方法。

背景技术

乳腺癌已成为全球女性发病率第一位的恶性肿瘤。依照雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体（HER-2）以及Ki67的表达情况，通常可将其分为 luminal A型、luminal B 型、HER-2 过表达型以及三阴性乳腺癌4 种亚型。其中激素受体( hormonereceptor, HR) 阳性患者比例最多，约占70%左右，包括了luminal A 型和luminalB 型这两种亚型。对于HR阳性乳腺癌患者，内分泌药物是一种重要的治疗方式；近年来，随着药物治疗的进步，细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（cyclindependent kinase 4 and 6，CDK4/6）靶向药物和内分泌联合的方法被更多地运用到HR阳性乳腺癌患者中，包含了术后辅助治疗、晚期患者的一线和后线治疗等，代表性药物包括达尔西利、派柏西利、阿贝西利等。

虽然CDK4/6靶向药物很好地提升了乳腺患者的疗效，但是其带来的不良反应也让很多患者难以耐受，有的患者会无奈减量，有的患者只能选择停药，最终导致这些患者无法享受新药物带来的成果。骨髓抑制是CDK4/6靶向药物最常见的不良反应之一，其中表现就是中性粒细胞减少、白细胞、血红蛋白下降和血小板减少，并大多伴有纳差、肢倦乏力伴或不伴腹胀、腹泻等症状，属气虚血瘀、髓海失养症者。

研究报道达尔西利导致白细胞、粒细胞、血红蛋白、血小板下降的发生率分别为97.1%、97.9%、61.3%和565.3%；阿贝西利导致白细胞、粒细胞、血红蛋白、血小板下降的发生率分别为36.8%、44.6%、22.9%和12.2%；派柏西利导致白细胞、粒细胞、血红蛋白、血小板下降的发生率分别为39%、79.5%、24.1%和15.5%。此外，由于CDK4/6靶向药物均属于口服剂型，需要每日服用，因此一旦出现骨髓抑制以后，如果采取传统的粒细胞集落刺激因子、促红细胞生成素或者促血小板生长因子这类生血药物的话，就需要停用CDK4/6靶向药物，难以避免的对疗效也产生影响。中医药对于骨髓保护有着很多优势，既往也有多项研究证实中药可以帮助肿瘤患者避免骨髓抑制，但是这些研究都集中于传统化疗领域，对于CDK4/6抑制剂这一新兴药物，中医药缺乏有效的数据支撑。

发明内容

本发明旨在至少解决相关技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提供一种治疗骨髓抑制的中药组合物，按重量计，包括如下组分：黄芪45g、当归9g、醋莪术9g、醋三棱9g、鹿角胶12g和熟地30g。

根据本发明提供的一种治疗骨髓抑制的中药组合物，按重量计，还包括如下组分：鸡血藤15g、醋鳖甲12g和炒鸡内金9g。

根据本发明提供的一种治疗骨髓抑制的中药组合物，所述中药组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、糊剂、悬浮剂或丸剂中的一种。

本发明还提供一种治疗骨髓抑制的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：将黄芪45g、当归9g、醋莪术9g、醋三棱9g、熟地30g、鸡血藤15g、醋鳖甲12g和炒鸡内金9g置于0~20℃的水中浸泡20~60min，获得混合中药物料；

S2：将所述混合中药物料进行一级煎煮，获得第一煎煮药液，取所述第一煎煮药液150~250mL，进行过滤，获得第一药液；