[发明专利]一种芪风固表颗粒的制备方法

说明书

一种芪风固表颗粒的制备方法，其涉及一种颗粒中成药的制备方法。本发明方法：A、取麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风破碎、混合，然后加水回流提取，再合并煎液；B、刺五加粉碎、加水煎煮，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.03～1.05；C、制备全药浓缩液；D、全药浓缩液静置24小时，加入全药浓缩液质量0.5％±0.01％的糊精、0.1％±0.01％的气相二氧化硅和0.5％±0.01％的羟丙甲基纤维素；之后喷雾干燥，得到芪风固表喷雾干燥粉。本发明方法联用超滤膜和纳滤膜进行过滤，在保证有效成分未丢失的同时，大幅度的缩短了制备过程中过滤、浓缩的时间。

技术领域

本发明涉及一种颗粒中成药的制备方法。

背景技术

随着免疫生物学的发展，发现诸多疾病均与自身免疫系统密切相关。研究证实过敏性鼻炎、支气管哮喘、慢性气管炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及肺炎等常见的呼吸系统疾病与免疫应答中的Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型变态反应有密切关系。芪风固表颗粒是由黄芪、刺五加、白术、五味子、防风、麦冬6味中药组成，具有益气固表，健脾，补肺，益肾功效，用于肺、脾、肾虚弱所致的慢性咳嗽缓解期的辅助治疗。

传统的芪风固表颗粒的制备，药物提取液中无效成分较多、粘度大，导致液体不澄清，流动性差；在后续喷雾干燥的过程中，液滴无法充分干燥，导致产品粘壁。液体粘在干燥腔中，堆积或粘壁无法收集，导致产率过低。

发明内容

本发明为了解决上述技术问题，而提供了一种芪风固表颗粒的制备方法。

一种芪风固表颗粒的制备方法按以下步骤进行：

步骤A、取麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风破碎、混合，然后加水回流提取，再合并煎液；

步骤B、刺五加粉碎、加水煎煮，合并煎液、滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.03～1.05；

步骤C、将步骤A合并的煎液与步骤B获得的浓缩液混合，然后离心，离心液过滤，滤液超滤膜过滤；收集超滤膜滤液进行纳滤膜过滤，浓缩至60℃相对密度为1.02～1.05；获得全药浓缩液；

步骤D、全药浓缩液静置24小时，加入全药浓缩液质量0.5％±0.01％的糊精、0.1％±0.01％的气相二氧化硅和0.5％±0.01％的羟丙甲基纤维素；之后喷雾干燥，得到芪风固表喷雾干燥粉；

其中，步骤C中所述的纳滤膜为无机陶瓷纳滤膜。

进一步的，步骤A中加水回流提取2次，第一次回流提取，水与混合药粉的体积比为6～8∶1；第二次回流提取，水与混合药粉的体积比为4～6∶1；每次回流提取的时间为1±0.2h。

进一步的，步骤A中麦冬、黄芪、麸炒白术、五味子和防风按(200g±10g)∶(600g±10g)∶(200g±10g)∶(100g±10g)∶(200g±10g)的比例混合。

进一步的，步骤B中刺五加与步骤A中麦冬的质量比为15∶200。

进一步的，步骤B中煎煮的每次加水量为刺五加质量的10±0.5倍，煎煮二次，每次3小时。

进一步的，步骤C中离心的速度为14000r/min；离心液过滤选用200目的滤布；

进一步的，步骤C中超滤膜过滤截留分子量为100k～300k的大分子物质，超滤膜过滤频率为30～40hz，压力为2kg。

进一步的，步骤C中纳滤膜过滤截留物质分子量为600以上。

进一步的，步骤D喷雾干燥中进风温度为205℃，喷雾干燥机风机频率为60.0hz，撞针间隔为4s，出风口温度为85℃，蠕动泵转速为9r/min，撞针时间为13s。

进一步的，无机陶瓷纳滤膜为氧化锆陶瓷纳滤膜。