[发明专利]一种犀黄丸在审
申请号: | 202310520399.5 | 申请日: | 2023-04-29 |
公开(公告)号: | CN116603009A | 公开(公告)日: | 2023-08-18 |
发明(设计)人: | 王晨旭;王昌勇 | 申请(专利权)人: | 厦门鹰君药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/716 | 分类号: | A61K36/716;A61K31/409;A61K36/324;A61K36/328;A61K36/232;A61K36/53;A61K35/64;A61K38/48;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/52;A61K47/42;A61K9/48;A61P35/ |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 犀黄丸 | ||
1.一种犀黄丸,其特征在于由A和B两大配方、复合包衣制丸工艺、服用方法和服用禁忌构成:A配方和复合包衣制丸工艺为,胆红素含量65%以上的复合类胆红素,以干法低温制0.5~1.0mm微粒,为a剂;肠溶微粒为b剂;a剂与b剂入混合机混匀,入制丸机得裸丸;裸丸入薄膜包衣机,得肠溶复合包衣的犀黄丸,简称肠溶犀黄丸;B配方和复合包衣制丸工艺为,将由菌类专向培养提取的多糖性有机钼、锗、锌、硒等微量元素和维生素B6入混合机混匀,以干法制0.5~1.0mm微粒,入薄膜包衣机包衣,得肠溶酶临界激活剂微粒,为a剂;再将木瓜酶、菠萝酶的裸酶和海藻糖以1∶2∶0.15的比例入混合机混匀,以干法低温制0.5~1.0mm微粒为b剂;后将a剂与b剂以1∶200比例入混合机混匀,入制丸机得裸丸;裸丸入薄膜包衣机包衣,得肠溶复合包衣的复合蛋白酶丸,简称肠溶蛋白酶丸;亦可将以上复合类胆红素、肠溶微粒、肠溶蛋白酶,独立灌装为3种肠溶型成品胶囊,分段错开时间服用。
2.权利要求1中所述的复合包衣制丸工艺,其特征在于先将处方中一部分配剂制微粒,以肠溶材料包衣成肠溶微粒;后连同肠溶微粒与其他剩余配剂的微粒一同制丸并肠溶包衣,形成双重肠溶包衣保护的丸剂;原理与目的是,丸与微粒两种形态的肠溶包衣,在肠道中溶解释放时形成时间差;也就是,丸先接触肠液,使丸内微粒先于肠溶微粒溶解释放,由前一段肠道消化吸收;丸内肠溶微粒后溶解释放,由后一段肠道消化吸收;目的,使两组配剂不在同一时间的同一段肠道内释放而相遇,形不成局域内相互间的化合干扰。
3.权利要求1中所述的肠溶微粒,其特征在于取挥发掉轻质游离酸的乳香与没药74.6g,加替代麝香提取物5.6g,加16.04g玉米醇溶蛋白,入混合机混匀,干法制0.5~1.0mm微粒,入薄膜包衣机,用3.76g玉米醇溶蛋白乙醇液包衣,得总重100g的肠溶微粒。
4.权利要求1中所述的服用方法,其特征在于肠溶犀黄丸,以每天三次,在空腹状态下,以热的低度酒、热的醪糟汤和热姜汤送服5~15天;每次8~16粒;服用期间若感觉不适,即逐步递减粒数,甚至停止服用若干天;待不适感过去后,再继续服用;肿瘤缩小并消失后,就以逐步递减的每隔1天、2天、3天、5天和7天一粒的保健服用量,维系临床治愈的状态;肠溶蛋白酶丸每日三次,与饭同服,每次1~15粒;体质恢复后,保健式服用,以维系高水平的血尿酸值。
5.权利要求1中所述的肠溶蛋白酶丸中的两种酶,其特征在于未加载体木瓜酶和菠萝酶的高活力裸酶。
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