[发明专利]一种冷冻消融导管及其工作方法

说明书

本发明公开了一种冷冻消融导管及其工作方法，包括：冷冻探头、与冷冻探头相连通的第一通道和第二通道；其中，于第一通道和第二通道之间形成连通第一通道和第二通道的分流通道，分流通道于第一通道处形成分流入口，分流通道于第二通道处形成分流出口；制冷剂从第一通道经分流通道进入第二通道时，于分流出口处形成局部低压。本发明对高速流动的制冷剂提前进行不同程度的分流，利用高速流体产生的引射现象形成局部低压区，通过监测导管内的压力变化判定冷冻探头的球囊是否存在破损泄漏。

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种冷冻消融导管。

背景技术

冷冻消融产品一般会在体外进行产品测试，确认产品无泄漏后，进入人体内进行靶组织消融；但在冷冻消融导管进入人体过程中，可能存在冷冻消融导管端部的冷冻探头在输送进入人体的过程中损坏冷冻探头，使得手术过程中发生制冷剂泄漏，存在一定的安全隐患；因此在产品进入人体后，冷冻消融前再次确认产品的泄漏状况是非常有意义的，而现有技术并未存在有效且易于观察的方式。

此外，在制冷剂在输送过程中，制冷剂相变产生大量的气体，气体形成阻力，阻碍制冷剂向冷冻探头输送，导致了冷冻探头在无法在短时间内形成超低温，因此需要对输送管路进行预冷，该阶段称为预冷阶段；而输送管路直径越细，制冷剂输送阻力越大，预冷时间越长，导致消融手术时间延长，临床体验不佳，特别是对于细长器官管腔(如肺部支气管等)病灶消融使用的细径化冷冻消融导管，前期需要等待相当长的预冷时间；为缩短预冷时间，可以通过增加使用压力或制冷剂流量的方式缩短预冷时间，但使用压力或流量的增大可能导致冷冻产品内压力过高，存在产品破裂风险。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种冷冻消融导管，通过布置流体分流回流件，使第一通道和第二通道连通，使分流气体形成局部低压区，通过监测导管内的压力变化判定冷冻探头是否存在破损泄漏。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

本发明提供了一种冷冻消融导管，其中，包括：

冷冻探头；

与所述冷冻探头相连通的、用于向所述冷冻探头的内部提供冷却剂的第一通道；

与所述冷冻探头相连通的、用于从所述冷冻探头的内部引出冷却剂的第二通道；

其中，于所述第一通道和所述第二通道之间形成连通所述第一通道和所述第二通道的分流通道，所述分流通道于所述第一通道处形成分流入口，所述分流通道于所述第二通道处形成分流出口；

制冷剂从所述第一通道经所述分流通道进入所述第二通道时，于所述分流出口处形成局部低压。

上述的冷冻消融导管，其中，所述分流通道处设有用于控制所述分流通道的开启、关闭、和/或调节流量的阀。

上述的冷冻消融导管，其中，分流入口和所述分流出口均朝向背对于所述冷冻探头的方向布置。

上述的冷冻消融导管，其中，所述分流入口朝向制冷剂流向所述冷冻探头的方向布置，所述分流出口朝向制冷剂流出所述冷冻探头的方向布置。

上述的冷冻消融导管，其中，所述第一通道上设有用于控制所述分流通道的开启、关闭、和/或调节流量的阀；

所述阀位于所述冷冻探头和所述分流通道之间。

上述的冷冻消融导管，其中，所述分流入口朝向所述冷冻探头的方向布置，所述分流出口朝向背对于所述冷冻探头的方向布置。

上述的冷冻消融导管，其中，所述分流入口背对于所述制冷剂流向所述冷冻探头的方向布置，所述分流出口朝向制冷剂流出所述冷冻探头的方向布置。

上述的冷冻消融导管，其中，包括：