[发明专利]PD-1结合分子和其使用方法

权利要求书

1.一种抗人PD-1结合单特异性单克隆抗体，其包括可变重链结构域和可变轻链结构域，其中：

所述可变重链结构域包括CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域，并且所述可变轻链结构域包括CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域，其中：

(A)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb1的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:71、SEQ ID NO:72和SEQ ID NO:73；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 1的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:76、SEQ ID NO:77和SEQ ID NO:78；

或

(B)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb2的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:85、SEQ ID NO:86和SEQ ID NO:87；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 2的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:90、SEQ ID NO:91和SEQ ID NO:92；

或

(C)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb3的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:99、SEQ ID NO:100和SEQ ID NO:101；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 3的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:104、SEQ ID NO:105和SEQ ID NO:106；

或

(D)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb4的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:109、SEQ ID NO:110和SEQ ID NO:111；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 4的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:114、SEQ ID NO:115和SEQ ID NO:116；

或

(E)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb5的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:119、SEQ ID NO:120和SEQ ID NO:121；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 5的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:124、SEQ ID NO:125和SEQ ID NO:126；

或

(F)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb6的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:129、SEQ ID NO:130和SEQ ID NO:131；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 6的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:134、SEQ ID NO:135和SEQ ID NO:136；

或

(G)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb7的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:139、SEQ ID NO:140和SEQ ID NO:141；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 7的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:144、SEQ ID NO:145和SEQ ID NO:146；

或

(H)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb8的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:161、SEQ ID NO:162和SEQ ID NO:163；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 8的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:166、SEQ ID NO:167和SEQ ID NO:168；

或

(I)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb9的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:171、SEQ ID NO:172和SEQ ID NO:173；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 9的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:176、SEQ ID NO:177和SEQ ID NO:178；

或

(J)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb10的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:192、SEQ ID NO:193和SEQ ID NO:194；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 10的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:197、SEQ ID NO:198和SEQ ID NO:199；

或

(K)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb11的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:202、SEQ ID NO:203和SEQ ID NO:204；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 11的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:207、SEQ ID NO:208和SEQ ID NO:209；

或

(L)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb12的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:212、SEQ ID NO:213和SEQ ID NO:214；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 12的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:217、SEQ ID NO:218和SEQ ID NO:219；

或

(M)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb13的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:222、SEQ ID NO:223和SEQ ID NO:224；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 13的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:227、SEQ ID NO:228和SEQ ID NO:229；

或

(N)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb14的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:232、SEQ ID NO:233和SEQ ID NO:234；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 14的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:237、SEQ ID NO:238和SEQ ID NO:239；

或

(O)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是PD-1mAb15的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:242、SEQ ID NO:243和SEQ ID NO:244；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是PD-1mAb 15的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:247、SEQ ID NO:248和SEQ ID NO:249；

或

(P)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是hPD-1mAb 7(1.3)的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:139、SEQ ID NO:140和SEQ ID NO:141；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是hPD-1mAb7(1.3)的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:157、SEQ ID NO:158和SEQ ID NO:145；

或

(Q)(1)CDR_H1结构域、CDR_H2结构域和CDR_H3结构域是hPD-1mAb 9(2.2)的重链CDR，并且分别具有下述氨基酸序列：SEQ ID NO:183、SEQ ID NO:172和SEQ ID NO:173；和

(2)CDR_L1结构域、CDR_L2结构域和CDR_L3结构域是hPD-1mAb9(2.2)的轻链CDR，并且分别具有下述氨基酸序列：SEQ ID NO:188、SEQ ID NO:189和SEQ ID NO:178。