[发明专利]一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊，其特征在于：其药材原料包括金银花350～450份、栀子350～450份、黄芩350～450份、苦参350～450份、黄柏250～350份、白芷350～450份、龙胆250～350份、白鲜皮350～450份、蛇床子350～450份、地肤子350～450份、连翘350～450份、蝉蜕150～250份、广藿香350～450份、地黄550～650份、青蒿550～650份和甘草250～350份；其由如下方法制备而成：将上述原料依次进行超临界提取和渗漉提取，获得超临界提取药粉和渗漉提取药粉，合并超临界提取药粉和渗漉提取药粉并与微粉硅胶混匀后填充入胶囊中，即得金蝉止痒组合物胶囊。

2.一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

S1、制备超临界提取药粉：按权利要求1所述的原料份数混合药材金银花、栀子、黄芩、苦参、黄柏、白芷、龙胆、白鲜皮、蛇床子、地肤子、连翘、蝉蜕、广藿香、地黄、青蒿和甘草，粉碎过筛获得16～20目的药材粗粉，所述药材粗粉经超临界提取3次，获得初提药粉和初提药渣，所述初提药粉经粉碎过筛获得超临界提取药粉；

S2、制备渗漉提取药粉：渗漉提取S1所得初提药渣，获得渗漉液；所述渗漉液经浓缩处理、冻干处理和粉碎处理，获得渗漉提取药粉；

S3、制备总混物：将S1所得超临界提取药粉和S2所得渗漉提取药粉与微粉硅胶混合获得总混物；

S4、填充成药：将S3所得总混物填充入胶囊中，即得金蝉止痒组合物胶囊。

3.根据权利要求2所述的一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：在S1中，所述超临界提取的参数设置为：萃取釜温度36～40℃，压力22～25MPa；流量100～120L/h；萃取时间2～3小时。

4.根据权利要求3所述的一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：在S2中，所述渗漉提取为取S1所得初提药渣，加初提药渣2～3倍投料量的60％～75％乙醇溶液将初提药渣浸润，形成润湿物料；将润湿物料转入渗漉罐内密闭放置后，加入60％～75％乙醇溶液淹没药渣，以1～3ml/min/kg药材的速度渗漉提取，随时补加渗漉溶剂至淹没药材，收集20～24倍药材总量的渗漉液。

5.根据权利要求4所述的一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：在S2中，浓缩处理为：将渗漉液减压浓缩至相对密度为1.15～1.25的浓缩药膏。

6.根据权利要求5所述的一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：在S2中，所述冻干处理的程序为：-25℃～-15℃预冻2h～4h，然后以1.5℃/h～2.5℃/h的速度升温至-6℃～-3℃，然后冻干2h～4h；再以1.5℃/h～2.5℃/h的速度升温至0℃，然后冻干8h～12h；最后以4℃/h～5℃/h的速度升温至30℃～40℃，然后烘干3h～5h；整个冻干过程真空度维持在140～190μTorr。

7.根据权利要求6所述的一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：在S3中，所述微粉硅胶的用量为超临界提取药粉和渗漉提取药粉总质量的2～3％。

8.根据权利要求7所述的一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：在S2中，所述超临界提取药粉和渗漉提取药粉的粒径为过80～100目筛所得。

9.根据权利要求8所述的一种提升标志性成分含量的金蝉止痒组合物胶囊的制备方法，其特征在于：在S3中，所述混合为将超临界提取药粉、渗漉提取药粉和微粉硅胶加入三维运动混合机中，混合5～10min即得总混物。