[发明专利]用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置

说明书

本发明公开了一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置，包括：马达；驱动件，由马达驱动；从动件，与驱动件耦合，以被驱动转动；其中，驱动件和从动件之间形成间隙；驱动件为导体，从动件为磁力提供元件；驱动轴，由从动件驱动；泵，可通过导管被输送至心脏的期望位置泵送血液，包括连接至导管远端并具有进口端和出口端的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮，叶轮被驱动轴驱动旋转以将血液从进口端吸入泵壳并从出口端排出；磁力提供元件安装于转子轴，磁力提供元件包括至少两个弧形延伸的磁片，至少两个磁片沿周向设在转子轴的外壁。

本申请是申请号为“202210093108.4”,申请日为“2022年1月26日”，发明名称为“用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置”的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

心力衰竭是一种致死率很高的健康问题。以心源性休克为例，患者左心室的喷射性能显著减弱，减弱的冠状动脉供血可能导致不可逆的心脏衰退。因此，针对这种病例，临时的介入支持(心室辅助)，会局部或大部分地替代左心室的泵血功能，并且提高冠状动脉供血。

现有的心室辅助装置，出于液体密封(防止灌注液进入马达)的要求，采用磁耦合的方式将马达的动力传递给驱动轴，是比较常见的手段。具体为：马达的输出轴上设置的主动磁体和连接至驱动轴近端的被动磁体耦合，马达带动主动磁体旋转时，在主、被动磁体的磁力耦合的作用下，驱动轴被驱动旋转，进而带动叶轮旋转，实现泵血。

如CN103120810B记载，磁耦合具有离合器的作用。在磁耦合可传递的扭矩超过设定扭矩时，例如前端的叶轮转动受阻，则两个磁体分开。此时，马达即便正常旋转，但驱动轴和叶轮处于或基本处于停转的状态，泵失效而无法继续泵血。

值得注意的是，磁耦合具有的转动受阻而断开动力传递的特性，旨在保护心室组织不被破坏。但同时，这会引发一系列不良的后果，包括：

1、在泵失去泵血功能的情况下，加上介入心室辅助装置的受试者(例如，人)本身心脏泵血能力不足，必然会导致血液流动不畅甚至不流动，则心室辅助装置介入至受试者体内的部分包括导管及泵组件上容易形成血栓。而血栓的危害是显而易见的，包括但不限于：血栓随血流在全身流动后进入大脑而引发中风、血栓不流动而滞留在血管某处引发附近神经组织供氧不良而发生神经损伤。

2、基于磁耦合的原理，转动受阻而使叶轮大幅降速之后，难以甚至无法在阻力消失后实现彻底的复转。实际而言，在心室辅助这一高转速场景中，叶轮降速后欲意复转，只能通过停机的方式来实现。这对临床需要给受试者提供持续的心室辅助作用，显然是不利的。

进一步地，在不借助其他自动化的侦测手段来反馈由于叶轮大幅降速而导致血流量下降的情况下，一般只能由人为通过观察和经验来判断。并且，即便在阻力消失后，也需要人为干预实现复转。这对心室辅助这一高危运用场景所通常面临的紧张的医护资源以及复杂的临床环境而言，也是不现实的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置，可至少解决上述问题之一。

本发明的目的是通过以下技术方案实现：

一种用于对心脏在发生功能衰竭时进行辅助的装置，包括：马达、与马达可拆卸接合的耦合器、驱动转子、设在耦合器中的从动转子、近端连接至耦合器的导管、穿设在导管中并由转子轴驱动的驱动轴、以及被驱动轴驱动进行泵血的泵。其中，泵包括：连接至导管远端并具有进口端和出口端的泵壳、收纳在泵壳内的叶轮。叶轮被驱动轴驱动旋转以将血液从进口端吸入泵壳并从出口端排出。驱动转子包括：连接至马达输出轴的第一支架、设在第一支架上的驱动件。从动转子包括：转子轴、设在转子轴上并与驱动件耦合的从动件。驱动件和从动件中的一个为磁力提供元件，另一个为导体，两者之间形成间隙。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：