[发明专利]一种支架及引流管

说明书

本申请涉及一种支架及引流管，支架包括本体，本体的一端设置有变形部，变形部包括：可降解件和可变形件，可降解件能够在预设时间内降解，可变形件具有第一状态和第二状态，可变形件在第二状态时沿本体的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿本体的径向方向的尺寸；其中，可降解件能够限制可变形件处于第一状态，可降解件降解后，可变形件由第一状态转化为第二状态。本申请中，支架在人体内放置预设时间后，可降解件降解，解除对可变形件的限制，可变形件转变为第二状态，十二指肠的蠕动和食糜的运动对可变形件的推动力较大，使得支架完全落入十二指肠，并排出体外，无需进行手术取出支架，从而降低了患者的医疗成本，使患者无需忍受手术的痛苦。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种支架及引流管。

背景技术

ERCP内镜下治疗胆胰疾病时，根据不同治疗方法，选择放置胆管和胰管支架或鼻胆管和鼻胰管，进行内引流或外引流从而达到治疗目的。

目前选择支架引流，常规使用的塑料支架去除，需要通过二次内镜拔除。为避免二次内镜操作，现研究较多的是可降解胆管支架。它的优势：无需再次通过内镜进行支架取出的操作，不足：对于胆管狭窄的患者，狭窄未能达到扩张的效果，支架已经开始降解了。选择鼻胆管引流，有部分胆管结石患者会出现：结石未能一次性取净的情况，需要再次放置支架引流，待到下次手术再来进行取石。

无论鼻胆管引流还是支架引流，首次放置支架患者或拔除鼻胆管后再次放置支架的患者，再次去除支架仍需增加一次内镜操作。一般患者均需要二次甚至多次内镜操作。

发明内容

本申请提供了一种支架及引流管，用于解决胆胰疾病患者因拔除支架的需求或拔除鼻胆管后再次放置支架的需求，出现二次或多次内镜操作的问题。既能满足支架引流后无需拔除支架的需求，又能满足常规鼻胆管剪裁后或可脱卸鼻胆管脱卸后当替代支架引流时仍需要拔除的需求。

本申请实施例提供的一种支架包括本体，所述本体的一端设置有变形部，所述变形部包括：可降解件和可变形件，所述可降解件能够在预设时间内降解，所述可变形件具有第一状态和第二状态，所述可变形件在第二状态时沿所述本体的径向方向的尺寸大于其在第一状态时沿所述本体的径向方向的尺寸；

其中，所述可降解件能够限制所述可变形件处于第一状态，所述可降解件降解后，所述可变形件由第一状态转化为第二状态。

在一种可能的设计中，所述变形部的至少部分套接于所述本体的外侧。

在一种可能的设计中，所述可变形件包括滑动段、变形段和固定段，所述变形段的一端与所述滑动段连接，另一端与所述固定段连接；

所述可变形件处于第一状态时，所述可降解件与所述变形段连接；所述可变形件处于第二状态时，所述变形段变形并驱动所述滑动段向靠近所述固定段的方向运动。

在一种可能的设计中，所述变形段包括多个弹片，所述弹片沿所述本体的周向分布，所述可变形件处于第二状态时，所述弹片向远离所述本体的方向弯曲。

在一种可能的设计中，所述弹片远离所述本体的一侧设置有第一侧翼，所述第一侧翼的一端与所述弹片连接，所述可降解件降解后，所述第一侧翼未与所述弹片连接的一端向远离所述弹片的方向弯曲。

在一种可能的设计中，所述第一侧翼的宽度小于或等于所述弹片的宽度。

在一种可能的设计中，所述变形段为编织网管，所述可变形件处于第二状态时，所述编织网管沿所述本体的轴向收缩，沿所述本体的径向膨胀。

在一种可能的设计中，所述本体设置有限位部，所述限位部用于与管壁抵接，以限制所述本体的移动。