[发明专利]一种用于难愈合创伤修复的胶原复合粉剂

说明书

本发明提供了一种用于难愈合创伤修复的胶原复合粉剂，属于医疗生物材料的技术领域，由I型胶原蛋白、III型胶原蛋白、Ⅶ型胶原蛋白以及金属离子复配而成。本发明通过在I型胶原基体材料中引入Ⅲ型胶原和Ⅶ型胶原，并通过凝胶混合、冷冻干燥、低温研磨等过程，制备出一种用于难愈合创伤修复的胶原复合粉剂，充分发挥了三种胶原和微量金属离子的不同作用，优势互补，促进难愈合创面的血管化、上皮化和修复进程，改善伤口血运环境，加快伤口闭合速度，降低创伤修复时间，提高患者救治水平。

技术领域

本发明属于医疗生物材料的技术领域，尤其是涉及一种用于难愈合创伤修复的胶原复合粉剂。

背景技术

随着我国人民生活水平的提高，对皮肤急慢性损伤治疗提出的要求也越来越高。然而，伴随着疾病谱的变化和人口老龄化，各类慢性创面的发生率急剧升高，由于褥疮、静脉曲张、血管炎、糖尿病等引起的溃疡以及烧伤等急性创伤导致的皮肤损伤，在多因素的作用下，创面修复变得困难，尤其是烧伤、创伤、神经营养性溃疡、术后严重感染、糖尿病足、褥疮、瘘道等造成的难愈合创面逐年上升，此类患者在住院患者中的比例达1.7‰。其中，糖尿病引起的达32.6％，创伤因素致病的达23.8％，压疮达10.5％。慢性创面严重影响了患者皮肤屏障功能及外观，甚至面临着因皮肤缺损造成代谢紊乱、疼痛、感染、脓毒血症而死亡的威胁。

对于难愈合创面的治疗，一般是先进行清创处理，使慢性伤口转化为急性伤口状态，启动伤口愈合的级联“瀑布”反应，激发患者自身的愈合力量，促进创面的修复重建。但是，褥疮、糖尿病足、深度创伤等病患自我修复能力偏差，创面血管化及上皮化进程缓慢，伤口血运环境差，伤口闭合困难。采用常规的处理方法和处理手段能以有效改善伤口修复重建效果。目前，慢性创面患者在出院时的修复率只有53％，但创面溃疡再次发生率却高达70％。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种用于难愈合创伤修复的胶原复合粉剂，以缓解上述的技术问题。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种用于难愈合创伤修复的胶原复合粉剂，包括I型胶原蛋白、III型胶原蛋白以及Ⅶ型胶原蛋白；按重量份计，I型胶原蛋白、III型胶原蛋白和Ⅶ型胶原蛋白的配比为99.00-90:0.05-9.95:0.05-9.95。

进一步地，所述I型胶原蛋白选自人或动物的皮肤、跟腱或者牛心包；所述Ⅲ型胶原蛋白选自人或动物的皮肤、肺、血管或者羊膜；所述Ⅶ型胶原蛋白选自人或动物的胃膜或者肠膜。

进一步地，此胶原复合粉剂还包括金属离子。

进一步地，所添加的金属离子为铜离子、锂离子以及锌离子，按重量份计，其含量为0.000001-0.0001。

进一步地，金属离子选用硫酸铜、硫酸锂以及硫酸锌的形式添加。

进一步地，所述所述复合胶原粉剂的颗粒尺寸范围为：1～800μm。

进一步地，I型胶原蛋白、III型胶原蛋白、Ⅶ型胶原蛋白以及金属离子按比例混合匀浆后，经预冷冻，再经冷冻干燥低温研磨成型。

进一步地，所述匀浆为通过高速混合机混合匀浆。

进一步地，所述预冷冻温度为-80℃至-20℃，预冷冻时间为4hrs-72hrs。

进一步地，所述预冷冻温度为-40℃至-20℃，预冷冻时间为：12hrs-36hrs。

相对于现有技术，本发明提供的一种用于难愈合创伤修复的胶原复合粉剂具有以下优势：