[发明专利]一种N，N-二甲基甲酰胺中二甲胺的检验方法在审
| 申请号： | 202310232813.2 | 申请日： | 2023-03-13 |
| 公开（公告）号： | CN116338043A | 公开（公告）日： | 2023-06-27 |
| 发明（设计）人： | 蔡强;吴挺强;黄坚涛;汤伟彬;凌宇凤 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司;润都制药（荆门）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
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| 地址： | 519000 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲基 甲酰胺 二甲 检验 方法 | ||
1.一种高效液相色谱柱前衍生液相检测方法检验N，N-二甲基甲酰胺中二甲胺的含量，其特征在于，包括以下步骤：
（1）配制溶液：分别配制稀释液、空白溶液、二甲胺储备液、参比溶液以及测试溶液；所述稀释液包括乙腈溶液；所述空白溶液包括氯甲酸-9-芴甲酯与四硼酸钠混合溶液；所述二甲胺储备液包括二甲胺40%水溶液及乙腈溶液；所述参比溶液包括氯甲酸-9-芴甲酯与四硼酸钠混合溶液以及二甲胺储备液；所述测试溶液包括氯甲酸-9-芴甲酯与四硼酸钠混合溶液以及N，N-二甲基甲酰胺溶液；
（2）测定方法：待系统稳定后，分别进空白溶液1针，参比溶液5针，测试溶液1针，注入高效液相色谱仪，记录色谱图，色谱条件如下：色谱柱：填料为十八烷基硅烷键合硅胶，柱温：30oC，流速：1.0ml/min，检测波长：265nm，进样量：20μl，流动相：A：0.1%甲酸溶液，B：乙腈，流动相比例如下：
。
2.按照权利要求1所述，其特征在于：所述稀释液为乙腈溶液；
所述空白溶液的配制步骤为：取10ml容量瓶，精密称取氯甲酸-9-芴甲酯，精密量取四硼酸钠溶液（pH9.18），同置于该瓶中，摇匀，超声，用稀释液溶解并稀释至刻度，摇匀；
所述二甲胺储备液的配制步骤为：精密称取二甲胺40%水溶液，置于100ml容量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀；
所述参比溶液的配置步骤为：取10ml容量瓶，精密称取氯甲酸-9-芴甲酯，精密量取四硼酸钠溶液（pH9.18），精密量取二甲胺储备液，一同置于该瓶中，摇匀，超声，用稀释液溶解并稀释至刻度，摇匀；
所述测试溶液的配置步骤为：取10ml容量瓶，精密称取氯甲酸-9-芴甲酯，精密量取四硼酸钠溶液（pH9.18），精密称取N，N-二甲基甲酰胺样品，同置于该瓶中，摇匀，超声，用稀释液溶解并稀释至刻度，摇匀。
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