[发明专利]心脑清制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种心脑清制剂，其特征在于，以重量份数计，制成所述心脑清制剂的原料包括：红花油390份、冰片3份、维生素E17份、维生素B₆ 5份、β-环糊精175～185份、海藻酸钠95～105份、氯化钙50～55份和单甘脂7～7.5份。

2.权利要求1所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

取海藻酸钠溶于水，得海藻酸钠溶液；

取β-环糊精与氯化钙溶于水，所得固化液中加入红花油、冰片、维生素E、维生素B₆和单甘脂分散，再滴加海藻酸钠溶液，所得包埋物溶液经冷冻干燥，即得心脑清微胶囊；

所述心脑清微胶囊即为所述心脑清制剂。

3.根据权利要求2所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述固化液中加入红花油、冰片、维生素E、维生素B₆和单甘脂分散是先将红花油、冰片、维生素E、维生素B₆和单甘脂混匀获得芯材后，再将芯材加至固化液中分散。

4.根据权利要求3所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述芯材是取红花油、冰片、维生素E、维生素B₆和单甘脂一并研磨混匀制得。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述分散是采用均质的方式分散均匀。

6.根据权利要求5所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述均质采用高压均质的方式，压力为10～20MPa。

7.根据权利要求2-4及6中任一项所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述滴加海藻酸钠溶液过程中，还需边滴加海藻酸钠溶液边进行超声混匀。

8.根据权利要求7所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述超声的频率为30～40kHz。

9.根据权利要求2-4、6及8中任一项所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥是取所述包埋物溶液置于-40℃预冻1～2h；

升温至-20℃升华干燥2～3h；

升温至25℃解析干燥2～3h。

10.根据权利要求2-4、6及8中任一项所述的心脑清制剂的制备方法，其特征在于，所述心脑清微胶囊与适量辅料配合，按药学有关制法，制成颗粒剂、片剂等药学上可接受的其它剂型。