[发明专利]治疗阵发性房颤的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗阵发性房颤的中药组合物，其包含降香9‑15份、沉香1‑5份、丹参10‑15份、地龙5‑10份、柏子仁3‑10份、珍珠母10‑25份、油松节9‑15份、黄芪9‑30份、香加皮3‑6份。本发明的优点是：基于“心主血脉”“心主神明”两大生理功能，提出“血脉不利，神不守舍”是阵发性房颤的核心病机，以“脉神同调”立论组方用药。多药合用共奏益气活血、熄风定悸，养阴宁心、重镇安神之功，药简力宏，能够有效减少患者房颤发作频率和持续时间，降低心室率、房颤症状分级、房颤负荷，提高生活质量，改善睡眠状况，并具有一定的抗凝血、增强心肌收缩力的作用，可有效避免因房颤血栓引发的脑卒中、心脏负荷加重造成的心力衰竭等并发症。本中药组合物用于治疗以气滞血瘀、心神不宁为主要病机的阵发性房颤疗效好。

技术领域

本发明涉及一种治疗阵发性房颤的药物组合物，具体而言，涉及一种治疗阵发性房颤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

阵发性房颤(Paroxysmal atrial fibrillation，POAF)是临床上常见的心律失常，是一种室上性快速性心律失常，伴有不协调的心房电活动，从而导致无效的心房收缩，表现为7天内自动终止或干预终止的房颤，通常发作时间≤48h，具有突发突止，发作无定时的特点，发作时主要表现为心悸、乏力、头晕及呼吸困难等。

2004年国内首个大规模房颤流行病学调查结果显示，中国房颤总患病率为0.77％，阵发性房颤患病率为0.26％。阵发性房颤危险因素众多，年龄增长是房颤的一个重要危险因素，但其他共病包括高血压、糖尿病、心力衰竭、冠心病、慢性肾病、甲亢、甲减、肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停等在房颤的发生与进展中也扮演着重要的角色。有相当一部分患者，找不到明确原因，只能定义为特发性阵发性房颤。阵发性房颤临床起病隐匿，早期不易被发现，常因各种诱因反复发作，严重者可引起血流动力学改变，形成附壁血栓，引发脑卒中，甚至会导致致命性心脏栓塞。房颤亦可造成心房电重构和结构重构，引起左心房增大，心房纤维化，从而使心肌受累，心功能下降，造成心力衰竭。此外，房颤亦可引起患者认知功能下降、焦虑抑郁、生活质量下降、住院率增加甚至死亡，且防治不当可进展为持续性房颤，给全球患者和医疗系统带来了巨大的负担。这些问题都亟待解决，因此，从中医理论出发寻找新的防治阵发性房颤的治疗方法具有重要的临床意义。

目前现代医学治疗阵发性房颤无特效药，《2020 ESC/EACTS心房颤动诊断和管理指南》指出房颤的最新综合管理策略，分别为预防脑卒中/抗凝治疗；控制节律、稳定心室率、改善患者症状；治疗合并症/心血管危险因素的管理。其中抗凝药主要有华法林和新型口服抗凝药利伐沙班、达比加群酯等；抗心律失常药有胺碘酮、决奈达隆、索他洛尔、盐酸普罗帕酮等，稳定心室率常用β受体阻滞剂。但口服药引起的诸多副作用不可避免，如抗凝剂引起的出血风险，抗心律失常药致心律失常、心脏外毒性等，β受体阻滞剂会造成房室传导阻滞、血压降低。即使房颤患者进行了优化药物治疗，但仍有部分患者临床症状得不到很好地控制。当口服药治疗效果不佳时，通常考虑行手术治疗，如肺静脉隔离、导管射频消融术、冷冻消融术，非药物治疗方式价格昂贵且术后复发率较高，在国内往往因为患者经济、接受意愿、技术问题等因素受到限制，临床研究显示房颤患者单次消融后1～5年复发率为11％～29％，重复消融后复发率为7％～24％，我国房颤消融总成功率为77.1％，复发率约为22.9％，并发症发生率为5.3％。因此近年来寻求疗效好、副作用少的治疗阵发性房颤的药物成为中医药研究的重点。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种中药组合物及其制备方法，所述中药组合物用于治疗阵发性房颤。

一种治疗阵发性房颤的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的各组分组成：降香9-15份、沉香1-5份、丹参10-15份、地龙5-10份、柏子仁3-10份、珍珠母10-25份、油松节9-15份、黄芪9-30份、香加皮3-6份。

作为优选的实施方案，所述中药组合物，基于重量份计，优选包含：降香10份、沉香3份、丹参15份、地龙10份、柏子仁10份、珍珠母25份、油松节10份、生黄芪30份、香加皮6份。