[发明专利]一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202310136339.3 申请日: 2023-02-20
公开(公告)号: CN116036152A 公开(公告)日: 2023-05-02
发明(设计)人: 李双;石菊;鄢必新;徐建;展月;王鑫;李敏;宋永清;秦思莲;张颖 申请(专利权)人: 吉林修正药业新药开发有限公司
主分类号: A61K36/54 分类号: A61K36/54;A61P15/00
代理公司: 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 代理人: 夏菁
地址: 130103 吉林省长*** 国省代码: 吉林;22
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 脾虚痰湿型多囊 卵巢 综合征 中药 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:

S1)制备中药提取物A:将1~3重量份白术和2~5重量份甘草混合,粉碎后水蒸气蒸馏,得到挥发油、蒸馏液和药渣;

将药渣与复合生物酶在水溶液中混合,在pH3~5.5的条件下进行酶解,酶解液中和后进行水提,提取液浓缩后与蒸馏液合并,浓缩后得到清膏,冷冻干燥,粉碎,得到药粉A-a;

将挥发油溶解于乙醇溶剂中,再与羟丙基-β-环糊精溶液混合,析出固体,固体经干燥、粉碎,得到药粉A-b;

将药粉A-a与药粉A-b混匀,得到中药提取物A;

S2)制备中药提取物B:

将2~8重量份甘草进行水提,提取液滤过、浓缩后,依次经AB-8大孔树脂、D201离子交换树脂纯化,洗脱液浓缩后得到稠膏,冷冻干燥,粉碎,得到药粉B-a;

将1~7重量份茯苓粉碎,醇提,得到提取液和药渣,提取液浓缩后得到清膏,冷冻干燥,粉碎,得到药粉B-b;将药渣加水煎煮,过滤后得滤液,滤液浓缩后得到清膏,冷冻干燥,粉碎,得到药粉B-c;

将药粉B-a、药粉B-b、药粉B-c混和,得到中药提取物B;

S3)制备中药提取物C:

将3~10重量份白术醇提,得到提取液和药渣;提取液浓缩得到清膏,清膏加蒸馏水水沉,然后调节pH值至1.0~2.0,静置,离心,再采用氢氧化钠调节pH值至8,过滤,在滤液中加入硫酸调节pH值至1~3,加入碳酸钠,放置,抽滤,冷冻干燥,粉碎,得到药粉C-a;

将药渣加水煎煮,过滤后得滤液,滤液浓缩后得到清膏,加入乙醇并调节体系pH值为5.0,静置后减压浓缩,浓缩液冻干,得到药粉C-b;

将药粉C-a和C-b混合,得到中药提取物C;

S4)制备中药提取物D:

将1~9重量份桂枝粉碎后醇提,得到提取液和挥发油;将提取液浓缩后,经聚酰胺树脂提纯,用水洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩,得到稠膏,冷冻干燥,粉碎,得到药粉D-a;

将挥发油溶解于乙醇溶液中,再与羟丙基-β-环糊精溶液混合,析出固体,固体经干燥、粉碎,得到药粉D-b;

将药粉D-a和D-b混合,得到中药提取物D;

将中药提取物A、中药提取物B、中药提取物C、中药提取物D混合,得到治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征的中药组合物。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述复合生物酶为纤维素酶、木聚糖酶、果胶酶的混合物;

所述纤维素酶、木聚糖酶、果胶酶的质量比为3:4:(1~9)。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述步骤S1)中,水蒸气蒸馏前,将1~3重量份白术和2~5重量份甘草混合,粉碎后,用5~8倍量水,浸泡0.5~2小时;所述水蒸气蒸馏的时间为4~10小时;

所述药渣与复合生物酶在水溶液中混合时,水的重量为药渣的4~9倍;所述混合的温度为39~50℃;所述复合生物酶的用量为药渣的1wt%~3wt%;所述酶解的时间为1~5小时;所述酶解的温度为39~50℃;

所述水提的温度为65~93℃;所述水提的时间为1~3.5小时;

水提后,提取液浓缩至密度1.10-1.16(60℃),与蒸馏液合并;合并后的体系减压浓缩,浓缩至相对密度为1.16-1.24(60℃)的清膏;

所述羟丙基-β-环糊精溶液中,水的体积ml:羟丙基-β-环糊精重量g为7:1~18:1;所述挥发油的体积ml:羟丙基-β-环糊精重量g为1:5~1:9;

所述与羟丙基-β-环糊精溶液混合的温度为35~60℃,混合的时间为3~5小时。

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