[发明专利]小柴胡汤在制备干预胰腺上皮内瘤变向胰腺癌转化药物中的应用

说明书

本发明公开了小柴胡汤在制备干预胰腺上皮内瘤变向胰腺癌转化药物中的应用，属于应用中药材干预癌前病变技术领域，小柴胡汤由柴胡、黄芩、半夏、生姜、人参、大枣、甘草组成，能够在胰腺上皮内瘤变发生进展期间增加线粒体ATP的产生，削弱氧化应激压力，减少DNA氧化损伤，从多个方面改善线粒体功能障碍，并对抑制胰腺上皮内瘤变的数量和病理分级具有显著的治疗作用。

技术领域

本发明涉及应用中药材干预癌前病变技术领域，具体涉及小柴胡汤在制备干预胰腺上皮内瘤变向胰腺癌转化药物中的应用。

背景技术

胰腺癌被称为“癌中之王”，是恶性程度最高的消化道肿瘤，5年生存率仅有9％。中国国家癌症中心的统计数据表明，我国胰腺癌的发病率和死亡率均呈上升趋势，这严重影响人民健康水平及“健康中国”战略目标的实现。

胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma，PDAC)是胰腺癌最常见的病理类型，约占所有病例的90％。胰腺上皮内瘤变(Pancreatic intraepithelialneoplasia,PanIN)是指胰腺中小导管上皮细胞从不典型增生至原位癌这一系列病变的连续过程，目前已经证实，高级别PanIN是胰腺导管腺癌最直接的癌前病变。有研究报道此恶性转化阶段可能长达20年，但目前尚缺乏有效的手术和放化疗治疗手段。因此，深入研究PanIN-胰腺癌转化机制并从中医治未病理念出发，发挥中医药优势进行早期干预，对降低胰腺癌发生率和死亡率意义重大。

小柴胡汤出自《伤寒杂病论》，为和解少阳之经典名方，由柴胡、黄芩、半夏、生姜、人参、大枣、甘草组成。方中柴胡清泄少阳相火，舒畅肝胆气机；与黄芩合用，清泻肝胆湿热，条达少阳枢机；半夏配生姜辛开苦降，健胃降逆，恢复中焦升降气机；甘草助人参、大枣益气健脾，既可扶正祛邪，又能固里。诸药合用，清少阳湿热，健中焦脾胃，益气扶正，使邪去而无后患。小柴胡汤一直被广泛应用于临床慢性胰腺炎、胃炎等疾病的治疗。

近年来随着对小柴胡汤抗肿瘤作用的发现，临床上也逐渐将其用于肺癌、肝癌等肿瘤的防治。并且在对晚期胰腺癌患者治疗过程中，小柴胡汤表现出改善患者生存质量，减轻痛苦，降低化疗毒副作用的功效。近年来，现代中医肿瘤医生不断揭示小柴胡汤新的药理作用，如对肝癌癌变起始阶段、癌性发热的抑制作用等，但小柴胡汤是否可干预胰腺上皮内瘤变进展尚未见报道。

因此，如何应用小柴胡汤干预胰腺上皮内瘤变进展到胰腺癌，是本领域技术人员亟需探究的问题。

发明内容

为此，本发明提供小柴胡汤在制备干预胰腺上皮内瘤变向胰腺癌转化药物中的应用，以解决现有技术中存在的技术问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

根据本发明的第一方面，提供了小柴胡汤在制备干预胰腺上皮内瘤变向胰腺癌转化药物中的应用。

其中，所述干预包括预防和/或治疗，所述胰腺癌为胰腺导管腺癌。

根据本发明的第二方面，提供了小柴胡汤在制备预防和/或治疗胰腺癌药物中的应用，所述胰腺癌为胰腺导管腺癌。

其中，所述小柴胡汤原料至少包括柴胡、黄芩、半夏、生姜、人参、大枣和甘草。

进一步的，所述小柴胡汤原料中各成分的质量比为：(6-8)：(2-5)：(2-5)：(2-5)：(2-5)：(2-5)：(4-6)。

进一步的，所述小柴胡汤原料中各成分的质量比为：8：3：3：3：3：3：5。

进一步的，其中，所述小柴胡汤的剂型为颗粒、汤剂、片剂或胶囊的任一口服剂型。