[发明专利]一种排卵障碍性异常子宫出血(AUB-O)临床诊断模型在审

专利信息
申请号: 202310058854.4 申请日: 2023-01-18
公开(公告)号: CN116052891A 公开(公告)日: 2023-05-02
发明(设计)人: 周坚红;张悦;黄艺舟;贾瀛娴;褚克昙;罗洁;马麟娟 申请(专利权)人: 浙江大学医学院附属妇产科医院
主分类号: G16H50/50 分类号: G16H50/50;A61B5/00;G16H50/20;G16H50/30
代理公司: 北京预立生科知识产权代理有限公司 11736 代理人: 朱萍
地址: 310006 *** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 排卵 障碍 异常 子宫出血 aub 临床 诊断 模型
【说明书】:

发明属于生物医药领域,具体涉及一种排卵障碍性异常子宫出血(AUB‑O)临床诊断模型。具体地,提供了AUB‑O的诊断方法、诊断装置、电子设备和存储设备,借助无创、低成本、易采集的指标,所述指标包括年龄、BMI、收缩压、居住地、饮食习惯、周水果摄入次数、日睡眠时长、产次、卵巢囊肿患病史。

技术领域

本发明属于生物医药领域,具体涉及一种排卵障碍性异常子宫出血(AUB-O)临床诊断模型。

背景技术

异常子宫出血(AUB)指与正常月经的周期频率、规律性、经期长度、经期出血量中任何一项不符合、源自子宫腔的异常出血。根据病程的长短,可将AUB分为慢性AUB及急性AUB。国内指南定义慢性AUB是指近6个月内至少出现3次AUB,无须紧急临床处理,但需要进行规范诊治的AUB。急性AUB指发生了严重大出血,需要紧急处理以防进一步失血的AUB。国际妇产科联盟(International Federation of Gynecology and Obstetrics,FIGO)将AUB病因分为两大类九个类型,按英语首字母缩写为“PALM-COEIN”,“PALM”存在结构性改变,可采用影像学技术和(或)组织病理学方法明确诊断,包括子宫内膜息肉所致AUB(AUB-P)、子宫腺肌病所致AUB(AUB-A)、子宫平滑肌瘤所致AUB(AUB-L)、子宫内膜恶变和不典型增生所致AUB(AUB-M)。而“COEIN”无子宫结构性改变,包括全身凝血相关疾病所致AUB(AUB-C)、排卵障碍所致AUB(AUB-O)、子宫内膜局部异常所致AUB(AUB-E)、医源性AUB(AUB-I)和未分类的AUB(AUB-N)。

排卵障碍所致AUB(AUB-O)是临床常见病,严重影响患者的身心健康。其病理机制为下丘脑-垂体-卵巢轴发育不成熟或任一反馈环节出现异常、卵巢功能减退或卵巢的局部调控出现异常,包括无排卵、稀发排卵及黄体功能不足,在青春期、育龄期和绝经过渡期均有发生,但其机制不尽相同。由于失血,易出现不同程度的继发贫血,甚者因短时间内大量出血,有效循环血容量不足,引起休克,危及生命。由于出血时间长,造成宫腔感染或盆腔感染的几率增加。AUB-O常导致不孕影响患者生殖健康且AUB-O病程多较长,病情易于反复,在规律行经数个月后仍然可再次出现AUB-O,因此本病是临床难治性疾病。

发明内容

为给AUB-O的早期干预提供线索,本发明提供了一种AUB-O的临床诊断模型,具体包括诊断方法、诊断装置、电子设备和存储设备,借助无创、低成本、易采集的指标,判断女性当下是否患AUB-O或在将来短期内患AUB-O的概率,筛选高危人群,进行早期干预。

具体地,第一方面,本发明提供了一种AUB-O的诊断系统,所述系统包括输入模块、计算模块和输出模块,其特征在于:

所述输入模块用于向计算模块传递受试者的如下个人信息:年龄、BMI、收缩压、居住地、饮食习惯、周水果摄入次数、日睡眠时长、产次、卵巢囊肿患病史;

所述计算模块根据输入模块收集的受试者信息计算受试者的患病风险;

所述输出模块用于输出计算结果。

具体地,根据较大量受试人群的个人信息和患病情况(或称为建模组、训练集)即可生成具体的计算公式,所述个人信息包括:年龄、BMI、收缩压、居住地、饮食习惯、周水果摄入次数、日睡眠时长、产次、卵巢囊肿患病史,在计算公式所给出诊断结果可以达到一定的AUC数值时(通常AUC0.7则代表能准确诊断),则代表该公式可应用于临床AUB-O的诊断。即使使用不同训练集所生成的不同公式中各个人信息所对应的系数有一定的浮动,不同公式所对应的阈值(cutoff值)有一定的浮动,都是可以接受的。

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